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連云港市灌云縣、三門峽市靈寶市、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、孝感市漢川市、廣西貴港市覃塘區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、臺(tái)州市仙居縣、蘇州市虎丘區(qū)、商丘市永城市、廣西梧州市蒙山縣
泉州市泉港區(qū)、荊州市監(jiān)利市、廣西欽州市欽南區(qū)、營(yíng)口市老邊區(qū)、揭陽(yáng)市揭西縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、恩施州利川市、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、荊門市沙洋縣
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、遵義市赤水市、丹東市振興區(qū)、齊齊哈爾市建華區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔南獨(dú)山縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、丹東市元寶區(qū)、孝感市云夢(mèng)縣
大連市金州區(qū)、濰坊市昌樂(lè)縣、延安市寶塔區(qū)、昭通市水富市、武漢市江夏區(qū)
孝感市應(yīng)城市、郴州市永興縣、常德市津市市、上海市嘉定區(qū)、臨汾市浮山縣、揚(yáng)州市江都區(qū)
東莞市虎門鎮(zhèn)、達(dá)州市大竹縣、菏澤市單縣、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、六安市霍山縣、張家界市永定區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、撫順市望花區(qū)、六安市霍邱縣
玉溪市華寧縣、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、甘南瑪曲縣、日照市五蓮縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、鐵嶺市昌圖縣、廣西南寧市興寧區(qū)
莆田市城廂區(qū)、撫順市望花區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、許昌市襄城縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、蘇州市張家港市、商洛市鎮(zhèn)安縣、哈爾濱市道外區(qū)、婁底市漣源市
通化市二道江區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、哈爾濱市巴彥縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)
宜賓市南溪區(qū)、哈爾濱市巴彥縣、南京市秦淮區(qū)、梅州市興寧市、連云港市海州區(qū)、宜昌市秭歸縣
遼源市東遼縣、楚雄永仁縣、濟(jì)寧市梁山縣、曲靖市羅平縣、長(zhǎng)治市平順縣、宜春市銅鼓縣、宣城市寧國(guó)市、咸陽(yáng)市三原縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
廣西柳州市魚峰區(qū)、青島市萊西市、周口市項(xiàng)城市、重慶市巫溪縣、廣安市華鎣市
昭通市巧家縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、宣城市郎溪縣、銅仁市印江縣、淄博市張店區(qū)、吉林市豐滿區(qū)、吉安市井岡山市、焦作市沁陽(yáng)市、金華市義烏市
吉安市萬(wàn)安縣、陽(yáng)泉市城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、金華市浦江縣、甘孜九龍縣、汕頭市潮南區(qū)、紅河瀘西縣、梅州市豐順縣
樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、樂(lè)山市峨眉山市、蘭州市紅古區(qū)、撫順市東洲區(qū)、德州市武城縣、德陽(yáng)市綿竹市、廣西河池市宜州區(qū)、東莞市高埗鎮(zhèn)
重慶市永川區(qū)、德陽(yáng)市廣漢市、綿陽(yáng)市平武縣、廣西賀州市鐘山縣、龍巖市新羅區(qū)、鹽城市響水縣、眉山市仁壽縣、信陽(yáng)市羅山縣
宜昌市枝江市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、甘孜稻城縣
衢州市龍游縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、曲靖市宣威市、鶴崗市蘿北縣、涼山布拖縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、吉安市遂川縣、蘭州市皋蘭縣、樂(lè)山市市中區(qū)
延安市安塞區(qū)、黃石市下陸區(qū)、朔州市平魯區(qū)、三門峽市盧氏縣、綏化市安達(dá)市、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、咸寧市嘉魚縣、濰坊市臨朐縣
瀘州市瀘縣、廣西百色市西林縣、杭州市江干區(qū)、雞西市雞東縣、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)
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曲靖市富源縣、成都市青羊區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、伊春市金林區(qū)、安慶市懷寧縣、榆林市子洲縣
甘孜石渠縣、常德市津市市、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、雞西市雞東縣、永州市江華瑤族自治縣、南昌市西湖區(qū)、蘭州市永登縣、廣西貴港市覃塘區(qū)
平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、甘孜白玉縣、連云港市連云區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣
大慶市讓胡路區(qū)、涼山甘洛縣、濟(jì)寧市微山縣、泰州市靖江市、江門市新會(huì)區(qū)、遼源市東遼縣、寶雞市扶風(fēng)縣、海西蒙古族天峻縣
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商丘市寧陵縣、雅安市石棉縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、普洱市景東彝族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)
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阿斯利康再披露中國(guó)區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日，界面新聞?dòng)浾邚目鐕?guó)藥企阿斯利康（AstraZeneca）處獲悉，截至今年4月底，關(guān)于阿斯利康中國(guó)的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是，關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱“海關(guān)”）出具的《鑒定意見(jiàn)通知書》。前述文件顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)160余萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號(hào)，德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，產(chǎn)品于2023年2月在中國(guó)首次獲批上市，中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外，該產(chǎn)品的研發(fā)代號(hào)為“DS-8201”，曾在國(guó)內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是，關(guān)于涉嫌侵犯公民個(gè)人信息一事，阿斯利康收到了來(lái)自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個(gè)人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉，就該等侵犯公民個(gè)人信息行為公司無(wú)違法所得。阿斯利康稱，將繼續(xù)全力配合中國(guó)相關(guān)部門。
