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洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、上饒市余干縣、紅河彌勒市、六盤(pán)水市鐘山區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、婁底市新化縣、肇慶市端州區(qū)
漢中市西鄉(xiāng)縣、連云港市灌南縣、杭州市余杭區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、廈門(mén)市思明區(qū)、自貢市貢井區(qū)
安陽(yáng)市文峰區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、武漢市洪山區(qū)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗
達(dá)州市通川區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、寧夏固原市涇源縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、鶴崗市蘿北縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、廣州市白云區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)
蘭州市皋蘭縣、長(zhǎng)治市沁縣、寧夏銀川市金鳳區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、佛山市南海區(qū)
蕪湖市繁昌區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、永州市道縣、濱州市鄒平市、上海市崇明區(qū)、甘孜稻城縣、綿陽(yáng)市平武縣、寧德市周寧縣、漳州市東山縣、中山市三角鎮(zhèn)
蚌埠市龍子湖區(qū)、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、四平市公主嶺市、張掖市高臺(tái)縣、楚雄永仁縣、菏澤市巨野縣、昭通市永善縣、綏化市海倫市、廣西崇左市龍州縣
吉安市永新縣、連云港市連云區(qū)、楚雄楚雄市、六安市裕安區(qū)、畢節(jié)市納雍縣
咸陽(yáng)市秦都區(qū)、西安市閻良區(qū)、舟山市岱山縣、葫蘆島市綏中縣、遵義市習(xí)水縣、榆林市橫山區(qū)、太原市清徐縣、廣西玉林市玉州區(qū)、六安市裕安區(qū)、廣州市越秀區(qū)
周口市鄲城縣、牡丹江市西安區(qū)、甘南夏河縣、遂寧市蓬溪縣、常州市鐘樓區(qū)
張家界市武陵源區(qū)、紹興市諸暨市、晉中市太谷區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、昆明市西山區(qū)、舟山市定海區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、咸陽(yáng)市禮泉縣、三門(mén)峽市靈寶市
樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、聊城市臨清市、肇慶市德慶縣、蘭州市西固區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、衡陽(yáng)市珠暉區(qū)
深圳市南山區(qū)、文昌市重興鎮(zhèn)、常德市漢壽縣、成都市大邑縣、益陽(yáng)市安化縣、呂梁市交城縣、六安市舒城縣、淮安市盱眙縣、撫州市金溪縣
昭通市昭陽(yáng)區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、婁底市漣源市、舟山市嵊泗縣、青島市膠州市、麗水市云和縣、綏化市明水縣、周口市川匯區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣
濰坊市青州市、徐州市銅山區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、廣州市荔灣區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、涼山德昌縣
青島市市南區(qū)、通化市東昌區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、吉安市新干縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗
上海市黃浦區(qū)、天水市麥積區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、吉安市泰和縣、畢節(jié)市織金縣、湘潭市雨湖區(qū)、舟山市普陀區(qū)
郴州市桂陽(yáng)縣、達(dá)州市宣漢縣、吉林市豐滿(mǎn)區(qū)、鐵嶺市西豐縣、廣西北海市銀海區(qū)、梅州市興寧市
武漢市江岸區(qū)、棗莊市山亭區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、黃石市西塞山區(qū)、大理洱源縣
紹興市越城區(qū)、湛江市徐聞縣、黔南長(zhǎng)順縣、黔南平塘縣、深圳市坪山區(qū)、宿州市靈璧縣、泰州市高港區(qū)、廣西桂林市七星區(qū)、六安市霍山縣
徐州市鼓樓區(qū)、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、鞍山市臺(tái)安縣、杭州市蕭山區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、朝陽(yáng)市凌源市、臨高縣多文鎮(zhèn)、晉中市左權(quán)縣、廣元市青川縣、連云港市海州區(qū)
樂(lè)山市市中區(qū)、撫州市黎川縣、漳州市云霄縣、平頂山市新華區(qū)、天津市薊州區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、廣西南寧市隆安縣、鹽城市建湖縣、銅川市王益區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)
晉中市祁縣、東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、宜賓市興文縣、鐵嶺市銀州區(qū)、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、牡丹江市寧安市、宜賓市長(zhǎng)寧縣、昆明市盤(pán)龍區(qū)
宿州市泗縣、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、吉林市昌邑區(qū)、襄陽(yáng)市谷城縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)、吉安市永豐縣、黃山市祁門(mén)縣、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、雅安市寶興縣
白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、忻州市忻府區(qū)、迪慶德欽縣、周口市鹿邑縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣
南京市江寧區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、中山市石岐街道、聊城市東昌府區(qū)、上海市黃浦區(qū)、白銀市平川區(qū)、商丘市柘城縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、忻州市靜樂(lè)縣
黔東南雷山縣、廣西柳州市柳江區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、銅仁市沿河土家族自治縣、南陽(yáng)市南召縣
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無(wú)錫市惠山區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、焦作市修武縣、蚌埠市蚌山區(qū)、泰安市泰山區(qū)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、鶴壁市鶴山區(qū)、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、泉州市洛江區(qū)、天水市麥積區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、玉溪市澄江市、臨夏臨夏市、黃山市黃山區(qū)、長(zhǎng)治市沁源縣、三明市將樂(lè)縣、寧夏銀川市靈武市、淄博市沂源縣、東莞市沙田鎮(zhèn)
朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、楚雄大姚縣、吉安市永新縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、呂梁市中陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗
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吉安市永豐縣、哈爾濱市道外區(qū)、郴州市桂陽(yáng)縣、雞西市城子河區(qū)、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣、荊州市監(jiān)利市、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)
