400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025精準資料免費大全.,新澳2025精準正版免費
2025精準資料免費大全.,新澳2025精準正版免費資料高中低
2025精準資料免費大全.,新澳門王中王五肖中特：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025精準資料免費大全.,2025年天天彩精準資料(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025精準資料免費大全.,2025年新澳門精準免費大全,全面解答解
2025精準資料免費大全.,探索未來能源新趨勢綠色科技引領生活
維修過程客戶溝通渠道優(yōu)化：我們優(yōu)化客戶溝通渠道，提供多種溝通方式，包括電話、短信、郵件和在線聊天等，確?？蛻裟軌螂S時與我們?nèi)〉寐?lián)系。
維修過程客戶簽字確認：在維修的關鍵步驟，我們會邀請客戶進行簽字確認，確保維修過程符合客戶要求。
2025精準資料免費大全.,7777788888精準一肖
2025精準資料免費大全.,維修服務電話全國服務區(qū)域：
陽泉市郊區(qū)、東營市東營區(qū)、廣西百色市樂業(yè)縣、梅州市五華縣、東莞市南城街道、焦作市馬村區(qū)、濱州市沾化區(qū)、宿遷市泗陽縣、臺州市臨海市
中山市沙溪鎮(zhèn)、雅安市寶興縣、營口市老邊區(qū)、佛山市南海區(qū)、宣城市旌德縣
太原市陽曲縣、宜春市奉新縣、朝陽市建平縣、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、清遠市清新區(qū)、臨汾市隰縣、廣西玉林市博白縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、郴州市資興市
金華市婺城區(qū)、廣元市利州區(qū)、云浮市云城區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、楚雄永仁縣、通化市集安市、廣西欽州市欽北區(qū)、廣元市朝天區(qū)、紹興市諸暨市、三明市將樂縣
淮北市烈山區(qū)、洛陽市洛寧縣、南京市鼓樓區(qū)、安慶市懷寧縣、溫州市永嘉縣、上海市浦東新區(qū)
東莞市厚街鎮(zhèn)、漢中市南鄭區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、重慶市巴南區(qū)、連云港市連云區(qū)、忻州市寧武縣、南充市高坪區(qū)、南昌市青山湖區(qū)
銅仁市思南縣、中山市坦洲鎮(zhèn)、長治市壺關縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、玉溪市澄江市、陽江市江城區(qū)
蘇州市吳江區(qū)、廣元市利州區(qū)、運城市鹽湖區(qū)、長治市平順縣、許昌市長葛市、雙鴨山市尖山區(qū)
廣西桂林市疊彩區(qū)、濟寧市魚臺縣、溫州市龍港市、東莞市沙田鎮(zhèn)、北京市平谷區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、黔東南施秉縣、榆林市橫山區(qū)
贛州市崇義縣、晉中市祁縣、哈爾濱市通河縣、佳木斯市湯原縣、邵陽市邵陽縣、天津市北辰區(qū)、西雙版納勐臘縣、廣西河池市宜州區(qū)
成都市錦江區(qū)、安陽市滑縣、渭南市潼關縣、七臺河市勃利縣、黔西南興義市、安陽市內(nèi)黃縣、楚雄元謀縣、廣安市華鎣市
果洛達日縣、白銀市靖遠縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、呂梁市石樓縣、汕頭市澄海區(qū)、榆林市清澗縣、深圳市光明區(qū)、安慶市桐城市
泉州市金門縣、株洲市蘆淞區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、吉林市永吉縣、德陽市羅江區(qū)、成都市青白江區(qū)、本溪市明山區(qū)、漯河市郾城區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)
連云港市連云區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、伊春市嘉蔭縣、海東市平安區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣
天津市河西區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、成都市都江堰市、平頂山市汝州市、菏澤市曹縣、臨沂市蘭山區(qū)、北京市昌平區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、畢節(jié)市七星關區(qū)、上海市嘉定區(qū)
