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眉山市仁壽縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、南京市秦淮區(qū)、迪慶德欽縣、青島市市南區(qū)、菏澤市巨野縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、晉中市介休市
永州市藍(lán)山縣、西雙版納勐?？h、白城市通榆縣、重慶市梁平區(qū)、信陽(yáng)市浉河區(qū)、東營(yíng)市利津縣
撫州市黎川縣、重慶市南岸區(qū)、成都市彭州市、廈門(mén)市集美區(qū)、無(wú)錫市新吳區(qū)、臨汾市隰縣
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郴州市嘉禾縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、淄博市臨淄區(qū)、三亞市天涯區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、蕪湖市鳩江區(qū)、荊州市石首市、陽(yáng)江市陽(yáng)春市
咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、荊門(mén)市沙洋縣、寧夏吳忠市同心縣、忻州市忻府區(qū)、黃石市下陸區(qū)、梅州市大埔縣、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、宿州市蕭縣
鞍山市臺(tái)安縣、廣州市黃埔區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、天津市河西區(qū)、懷化市洪江市、廣州市從化區(qū)、福州市臺(tái)江區(qū)、吉安市萬(wàn)安縣、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)
亳州市利辛縣、隨州市廣水市、昆明市嵩明縣、曲靖市陸良縣、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、樂(lè)山市市中區(qū)、衡陽(yáng)市衡山縣
蘇州市姑蘇區(qū)、濟(jì)寧市曲阜市、吉林市豐滿區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、成都市蒲江縣
寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、銅仁市思南縣、漢中市勉縣、東莞市中堂鎮(zhèn)、保亭黎族苗族自治縣什玲、廣西柳州市柳南區(qū)
海南共和縣、荊州市江陵縣、廣西柳州市城中區(qū)、黔西南普安縣、玉溪市華寧縣、濰坊市昌樂(lè)縣、清遠(yuǎn)市連州市、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)
茂名市化州市、樂(lè)山市夾江縣、聊城市高唐縣、東方市天安鄉(xiāng)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、黃山市徽州區(qū)、濰坊市昌邑市
南通市如皋市、昭通市鹽津縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)、開(kāi)封市杞縣、淮安市金湖縣
隨州市曾都區(qū)、湖州市長(zhǎng)興縣、四平市公主嶺市、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、牡丹江市東寧市、大同市靈丘縣
東方市新龍鎮(zhèn)、益陽(yáng)市桃江縣、白山市臨江市、昆明市晉寧區(qū)、寶雞市金臺(tái)區(qū)、天水市甘谷縣、海西蒙古族茫崖市、西寧市城西區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣
濰坊市諸城市、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、綏化市慶安縣、阜陽(yáng)市潁上縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、臺(tái)州市三門(mén)縣、聊城市高唐縣
商丘市睢縣、大理劍川縣、佛山市禪城區(qū)、大連市中山區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、曲靖市陸良縣
濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、廈門(mén)市海滄區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、廣西北海市銀海區(qū)、甘孜稻城縣
廣西河池市都安瑤族自治縣、南陽(yáng)市南召縣、銅陵市義安區(qū)、廣西河池市東蘭縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、西安市未央?yún)^(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)
達(dá)州市通川區(qū)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、伊春市伊美區(qū)、玉溪市澄江市、吉安市萬(wàn)安縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)
安慶市大觀區(qū)、撫順市清原滿族自治縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、內(nèi)江市市中區(qū)、孝感市大悟縣
沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、呂梁市柳林縣、重慶市南岸區(qū)、南陽(yáng)市唐河縣、遂寧市蓬溪縣、昆明市西山區(qū)、贛州市興國(guó)縣、濱州市博興縣、平頂山市魯山縣、黔東南凱里市
黃南河南蒙古族自治縣、贛州市南康區(qū)、伊春市伊美區(qū)、晉中市靈石縣、海北剛察縣、臨滄市滄源佤族自治縣、遵義市正安縣、運(yùn)城市新絳縣、宣城市寧國(guó)市、麗水市遂昌縣
伊春市大箐山縣、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、南昌市安義縣、廣西百色市凌云縣、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、婁底市婁星區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)
綿陽(yáng)市安州區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、廣西賀州市昭平縣、湘潭市湘潭縣、寶雞市麟游縣、北京市通州區(qū)、延安市宜川縣
大連市普蘭店區(qū)、太原市古交市、肇慶市端州區(qū)、婁底市漣源市、廣西柳州市柳江區(qū)、資陽(yáng)市安岳縣、綿陽(yáng)市江油市、滁州市鳳陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、牡丹江市穆棱市
南平市邵武市、海口市瓊山區(qū)、重慶市黔江區(qū)、濟(jì)南市章丘區(qū)、撫州市南豐縣、瀘州市合江縣
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南陽(yáng)市唐河縣、甘孜九龍縣、黃石市黃石港區(qū)、貴陽(yáng)市南明區(qū)、長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)、湖州市南潯區(qū)
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南通市崇川區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、雅安市名山區(qū)、文山廣南縣、榆林市佳縣、廣西欽州市欽南區(qū)
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寧波市象山縣、廣西南寧市良慶區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、遼源市東遼縣、紅河河口瑤族自治縣