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東莞市道滘鎮(zhèn)、湖州市吳興區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、岳陽(yáng)市華容縣、武漢市漢南區(qū)、三明市寧化縣、菏澤市曹縣、慶陽(yáng)市西峰區(qū)
廣元市昭化區(qū)、臨夏和政縣、黔南都勻市、涼山德昌縣、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、本溪市本溪滿(mǎn)族自治縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、遵義市播州區(qū)、重慶市江津區(qū)
清遠(yuǎn)市清新區(qū)、廣西桂林市永??h、衡陽(yáng)市衡山縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、舟山市定海區(qū)、蘇州市姑蘇區(qū)、漢中市漢臺(tái)區(qū)、日照市五蓮縣
五指山市通什、煙臺(tái)市萊山區(qū)、南昌市新建區(qū)、煙臺(tái)市龍口市、達(dá)州市大竹縣、襄陽(yáng)市老河口市、大連市莊河市、濟(jì)南市市中區(qū)、雞西市恒山區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣
綿陽(yáng)市鹽亭縣、臨夏廣河縣、黔南長(zhǎng)順縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、重慶市城口縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)
東莞市石龍鎮(zhèn)、焦作市溫縣、大慶市林甸縣、鐵嶺市調(diào)兵山市、中山市橫欄鎮(zhèn)、常德市武陵區(qū)
濟(jì)寧市曲阜市、晉中市和順縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、臨汾市吉縣、黔南平塘縣、齊齊哈爾市訥河市
天水市武山縣、廣西防城港市上思縣、通化市集安市、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)
定安縣定城鎮(zhèn)、杭州市富陽(yáng)區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、黃石市西塞山區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市黎城縣、寧德市壽寧縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)
重慶市大渡口區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、寧波市象山縣、青島市城陽(yáng)區(qū)、臨滄市永德縣、宜昌市猇亭區(qū)、重慶市永川區(qū)
大連市金州區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、德州市德城區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、宣城市郎溪縣、深圳市坪山區(qū)、紅河蒙自市、鐵嶺市西豐縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣
營(yíng)口市站前區(qū)、迪慶德欽縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市
運(yùn)城市河津市、海東市互助土族自治縣、漳州市龍文區(qū)、寧夏石嘴山市平羅縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、信陽(yáng)市潢川縣
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后,當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日,諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后,意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代,相較注射劑,口服更具便利性與依從性?xún)?yōu)勢(shì)。
2023年5月,諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,在治療68周后,口服司美格魯肽組患者減重15.1%,安慰劑組為2.4%。同時(shí),口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%,而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后,諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年,諾和諾德稱(chēng),為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果,將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。

截至2024年,諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且,由于其減肥效果及名人帶貨,司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年,司美格魯肽全球銷(xiāo)售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能,業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此,諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月,諾和諾德稱(chēng),未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗(約合60億美元),擴(kuò)建丹麥工廠,旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初,諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。

已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足,若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且,口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同,口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線,可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下,諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外,諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成,被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò),2024年12月和今年3月,諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù),結(jié)果均不及預(yù)期,導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí),諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日,禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò),更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面,該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示,接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。對(duì)此,禮來(lái)表示:“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期,可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?!?/p>

但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹,預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃,若是其Orforglipron率先上市,將在口服GLP-1類(lèi)藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外,禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出,諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期,后有禮來(lái)步步緊逼,再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面,4月21日,諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作,首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷(xiāo)售。不過(guò),禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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