揭陽市榕城區(qū)、韶關市南雄市、黑河市北安市、資陽市安岳縣、臺州市天臺縣、湘西州吉首市
鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、三明市沙縣區(qū)、肇慶市四會市、蘇州市昆山市、邵陽市北塔區(qū)
南充市儀隴縣、上海市徐匯區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、廣西梧州市萬秀區(qū)、黔東南榕江縣、郴州市汝城縣、畢節(jié)市納雍縣
淄博市張店區(qū)、涼山布拖縣、蕪湖市南陵縣、東方市大田鎮(zhèn)、海東市平安區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
許昌市魏都區(qū)、荊州市監(jiān)利市、廣西防城港市港口區(qū)、懷化市辰溪縣、恩施州巴東縣
保山市隆陽區(qū)、慶陽市寧縣、黔西南貞豐縣、撫順市望花區(qū)、永州市江永縣、大理巍山彝族回族自治縣、贛州市上猶縣
汕尾市陸豐市、文昌市東郊鎮(zhèn)、莆田市秀嶼區(qū)、上饒市信州區(qū)、揭陽市普寧市、遂寧市安居區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、焦作市山陽區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、臨高縣和舍鎮(zhèn)
遂寧市安居區(qū)、天津市東麗區(qū)、揭陽市榕城區(qū)、本溪市平山區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)、煙臺市福山區(qū)、延安市富縣、天津市濱海新區(qū)、安慶市太湖縣
安順市西秀區(qū)、臨汾市翼城縣、東莞市企石鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、池州市石臺縣、六盤水市六枝特區(qū)、黃石市下陸區(qū)、梅州市蕉嶺縣、哈爾濱市依蘭縣、廣西柳州市柳北區(qū)
成都市簡陽市、哈爾濱市香坊區(qū)、湘西州花垣縣、鄭州市中原區(qū)、阜新市清河門區(qū)、貴陽市息烽縣、樂山市馬邊彝族自治縣、長春市德惠市、錦州市北鎮(zhèn)市、昆明市呈貢區(qū)
漳州市龍海區(qū)、黑河市嫩江市、牡丹江市綏芬河市、湛江市霞山區(qū)、普洱市思茅區(qū)、遼陽市遼陽縣、甘孜瀘定縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、黔東南臺江縣、金華市蘭溪市
麗江市玉龍納西族自治縣、運城市萬榮縣、中山市石岐街道、黔南都勻市、北京市石景山區(qū)、湖州市安吉縣、岳陽市臨湘市、吉林市磐石市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、天津市河北區(qū)
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025精準資料免費大全.,澳門管家婆100中
2025精準資料免費大全.,新澳今天最新資料2025
2025精準資料免費大全.,科技賦能未來智慧生活新體驗：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025精準資料免費大全.,2025新澳門精準正版免費提供下載(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025精準資料免費大全.,新澳2025最新資料大全掛牌
2025精準資料免費大全.,留學申請零門檻輕松開啟海外求學路
跨界合作，服務升級：我們與智能家居、物聯(lián)網(wǎng)等領域的企業(yè)進行跨界合作，為您的家電提供更加智能化、便捷化的服務升級。
維修服務定期保養(yǎng)計劃，預防勝于治療：根據(jù)家電使用頻率和狀況，為客戶制定定期保養(yǎng)計劃，提前預防故障發(fā)生，延長家電使用壽命。
2025精準資料免費大全.,2025年全年資料免費大全
2025精準資料免費大全.,維修服務電話全國服務區(qū)域：
吉安市吉水縣、丹東市振興區(qū)、寶雞市眉縣、重慶市合川區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、南京市高淳區(qū)
丹東市東港市、溫州市洞頭區(qū)、臨夏康樂縣、廣西桂林市永福縣、玉樹治多縣、廣西百色市田林縣、鹽城市濱?？h、紅河石屏縣
曲靖市沾益區(qū)、臨汾市古縣、大同市云岡區(qū)、重慶市巫溪縣、雅安市滎經(jīng)縣、呂梁市石樓縣
成都市蒲江縣、貴陽市清鎮(zhèn)市、青島市黃島區(qū)、惠州市博羅縣、鎮(zhèn)江市丹陽市、焦作市中站區(qū)、重慶市九龍坡區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、五指山市毛陽、廣西玉林市博白縣
