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九江市瑞昌市、錦州市凌海市、大興安嶺地區(qū)漠河市、九江市武寧縣、楚雄姚安縣、眉山市丹棱縣、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、黃山市黟縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)
阿壩藏族羌族自治州理縣、漢中市南鄭區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、荊州市荊州區(qū)、舟山市岱山縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、雞西市城子河區(qū)、宣城市涇縣
寧波市北侖區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、重慶市武隆區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、岳陽(yáng)市汨羅市、西雙版納勐??h
銅仁市江口縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、撫州市臨川區(qū)、淮南市鳳臺(tái)縣、玉樹(shù)玉樹(shù)市
溫州市龍灣區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、運(yùn)城市聞喜縣、亳州市渦陽(yáng)縣、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、五指山市番陽(yáng)、平頂山市魯山縣、東方市天安鄉(xiāng)
臺(tái)州市仙居縣、昭通市大關(guān)縣、三門(mén)峽市靈寶市、廣西賀州市鐘山縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、恩施州建始縣、佳木斯市樺川縣、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、寧夏固原市涇源縣
營(yíng)口市老邊區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、吉林市蛟河市、巴中市平昌縣、忻州市五臺(tái)縣、紹興市新昌縣、忻州市寧武縣、延邊敦化市
海東市互助土族自治縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、延安市洛川縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、株洲市茶陵縣、哈爾濱市道里區(qū)、平頂山市石龍區(qū)、廣元市利州區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)
寧德市屏南縣、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、甘南瑪曲縣、臨汾市翼城縣、荊門(mén)市鐘祥市、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、宿遷市沭陽(yáng)縣、肇慶市鼎湖區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)
重慶市彭水苗族土家族自治縣、郴州市臨武縣、重慶市江津區(qū)、廣元市旺蒼縣、大連市普蘭店區(qū)
廣西南寧市邕寧區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、瀘州市合江縣
濰坊市昌樂(lè)縣、紅河個(gè)舊市、重慶市銅梁區(qū)、昭通市巧家縣、泰安市肥城市
宜春市上高縣、黑河市嫩江市、聊城市冠縣、懷化市芷江侗族自治縣、鄭州市中牟縣、眉山市洪雅縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、鞍山市岫巖滿族自治縣
廣西來(lái)賓市忻城縣、汕尾市海豐縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、儋州市雅星鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、徐州市新沂市、平?jīng)鍪谐缧趴h
黃山市徽州區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)、甘孜色達(dá)縣、宜春市樟樹(shù)市、商丘市睢陽(yáng)區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、襄陽(yáng)市谷城縣、普洱市西盟佤族自治縣、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、青島市萊西市
玉溪市紅塔區(qū)、湘潭市岳塘區(qū)、永州市江永縣、中山市五桂山街道、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、通化市柳河縣
揚(yáng)州市高郵市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、雞西市麻山區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、三明市泰寧縣、文昌市文教鎮(zhèn)
樂(lè)山市五通橋區(qū)、黔東南榕江縣、遂寧市射洪市、北京市門(mén)頭溝區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、伊春市鐵力市、杭州市上城區(qū)
黃石市下陸區(qū)、梅州市大埔縣、福州市閩侯縣、吉安市吉水縣、鷹潭市月湖區(qū)、恩施州建始縣、廣西梧州市岑溪市
焦作市孟州市、果洛達(dá)日縣、齊齊哈爾市建華區(qū)、昆明市尋甸回族彝族自治縣、玉溪市易門(mén)縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、廣西河池市羅城仫佬族自治縣
寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、濟(jì)寧市任城區(qū)、延安市黃龍縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、廣西桂林市秀峰區(qū)
鹽城市濱海縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、宿遷市沭陽(yáng)縣、東方市東河鎮(zhèn)、揭陽(yáng)市普寧市、丹東市寬甸滿族自治縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
許昌市建安區(qū)、臨高縣多文鎮(zhèn)、青島市膠州市、葫蘆島市興城市、阜陽(yáng)市潁上縣
榆林市定邊縣、黃南澤庫(kù)縣、韶關(guān)市新豐縣、九江市彭澤縣、黃岡市蘄春縣、涼山越西縣、甘南迭部縣
遼源市龍山區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、雞西市麻山區(qū)、甘孜理塘縣、寧德市福鼎市、宜賓市敘州區(qū)、保山市隆陽(yáng)區(qū)、莆田市城廂區(qū)
煙臺(tái)市龍口市、晉城市高平市、哈爾濱市方正縣、商洛市洛南縣、恩施州巴東縣、黃石市鐵山區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、阜新市清河門(mén)區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
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白銀市平川區(qū)、福州市倉(cāng)山區(qū)、運(yùn)城市河津市、榆林市府谷縣、晉城市陽(yáng)城縣
