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上海市黃浦區(qū)、六安市霍山縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、齊齊哈爾市拜泉縣、宜昌市枝江市、金華市武義縣、日照市五蓮縣
吉林市豐滿區(qū)、六安市霍邱縣、瓊海市長坡鎮(zhèn)、六安市金寨縣、慶陽市合水縣、平頂山市石龍區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)
漳州市薌城區(qū)、吉安市吉水縣、成都市龍泉驛區(qū)、廣州市番禺區(qū)、白城市通榆縣、果洛瑪多縣、丹東市鳳城市
衢州市龍游縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、呂梁市汾陽市、天津市寶坻區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、東莞市石排鎮(zhèn)、蕪湖市鳩江區(qū)
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本溪市本溪滿族自治縣、云浮市云城區(qū)、涼山會(huì)東縣、濟(jì)寧市嘉祥縣、瀘州市古藺縣、成都市龍泉驛區(qū)、西安市灞橋區(qū)
咸陽市彬州市、福州市長樂區(qū)、遵義市綏陽縣、自貢市富順縣、青島市即墨區(qū)
怒江傈僳族自治州福貢縣、蘇州市太倉市、錦州市古塔區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、寧夏吳忠市鹽池縣、六安市葉集區(qū)
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安陽市湯陰縣、湛江市吳川市、婁底市婁星區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、咸寧市赤壁市、呂梁市中陽縣
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金華市磐安縣、白城市通榆縣、溫州市鹿城區(qū)、甘孜新龍縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣
果洛瑪沁縣、商丘市虞城縣、雞西市恒山區(qū)、廣西河池市天峨縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、南京市玄武區(qū)、鶴崗市南山區(qū)
宜昌市當(dāng)陽市、廣西桂林市龍勝各族自治縣、甘南迭部縣、泉州市金門縣、朔州市朔城區(qū)、太原市迎澤區(qū)、吉林市磐石市、黑河市北安市、信陽市新縣、許昌市建安區(qū)
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普洱市西盟佤族自治縣、四平市伊通滿族自治縣、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、池州市青陽縣、臨夏和政縣、咸陽市禮泉縣、四平市鐵東區(qū)
太原市古交市、雅安市天全縣、安慶市太湖縣、呂梁市離石區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、西安市碑林區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
延安市延川縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、紹興市新昌縣、甘南碌曲縣、綏化市肇東市、常州市新北區(qū)、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、自貢市自流井區(qū)
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首個(gè)國產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說的多動(dòng)癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，為2005年在國內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專注達(dá)，由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前，暫無其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日，立方制藥股價(jià)開盤漲停。截至收盤報(bào)20.92元/股，漲9.99%，當(dāng)前市值為40.01億元。
多動(dòng)癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識(shí)》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會(huì)國際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎荆跓o合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強(qiáng)生的專注達(dá)在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對(duì)專注達(dá)缺貨問題作出公開回應(yīng)，表示2023年以來，專注達(dá)全球需求量不斷增長，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計(jì)劃將中國市場的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國市場的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控，僅專科醫(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開藥，無法囤貨。
據(jù)紅星新聞報(bào)道，專注達(dá)缺貨期間，曾有家長在假期讓孩子斷藥，攢到開學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準(zhǔn)備，也有家長讓孩子吃過期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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