淮南市田家庵區(qū)、徐州市睢寧縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠縣、濟寧市鄒城市、三門峽市盧氏縣、清遠市清新區(qū)、無錫市濱湖區(qū)
天水市秦安縣、重慶市永川區(qū)、肇慶市懷集縣、玉樹囊謙縣、長沙市天心區(qū)、三明市泰寧縣、儋州市大成鎮(zhèn)、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣
寧夏石嘴山市大武口區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、遼陽市文圣區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、汕頭市潮陽區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)
錦州市太和區(qū)、南充市營山縣、上海市長寧區(qū)、廣西貴港市桂平市、大連市莊河市
天津市薊州區(qū)、貴陽市白云區(qū)、廣西崇左市扶綏縣、邵陽市邵東市、晉中市左權縣、湛江市吳川市
六安市裕安區(qū)、合肥市巢湖市、宜賓市珙縣、涼山布拖縣、吉林市蛟河市、廣西桂林市永?？h、宜春市銅鼓縣、南京市溧水區(qū)、哈爾濱市道外區(qū)、福州市臺江區(qū)
綏化市肇東市、駐馬店市驛城區(qū)、湖州市德清縣、上饒市信州區(qū)、杭州市江干區(qū)、延邊琿春市
廣西防城港市東興市、黔南羅甸縣、安慶市迎江區(qū)、綏化市安達市、寧德市霞浦縣
韶關市乳源瑤族自治縣、廣西來賓市象州縣、廣州市南沙區(qū)、大理賓川縣、沈陽市鐵西區(qū)、哈爾濱市通河縣、成都市彭州市、菏澤市曹縣
黃岡市紅安縣、普洱市思茅區(qū)、東莞市長安鎮(zhèn)、資陽市安岳縣、臺州市臨海市、廣州市白云區(qū)、宜春市豐城市
寧波市寧海縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、焦作市博愛縣、廣西崇左市寧明縣、信陽市浉河區(qū)、瀘州市合江縣、渭南市潼關縣、黔東南雷山縣、巴中市通江縣
鐵嶺市昌圖縣、沈陽市渾南區(qū)、榆林市綏德縣、廣西南寧市馬山縣、萬寧市長豐鎮(zhèn)
成都市錦江區(qū)、常德市澧縣、常德市安鄉(xiāng)縣、永州市江永縣、重慶市萬州區(qū)、贛州市大余縣、安康市白河縣、北京市門頭溝區(qū)
太原市晉源區(qū)、?？谑旋埲A區(qū)、榆林市米脂縣、黃岡市紅安縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、九江市柴桑區(qū)
東莞市樟木頭鎮(zhèn)、北京市通州區(qū)、麗江市古城區(qū)、惠州市博羅縣、蚌埠市五河縣
畢節(jié)市納雍縣、重慶市永川區(qū)、邵陽市武岡市、鐵嶺市昌圖縣、宜春市高安市、陽江市江城區(qū)
臨夏永靖縣、渭南市澄城縣、荊州市公安縣、蚌埠市蚌山區(qū)、延邊琿春市、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
齊齊哈爾市克東縣、成都市成華區(qū)、長春市農(nóng)安縣、上海市松江區(qū)、遼陽市文圣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
泉州市永春縣、延邊琿春市、四平市雙遼市、宜賓市敘州區(qū)、樂山市金口河區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、寶雞市太白縣、定西市渭源縣
咸陽市永壽縣、西雙版納勐?？h、商洛市洛南縣、菏澤市定陶區(qū)、海口市瓊山區(qū)、天津市東麗區(qū)、廣西玉林市博白縣、白城市通榆縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、宜賓市珙縣
德州市寧津縣、普洱市思茅區(qū)、玉溪市華寧縣、濟寧市汶上縣、永州市零陵區(qū)、邵陽市綏寧縣
佳木斯市前進區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、大理云龍縣、齊齊哈爾市建華區(qū)
宜春市樟樹市、榆林市吳堡縣、衡陽市耒陽市、廣西崇左市大新縣、廣西河池市南丹縣、臺州市椒江區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、營口市鲅魚圈區(qū)、上海市黃浦區(qū)、鞍山市岫巖滿族自治縣
康方生物“出海”美國成功撞線|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
美國食藥監(jiān)局（FDA）官網(wǎng)顯示，當?shù)貢r間4月23日，康方生物的派安普利單抗(Penpulimab)獲美國食藥監(jiān)局批準，適應證分別為聯(lián)合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少一種其他既往治療期間或之后疾病進展的轉(zhuǎn)移性非角化鼻咽癌。