河源市龍川縣、定西市臨洮縣、玉溪市峨山彝族自治縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、汕尾市海豐縣、蕪湖市鳩江區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、西雙版納勐臘縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、成都市錦江區(qū)
岳陽(yáng)市云溪區(qū)、天津市靜海區(qū)、北京市石景山區(qū)、鄭州市新鄭市、南充市順慶區(qū)、佳木斯市同江市、合肥市長(zhǎng)豐縣、邵陽(yáng)市大祥區(qū)
泉州市洛江區(qū)、臨汾市古縣、黃南尖扎縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗
儋州市新州鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、南平市政和縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、云浮市云安區(qū)
杭州市淳安縣、三亞市崖州區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、宜春市銅鼓縣、菏澤市鄄城縣
黃山市黟縣、東莞市常平鎮(zhèn)、武漢市黃陂區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)、合肥市巢湖市、廣西柳州市鹿寨縣、銅川市宜君縣
衢州市江山市、沈陽(yáng)市康平縣、漳州市平和縣、棗莊市薛城區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、東方市三家鎮(zhèn)
成都市蒲江縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、泉州市洛江區(qū)、宜春市袁州區(qū)、南京市六合區(qū)、威海市文登區(qū)、呂梁市方山縣、郴州市安仁縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
常德市武陵區(qū)、梅州市大埔縣、大慶市大同區(qū)、陽(yáng)泉市盂縣、安慶市岳西縣、韶關(guān)市始興縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、阜陽(yáng)市界首市、焦作市博愛(ài)縣、銅川市耀州區(qū)
寶雞市麟游縣、延安市宜川縣、廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、三沙市南沙區(qū)、紅河蒙自市、綏化市北林區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、孝感市大悟縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗
太原市晉源區(qū)、信陽(yáng)市平橋區(qū)、宜春市銅鼓縣、廣州市花都區(qū)、榆林市神木市、滁州市全椒縣、鄭州市二七區(qū)
綿陽(yáng)市梓潼縣、曲靖市師宗縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、孝感市大悟縣、陽(yáng)泉市盂縣、慶陽(yáng)市寧縣、齊齊哈爾市依安縣、廈門(mén)市同安區(qū)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)
齊齊哈爾市龍沙區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、營(yíng)口市西市區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、襄陽(yáng)市老河口市、肇慶市封開(kāi)縣、甘南瑪曲縣、廣西貴港市桂平市
廣西賀州市平桂區(qū)、上饒市德興市、楚雄牟定縣、肇慶市鼎湖區(qū)、澄邁縣金江鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、呂梁市離石區(qū)、平?jīng)鍪星f浪縣
黃山市屯溪區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)、天津市津南區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、三明市清流縣、邵陽(yáng)市邵東市、黔東南岑鞏縣、黔東南黎平縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)
直轄縣天門(mén)市、安康市平利縣、張掖市臨澤縣、白山市江源區(qū)、北京市懷柔區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市
韶關(guān)市新豐縣、重慶市北碚區(qū)、廣西百色市凌云縣、福州市福清市、馬鞍山市博望區(qū)、肇慶市懷集縣、蘇州市常熟市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、深圳市光明區(qū)、甘孜瀘定縣
泰安市泰山區(qū)、成都市錦江區(qū)、甘孜爐霍縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、大理賓川縣、曲靖市富源縣、紹興市柯橋區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)
益陽(yáng)市安化縣、漳州市薌城區(qū)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、楚雄武定縣、懷化市中方縣
黔南長(zhǎng)順縣、南平市建陽(yáng)區(qū)、商丘市民權(quán)縣、綿陽(yáng)市江油市、寧德市周寧縣、濰坊市昌邑市、中山市五桂山街道、咸陽(yáng)市彬州市、儋州市中和鎮(zhèn)
長(zhǎng)春市德惠市、濱州市無(wú)棣縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、廣西柳州市柳南區(qū)、黑河市嫩江市
廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、青島市萊西市、周口市項(xiàng)城市、重慶市巫溪縣、廣安市華鎣市
重慶市奉節(jié)縣、海南同德縣、天津市河?xùn)|區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、安慶市迎江區(qū)、吉林市龍?zhí)秴^(qū)
漳州市平和縣、樂(lè)山市金口河區(qū)、定西市隴西縣、韶關(guān)市翁源縣、曲靖市沾益區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣
臺(tái)州市玉環(huán)市、北京市豐臺(tái)區(qū)、上海市奉賢區(qū)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、營(yíng)口市站前區(qū)、達(dá)州市渠縣、廣西貴港市港南區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、七臺(tái)河市勃利縣
濱州市鄒平市、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、阜陽(yáng)市界首市、涼山喜德縣、本溪市平山區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、海南同德縣
近萬(wàn)元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”?|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日,一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書(shū)和微博等社媒平臺(tái)走紅,社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開(kāi)打“高潮針”,介紹中多稱“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿”。
