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黔東南臺(tái)江縣、三明市三元區(qū)、通化市二道江區(qū)、臨汾市大寧縣、伊春市南岔縣、大理鶴慶縣
阜新市太平區(qū)、濟(jì)寧市曲阜市、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、涼山冕寧縣、忻州市五寨縣、宣城市旌德縣、韶關(guān)市武江區(qū)、成都市金牛區(qū)
鹽城市濱??h、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、宿遷市沭陽(yáng)縣、東方市東河鎮(zhèn)、揭陽(yáng)市普寧市、丹東市寬甸滿(mǎn)族自治縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、吉安市遂川縣、徐州市鼓樓區(qū)、昭通市巧家縣、東方市感城鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)漠河市、呂梁市離石區(qū)、荊門(mén)市掇刀區(qū)
阜新市細(xì)河區(qū)、聊城市莘縣、宣城市郎溪縣、成都市青白江區(qū)、咸寧市通城縣、廣西崇左市憑祥市
湛江市徐聞縣、阜新市彰武縣、達(dá)州市渠縣、眉山市丹棱縣、杭州市建德市、葫蘆島市興城市、寧德市柘榮縣
淮安市洪澤區(qū)、??谑行阌^(qū)、永州市江永縣、咸陽(yáng)市淳化縣、紹興市新昌縣、楚雄大姚縣
沈陽(yáng)市沈河區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、綏化市青岡縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、黔南三都水族自治縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、廣西河池市南丹縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣
大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、牡丹江市寧安市、撫州市南豐縣、杭州市西湖區(qū)、綏化市青岡縣、廣州市越秀區(qū)、大理大理市、玉溪市紅塔區(qū)
大理彌渡縣、重慶市江北區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、阜新市新邱區(qū)、深圳市龍華區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)
廣州市越秀區(qū)、杭州市江干區(qū)、新余市分宜縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、懷化市中方縣、開(kāi)封市尉氏縣、淄博市高青縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
九江市共青城市、伊春市友好區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、天水市清水縣、廣西桂林市興安縣、鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)、漳州市龍文區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、大慶市薩爾圖區(qū)、哈爾濱市通河縣
昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、黔西南晴隆縣、達(dá)州市宣漢縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、蕪湖市南陵縣、衡陽(yáng)市祁東縣
棗莊市山亭區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、撫順市望花區(qū)、三明市尤溪縣、合肥市肥東縣
雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、宿遷市泗陽(yáng)縣、日照市莒縣、張家界市武陵源區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、成都市彭州市
重慶市城口縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、南充市高坪區(qū)、常德市漢壽縣、廣西桂林市臨桂區(qū)
臨汾市霍州市、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、黃山市歙縣、延安市寶塔區(qū)、陽(yáng)江市江城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、廣西防城港市東興市、涼山會(huì)理市、衢州市江山市、長(zhǎng)治市黎城縣
安慶市望江縣、泉州市洛江區(qū)、儋州市光村鎮(zhèn)、深圳市光明區(qū)、吉安市萬(wàn)安縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、商丘市柘城縣、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣
清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、太原市迎澤區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、佳木斯市富錦市、牡丹江市綏芬河市、南平市浦城縣、資陽(yáng)市安岳縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市
紅河建水縣、濟(jì)寧市鄒城市、哈爾濱市雙城區(qū)、上海市徐匯區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、湘潭市湘鄉(xiāng)市、忻州市原平市、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、龍巖市武平縣、天津市南開(kāi)區(qū)、聊城市東阿縣、西寧市城東區(qū)、信陽(yáng)市商城縣
廈門(mén)市翔安區(qū)、十堰市竹溪縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、鞍山市臺(tái)安縣、淮北市烈山區(qū)、信陽(yáng)市浉河區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、汕尾市城區(qū)、曲靖市羅平縣
上海市楊浦區(qū)、玉溪市通海縣、云浮市郁南縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、撫州市南豐縣、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣
平頂山市魯山縣、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、臨汾市古縣、蘇州市吳江區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、青島市城陽(yáng)區(qū)、甘南舟曲縣、寧夏銀川市永寧縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
黔南福泉市、寧波市江北區(qū)、海東市樂(lè)都區(qū)、延安市宜川縣、大同市靈丘縣
宜昌市遠(yuǎn)安縣、昭通市威信縣、撫順市東洲區(qū)、福州市平潭縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、廣安市鄰水縣、淄博市沂源縣
哈爾濱市依蘭縣、雞西市雞東縣、文山馬關(guān)縣、文昌市文城鎮(zhèn)、南平市建甌市、三明市三元區(qū)、東莞市東城街道、廣西來(lái)賓市忻城縣
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懷化市辰溪縣、咸陽(yáng)市秦都區(qū)、重慶市合川區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、營(yíng)口市蓋州市
萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、黔西南望謨縣、鄭州市滎陽(yáng)市、隴南市康縣、宜春市高安市、河源市東源縣、營(yíng)口市站前區(qū)、楚雄牟定縣、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市
廣西桂林市臨桂區(qū)、黃岡市英山縣、南充市蓬安縣、黃石市大冶市、東莞市大朗鎮(zhèn)、涼山德昌縣
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福州市閩侯縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、畢節(jié)市大方縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、呂梁市方山縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、保山市施甸縣
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蘇州市常熟市、黔東南黃平縣、襄陽(yáng)市老河口市、昭通市威信縣、中山市中山港街道、廣西梧州市蒼梧縣、海東市化隆回族自治縣、長(zhǎng)治市襄垣縣、海南同德縣、朝陽(yáng)市凌源市
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濟(jì)源市市轄區(qū)、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、黑河市孫吳縣、寧波市江北區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、黃南尖扎縣、海東市循化撒拉族自治縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、丹東市振安區(qū)
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)“聰明藥”獲批,缺貨潮有望緩解嗎?|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間,立方制藥公告稱(chēng),公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類(lèi)精神藥品,臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD),也就是常說(shuō)的多動(dòng)癥。
值得注意的是,在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前,國(guó)內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào),為2005年在國(guó)內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專(zhuān)注達(dá),由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前,暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日,立方制藥股價(jià)開(kāi)盤(pán)漲停。截至收盤(pán)報(bào)20.92元/股,漲9.99%,當(dāng)前市值為40.01億元。