派安普利單抗是康方生物第一個獲得美國食藥監(jiān)局批準上市的自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥?？捣缴锉硎荆@是第一個由中國公司全過程獨立主導（研發(fā)，臨床，生產(chǎn)供藥和申報注冊）且成功獲得FDA批準上市的創(chuàng)新生物藥。
不過，這其實已是第三款成功在美上市的國產(chǎn)PD-1。君實生物特瑞普利單抗是第一款，百濟神州替雷利珠單抗成為第二款。
派安普利單抗由康方生物自主研發(fā)，并由正大天晴康方負責后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。在此次美國食藥監(jiān)局批準之前，派安普利單抗已在國內(nèi)拿到4項適應癥：至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移鱗狀非小細胞肺癌；既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌；聯(lián)合化療一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
此次派安普利單抗的2項適應癥上市獲FDA批準，基于國際多中心III期臨床研究AK105-304研究和關鍵注冊性研究AK105-202研究。
值得注意的是，鼻咽癌在美國屬于一種很小的癌種，發(fā)病人群并不多，市場體量也不大。而對于康方生物來說，此次獲批意義或更大在于，公司獨立走完了一款新藥從自主研發(fā)到獨立申報美國上市這一全套流程，從而為后續(xù)更多的產(chǎn)品出海積累經(jīng)驗。
除派安普利單抗外，康方生物后續(xù)出海寄托主要在兩款已在國內(nèi)上市的核心產(chǎn)品——依沃西單抗和卡度尼利單抗。
依沃西單抗是康方生物當之無愧的明星產(chǎn)品。2024年5月，依沃西單抗在一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊性III期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了“藥王”默沙東的PD-1帕博利珠單抗，這使依沃西單抗出圈，甚至讓行整個業(yè)掀起了PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
依沃西單抗的出海形式與派安普利單抗不同。早在2022年，依沃西單抗的海外權益就被授予美股上市公司Summit。截至3月，依沃西單抗正在進行3項肺癌領域的全球多中心III期臨床研究，適應證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌、以及一線治療非小細胞肺癌。
值得一提的是，依沃西單抗頭對頭戰(zhàn)勝帕博利珠單抗后，雙方擴大了依沃西單抗海外權益的合作地區(qū)范圍。Summit新增獲得依沃系中美、南美洲、中東地區(qū)和非洲等相關市場的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益。此前，Summit僅獲得依沃西單抗于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權。
此后，Summit也調(diào)整了針對一線治療非小細胞肺癌的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴大至包括非鱗癌，換而言之擴大了該藥未來的適用人群及對應的商業(yè)價值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個瘤種，即將AK112的適應證范圍由肺癌繼續(xù)擴大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
康方生物也在為其另一款已在國內(nèi)上市的核心產(chǎn)品卡度尼利單抗尋求出海機會。康方生物表示，卡度尼利單抗的全球開發(fā)戰(zhàn)略將聚焦于通過聯(lián)合療法，以及卡度尼利單抗相對于PD-(L)1治療的差異化優(yōu)勢，以升級現(xiàn)有多個適應癥的標準治療方案。例如，普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+卡度尼利單抗+化療用于治療IO+化療進展的胃癌的III期研究正在入組中。
此外，康方生物還在推進萊法利單抗針對血液瘤的全球多中心II期入組。其中，萊法利單抗聯(lián)合阿扎胞苷一線治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）全球多中心臨床試驗持續(xù)入組中。
相關推薦：
