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萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、重慶市墊江縣、大連市西崗區(qū)、婁底市冷水江市、營(yíng)口市西市區(qū)、酒泉市金塔縣
杭州市濱江區(qū)、宜賓市江安縣、榆林市綏德縣、廣西柳州市柳北區(qū)、漢中市留壩縣、保山市騰沖市、臨汾市汾西縣、北京市密云區(qū)、黔南惠水縣、廣西崇左市天等縣
重慶市巫山縣、德陽(yáng)市什邡市、臨夏和政縣、紅河蒙自市、保山市騰沖市、怒江傈僳族自治州瀘水市、延安市吳起縣、泉州市德化縣
衢州市常山縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、廣西桂林市永??h、直轄縣天門市、楚雄祿豐市、菏澤市曹縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、河源市東源縣、淮南市大通區(qū)
東莞市石龍鎮(zhèn)、牡丹江市東安區(qū)、青島市市南區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、紹興市越城區(qū)、廣安市鄰水縣、齊齊哈爾市富裕縣
淮南市壽縣、重慶市潼南區(qū)、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、海南同德縣、嘉興市平湖市、錦州市凌海市、寧夏固原市涇源縣
株洲市荷塘區(qū)、黔南惠水縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、濟(jì)寧市汶上縣、吉林市蛟河市、曲靖市會(huì)澤縣、涼山普格縣
海東市平安區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、廣西柳州市鹿寨縣、聊城市臨清市、駐馬店市正陽(yáng)縣、廣州市從化區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)、紅河彌勒市、昭通市大關(guān)縣
梅州市興寧市、白城市通榆縣、孝感市孝南區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市、宣城市宣州區(qū)
溫州市龍港市、青島市市北區(qū)、天津市靜海區(qū)、西安市灞橋區(qū)、上饒市廣豐區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、金華市磐安縣、哈爾濱市南崗區(qū)、福州市連江縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、甘孜九龍縣、云浮市云安區(qū)
黔西南望謨縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、中山市中山港街道、梅州市大埔縣、商洛市商南縣、漢中市佛坪縣、吉安市新干縣、寧夏固原市涇源縣、荊州市石首市
菏澤市巨野縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、臨夏臨夏縣、哈爾濱市雙城區(qū)
寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、濟(jì)南市歷下區(qū)、隴南市宕昌縣、畢節(jié)市織金縣、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、吉安市安福縣、揭陽(yáng)市普寧市、天水市張家川回族自治縣
臨夏和政縣、嘉興市嘉善縣、黃南尖扎縣、上饒市婺源縣、寧夏固原市原州區(qū)
黃山市歙縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、信陽(yáng)市潢川縣、揚(yáng)州市儀征市、迪慶香格里拉市、內(nèi)江市東興區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)
宿遷市泗陽(yáng)縣、廣西來(lái)賓市合山市、延安市延長(zhǎng)縣、上海市崇明區(qū)、天水市甘谷縣
運(yùn)城市芮城縣、安陽(yáng)市龍安區(qū)、晉中市祁縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、大連市莊河市
宜昌市猇亭區(qū)、吉安市泰和縣、惠州市博羅縣、伊春市鐵力市、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、上饒市德興市、黑河市遜克縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、西雙版納勐??h、重慶市九龍坡區(qū)
阿壩藏族羌族自治州紅原縣、恩施州咸豐縣、濰坊市壽光市、阿壩藏族羌族自治州金川縣、上海市虹口區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、汕頭市濠江區(qū)
大理永平縣、黔南甕安縣、廣西賀州市平桂區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、邵陽(yáng)市武岡市、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、德州市陵城區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、黃山市屯溪區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、玉樹(shù)曲麻萊縣、合肥市包河區(qū)、黔南惠水縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、佛山市三水區(qū)、滁州市來(lái)安縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、麗水市遂昌縣
開(kāi)封市尉氏縣、韶關(guān)市武江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、蚌埠市龍子湖區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市楊陵區(qū)、臨滄市臨翔區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)
麗水市景寧畬族自治縣、德陽(yáng)市綿竹市、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、武威市涼州區(qū)、宿州市碭山縣、淮北市相山區(qū)
遂寧市蓬溪縣、六盤水市六枝特區(qū)、臨汾市襄汾縣、安康市寧陜縣、永州市雙牌縣、三沙市南沙區(qū)、黃山市屯溪區(qū)
白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、濱州市濱城區(qū)、昆明市東川區(qū)、池州市貴池區(qū)、自貢市富順縣、白銀市平川區(qū)
黃岡市蘄春縣、廣州市番禺區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、涼山布拖縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
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銅川市印臺(tái)區(qū)、漳州市東山縣、重慶市江津區(qū)、上海市松江區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)
徐州市泉山區(qū)、三明市永安市、大同市新榮區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、渭南市大荔縣、運(yùn)城市夏縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)
果洛瑪多縣、汕尾市陸河縣、曲靖市馬龍區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、南平市建陽(yáng)區(qū)、新余市分宜縣
金華市磐安縣、東方市東河鎮(zhèn)、周口市川匯區(qū)、西雙版納景洪市、南京市江寧區(qū)
大理劍川縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、黃石市黃石港區(qū)、淮安市盱眙縣、泉州市晉江市、大同市新榮區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、榆林市靖邊縣、白銀市景泰縣
江門市新會(huì)區(qū)、撫順市望花區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、廣西來(lái)賓市武宣縣、茂名市化州市、東莞市厚街鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、莆田市仙游縣
臨汾市永和縣、許昌市鄢陵縣、榆林市子洲縣、徐州市新沂市、成都市錦江區(qū)、大慶市肇州縣、紹興市上虞區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市平羅縣、文山廣南縣
天津市紅橋區(qū)、許昌市魏都區(qū)、莆田市涵江區(qū)、天津市河?xùn)|區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、濟(jì)南市商河縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
臨滄市臨翔區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、黑河市嫩江市、昭通市鹽津縣、韶關(guān)市南雄市、合肥市肥西縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)
湘潭市湘鄉(xiāng)市、漢中市略陽(yáng)縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、贛州市尋烏縣、杭州市余杭區(qū)、泉州市晉江市
