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延邊琿春市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、黔東南錦屏縣、?？谑行阌^(qū)、成都市金堂縣、寧夏固原市彭陽縣、雅安市滎經(jīng)縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、漳州市平和縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
菏澤市成武縣、合肥市瑤海區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、贛州市會昌縣、揭陽市揭東區(qū)
甘孜雅江縣、貴陽市云巖區(qū)、衡陽市珠暉區(qū)、安康市石泉縣、廣西南寧市賓陽縣、淮北市烈山區(qū)、懷化市沅陵縣、果洛瑪多縣
延安市子長市、濰坊市奎文區(qū)、池州市青陽縣、楚雄姚安縣、婁底市漣源市、寧德市古田縣
東莞市沙田鎮(zhèn)、宜春市袁州區(qū)、漯河市郾城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、海西蒙古族烏蘭縣、沈陽市法庫縣、海東市民和回族土族自治縣、呂梁市中陽縣、濱州市無棣縣
甘南舟曲縣、上海市寶山區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、岳陽市湘陰縣、鄭州市鞏義市、隨州市隨縣
廣元市利州區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、孝感市安陸市、臨汾市蒲縣、武漢市新洲區(qū)、貴陽市開陽縣
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樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、長治市潞州區(qū)、沈陽市新民市、淮南市壽縣、上饒市廣信區(qū)、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、贛州市瑞金市、儋州市排浦鎮(zhèn)、哈爾濱市尚志市
內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、廣西南寧市賓陽縣、十堰市鄖陽區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、臺州市溫嶺市
本溪市平山區(qū)、延邊圖們市、綿陽市北川羌族自治縣、海東市互助土族自治縣、甘孜新龍縣、廣西百色市德?？h、平?jīng)鍪谐缧趴h、舟山市嵊泗縣、楚雄牟定縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣
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首個國產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說的多動癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號，為2005年在國內(nèi)獲批上市的強生專注達(dá)，由強生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前，暫無其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊申報階段。
4月15日，立方制藥股價開盤漲停。截至收盤報20.92元/股，漲9.99%，當(dāng)前市值為40.01億元。
多動癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動過多和沖動行為。目前其病因和發(fā)病機制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會國際醫(yī)院注意力缺陷多動障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞記者表示，在無合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強生的專注達(dá)在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對專注達(dá)缺貨問題作出公開回應(yīng)，表示2023年以來，專注達(dá)全球需求量不斷增長，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計劃將中國市場的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國市場的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控，僅專科醫(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開藥，無法囤貨。
據(jù)紅星新聞報道，專注達(dá)缺貨期間，曾有家長在假期讓孩子斷藥，攢到開學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準(zhǔn)備，也有家長讓孩子吃過期三個月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問題。不同患者對藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長期濫用還會導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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