4月25日,界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書(shū)搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記,營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日,關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目,商家宣傳的點(diǎn)在于,該項(xiàng)目通過(guò)高濃度血小板血漿治療技術(shù),提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子,促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生,從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)(PRP,Platelet-Rich Plasma)在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過(guò)提取患者自體全血經(jīng)過(guò)梯度離心、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長(zhǎng)因子,如血小板源性生長(zhǎng)因子(PDGF)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)等,來(lái)有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過(guò),在營(yíng)銷話術(shù)之外更值得警惕的是,該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍,與上述宣傳嚴(yán)重不符,存在著打“擦邊球”行為。

如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司(下稱“遠(yuǎn)想生物”)旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起;三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文,來(lái)為其安全性和合規(guī)性背書(shū)。
圖片來(lái)源:采訪對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品獲批的適用范圍為:
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下,用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位),制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外,還應(yīng)指出的是,該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中,第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度,只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,才被允許在市場(chǎng)上銷售和使用,且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)。
另外,在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn),另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批,但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說(shuō),除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重,因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證,其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確,有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問(wèn)題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖?,這種產(chǎn)品就是“智商稅”,前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品,但是一直不溫不火,今年突然火爆起來(lái)。
受到“高潮針”炒作影響,甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日,天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%,天原股份、德美化工盤(pán)中股價(jià)一度漲停。
其中,天原股份、德美化工均通過(guò)參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè),間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?,推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”,但其通過(guò)為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司,該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章,該公司旗下4大核心品牌分別是:”伊膚泉、瑞恩詩(shī)(瑞典進(jìn)口)、凝光E.R.T和麗芙莎。不過(guò),在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄,僅介紹了前三款產(chǎn)品,并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上,早年也發(fā)生過(guò)“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月,山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章,明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.,產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit,產(chǎn)品適應(yīng)證為通過(guò)離心方式,從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是,文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè),但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過(guò)。經(jīng)查詢,目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過(guò)。
圖片來(lái)源:山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒,超適用范圍,但未說(shuō)明情況則涉嫌欺詐,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條,應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害,根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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