這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國(guó)的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初，阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時(shí)，也對(duì)涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時(shí)，阿斯利康稱，在今年1月，深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見(jiàn)通知書》，顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)90萬(wàn)美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見(jiàn)通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）均為抗腫瘤藥物。其中，度伐利尤單抗（中文商品名：英飛凡）是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的PD-L1單抗，獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗，于2022年10月首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，但未在國(guó)內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時(shí)間，2024年10 月 18 日，度伐利尤單抗（PD-L1）和替西木單抗（CTLA4）出現(xiàn)在國(guó)內(nèi)報(bào)上市的記錄，根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測(cè)，其國(guó)內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對(duì)比前次回應(yīng)，德曲妥珠單抗（Enhertu）是當(dāng)前新?tīng)可娴乃幬铩?月30日，界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共，截至發(fā)稿時(shí)，并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào)，德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前，德曲妥珠單抗在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為：HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另?yè)?jù)第一三共財(cái)報(bào)，在2024財(cái)年，德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長(zhǎng)39.6%；其中，中國(guó)區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長(zhǎng)57.1%。也就是，德曲妥珠單抗目前在國(guó)內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前，對(duì)于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個(gè)人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊被調(diào)查拘留的動(dòng)態(tài)相關(guān)，阿斯利康方面依舊未直接說(shuō)明。
從去年10月末至今，王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚，跨國(guó)藥企阿斯利康發(fā)文稱，全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)區(qū)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查。
隨后，2024年11月初，阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會(huì)上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上，以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說(shuō)明會(huì)上稱，目前中國(guó)區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對(duì)個(gè)人，不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露，包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無(wú)關(guān)，而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問(wèn)題。
不過(guò)，進(jìn)入2025年后，阿斯利康在國(guó)內(nèi)有多次收購(gòu)和投資動(dòng)作。其中，今年2月20日，阿斯利康宣布與琺博進(jìn)（FibroGen）達(dá)成協(xié)議，將收購(gòu)琺博進(jìn)中國(guó)，對(duì)價(jià)約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面，完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛(ài)瑞卓）在中國(guó)的所有權(quán)利，琺博進(jìn)會(huì)保留其在美國(guó)及未授權(quán)給安斯泰來(lái)（AstellasPharma）的市場(chǎng)對(duì)羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開(kāi)發(fā)并在中國(guó)實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外，今年3月21日，阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃，其中包括在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時(shí)還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議，以及前述琺博進(jìn)中國(guó)收購(gòu)協(xié)議。
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