多動(dòng)癥是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙,起病于童年期,影響可延續(xù)至成年,核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過(guò)多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專(zhuān)家共識(shí)》提及,ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類(lèi)別里,我國(guó)目前僅有哌甲酯類(lèi)制劑為一線治療藥物,在非中樞興奮劑類(lèi)別中,鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門(mén)診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎?,在無(wú)合并癥的前提下,ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。

2020年,我國(guó)兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%,并且隨著ADHD普及率提高,ADHD患者還在增加。近年來(lái),鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)快速增長(zhǎng),根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為3.5億元人民幣,2024年前三季度銷(xiāo)售額進(jìn)一步增長(zhǎng)至約4.3億元人民幣。
然而,從2024年開(kāi)始,強(qiáng)生的專(zhuān)注達(dá)在全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月,西安楊森曾對(duì)專(zhuān)注達(dá)缺貨問(wèn)題作出公開(kāi)回應(yīng),表示2023年以來(lái),專(zhuān)注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng),超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國(guó)市場(chǎng)需求量也大幅增長(zhǎng),公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張,公司已計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠,以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類(lèi)精神用藥,其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控,僅專(zhuān)科醫(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開(kāi)藥權(quán)利,患者也必須定期依處方開(kāi)藥,無(wú)法囤貨。

據(jù)紅星新聞報(bào)道,專(zhuān)注達(dá)缺貨期間,曾有家長(zhǎng)在假期讓孩子斷藥,攢到開(kāi)學(xué)再吃藥;為升學(xué)做準(zhǔn)備,也有家長(zhǎng)讓孩子吃過(guò)期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代,但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同,并且換藥還涉及劑量調(diào)整問(wèn)題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同,即使是同一種藥物,不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后,除了需求增長(zhǎng)和供應(yīng)不足的矛盾,還存在著藥物濫用的隱憂(yōu)。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長(zhǎng)稱(chēng)為“聰明藥”,意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類(lèi)人群中濫用,一類(lèi)是面臨各種重要考試的學(xué)生,另一類(lèi)是從事注意力高度集中工作的職場(chǎng)人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示,部分家長(zhǎng)企圖通過(guò)給孩子吃鹽酸哌甲酯,提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而,盡管鹽酸哌甲酯為各國(guó)ADHD治療指南推薦的首選藥物,但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用,易產(chǎn)生快感,造成藥物濫用成癮。長(zhǎng)期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴(lài),并伴隨不同程度的行為失常,濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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