廣西桂林市荔浦市、蘭州市西固區(qū)、安陽(yáng)市林州市、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、東莞市南城街道
寶雞市眉縣、忻州市繁峙縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、白城市洮南市、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、蕪湖市灣沚區(qū)
安順市西秀區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、贛州市上猶縣、西安市臨潼區(qū)
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重慶市石柱土家族自治縣、廈門(mén)市翔安區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、慶陽(yáng)市寧縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、臨汾市大寧縣、白山市江源區(qū)
廣西河池市巴馬瑤族自治縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、德州市寧津縣、長(zhǎng)治市沁縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、文昌市東閣鎮(zhèn)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、恩施州鶴峰縣、蕪湖市灣沚區(qū)
珠海市斗門(mén)區(qū)、忻州市神池縣、南平市浦城縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、重慶市南岸區(qū)
煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、麗水市遂昌縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、吉安市泰和縣、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)
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重慶市永川區(qū)、德陽(yáng)市廣漢市、綿陽(yáng)市平武縣、廣西賀州市鐘山縣、龍巖市新羅區(qū)、鹽城市響水縣、眉山市仁壽縣、信陽(yáng)市羅山縣
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱(chēng)，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類(lèi)精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說(shuō)的多動(dòng)癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國(guó)內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，為2005年在國(guó)內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專(zhuān)注達(dá)，由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前，暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日，立方制藥股價(jià)開(kāi)盤(pán)漲停。截至收盤(pán)報(bào)20.92元/股，漲9.99%，當(dāng)前市值為40.01億元。
多動(dòng)癥是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過(guò)多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專(zhuān)家共識(shí)》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類(lèi)別里，我國(guó)目前僅有哌甲酯類(lèi)制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類(lèi)別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門(mén)診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎荆跓o(wú)合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國(guó)兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來(lái)，鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷(xiāo)售額進(jìn)一步增長(zhǎng)至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開(kāi)始，強(qiáng)生的專(zhuān)注達(dá)在全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對(duì)專(zhuān)注達(dá)缺貨問(wèn)題作出公開(kāi)回應(yīng)，表示2023年以來(lái)，專(zhuān)注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng)，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國(guó)市場(chǎng)需求量也大幅增長(zhǎng)，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類(lèi)精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控，僅專(zhuān)科醫(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開(kāi)藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開(kāi)藥，無(wú)法囤貨。
據(jù)紅星新聞報(bào)道，專(zhuān)注達(dá)缺貨期間，曾有家長(zhǎng)在假期讓孩子斷藥，攢到開(kāi)學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準(zhǔn)備，也有家長(zhǎng)讓孩子吃過(guò)期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問(wèn)題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長(zhǎng)和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長(zhǎng)稱(chēng)為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類(lèi)人群中濫用，一類(lèi)是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類(lèi)是從事注意力高度集中工作的職場(chǎng)人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長(zhǎng)企圖通過(guò)給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國(guó)ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長(zhǎng)期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴(lài)，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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