安慶市望江縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、渭南市澄城縣、濮陽(yáng)市范縣、廣安市廣安區(qū)、渭南市蒲城縣、青島市即墨區(qū)、無(wú)錫市江陰市、成都市錦江區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)
河源市東源縣、麗江市古城區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、衢州市開(kāi)化縣、上海市松江區(qū)、廈門市集美區(qū)、駐馬店市西平縣、中山市東升鎮(zhèn)
濰坊市諸城市、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、綏化市慶安縣、阜陽(yáng)市潁上縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、臺(tái)州市三門縣、聊城市高唐縣
開(kāi)封市蘭考縣、銅陵市銅官區(qū)、牡丹江市綏芬河市、九江市共青城市、鷹潭市月湖區(qū)、哈爾濱市道外區(qū)、撫州市金溪縣
龍巖市永定區(qū)、德州市武城縣、眉山市丹棱縣、吉林市磐石市、呂梁市離石區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、果洛達(dá)日縣、宜昌市猇亭區(qū)
西寧市大通回族土族自治縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、江門市臺(tái)山市、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、自貢市大安區(qū)、酒泉市瓜州縣、荊州市監(jiān)利市、信陽(yáng)市潢川縣
延邊龍井市、寧波市寧海縣、安慶市太湖縣、襄陽(yáng)市宜城市、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、南京市建鄴區(qū)
溫州市永嘉縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、吉安市永新縣、重慶市璧山區(qū)、果洛甘德縣、晉城市澤州縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、三明市三元區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣
焦作市博愛(ài)縣、寧德市古田縣、晉中市榆次區(qū)、自貢市富順縣、臨夏臨夏市、福州市閩侯縣、黔西南興義市、洛陽(yáng)市西工區(qū)
瀘州市合江縣、南陽(yáng)市鄧州市、雅安市漢源縣、岳陽(yáng)市君山區(qū)、廈門市集美區(qū)、咸寧市通山縣
武漢市新洲區(qū)、泰安市東平縣、南昌市西湖區(qū)、莆田市仙游縣、宣城市廣德市、南京市溧水區(qū)、六安市霍邱縣、儋州市大成鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、福州市倉(cāng)山區(qū)、重慶市酉陽(yáng)縣、綿陽(yáng)市梓潼縣、濱州市沾化區(qū)、海南貴德縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)
龍巖市武平縣、鹽城市東臺(tái)市、上海市崇明區(qū)、金華市金東區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、銅仁市思南縣
寧波市象山縣、上饒市鄱陽(yáng)縣、廈門市翔安區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、亳州市蒙城縣、龍巖市永定區(qū)、宜春市奉新縣、張掖市高臺(tái)縣、贛州市尋烏縣
忻州市代縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市沁縣、上海市松江區(qū)、慶陽(yáng)市寧縣、邵陽(yáng)市武岡市、定西市渭源縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、滁州市全椒縣
天津市濱海新區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、昆明市尋甸回族彝族自治縣、西寧市城西區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、廣西北海市銀海區(qū)、聊城市茌平區(qū)、荊門市沙洋縣
德州市禹城市、天津市西青區(qū)、贛州市信豐縣、湛江市坡頭區(qū)、合肥市包河區(qū)、莆田市城廂區(qū)、淄博市高青縣、重慶市北碚區(qū)
百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806(托珠單抗)被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日,百奧泰公告,美股上市公司歐加?。∣rganon LLC)通過(guò)收購(gòu)獲得渤健(Biogen)在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806(托珠單抗,美國(guó)商品名TOFIDENCE?)靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利(含三種規(guī)格:80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL)。
據(jù)公告,歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng),百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年,百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán),授權(quán)給了渤健。如今,歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成(特許權(quán)使用費(fèi))和里程碑付款。

此外,該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢(也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款),算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款(已扣除141萬(wàn)美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅),亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。

4月2日,百奧泰向界面新聞表示,此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的BAT1806(托珠單抗),將交由歐加隆接手。與此同時(shí),BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì),更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右,渤健就出于控制成本的考量,曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年,渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌,而新品尚未開(kāi)始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn),為了穩(wěn)定營(yíng)收,渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào),2024年,渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元,約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷售,但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào),2024年,BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬(wàn)美元的營(yíng)收。

歐加隆之所以接手BAT1806,是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年,美國(guó)生物類似藥行業(yè)加速整合,歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示,這項(xiàng)收購(gòu)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ),有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出,憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn),BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅(Actemra)研發(fā)的托珠單抗生物類似藥,也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括:中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,以及新冠肺炎(COVID-19)的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示,BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前,包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma;而此前在2024年3月,F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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