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東莞市清溪鎮(zhèn)、焦作市馬村區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、甘孜瀘定縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、南充市高坪區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、梅州市梅縣區(qū)
肇慶市四會(huì)市、朔州市山陰縣、中山市中山港街道、渭南市臨渭區(qū)、黃石市下陸區(qū)、佛山市高明區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、黔西南望謨縣、天水市張家川回族自治縣、漳州市漳浦縣
臨夏康樂(lè)縣、婁底市新化縣、重慶市銅梁區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、東莞市萬(wàn)江街道、周口市西華縣、曲靖市沾益區(qū)
撫順市撫順縣、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、滁州市來(lái)安縣、池州市貴池區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、怒江傈僳族自治州福貢縣、上饒市鄱陽(yáng)縣
大連市金州區(qū)、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、德州市德城區(qū)、中山市南頭鎮(zhèn)、宣城市郎溪縣、深圳市坪山區(qū)、紅河蒙自市、鐵嶺市西豐縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣
杭州市西湖區(qū)、甘孜德格縣、駐馬店市確山縣、畢節(jié)市大方縣、臨汾市侯馬市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、瀘州市古藺縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、安康市平利縣
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、朔州市朔城區(qū)、宜昌市西陵區(qū)、綿陽(yáng)市梓潼縣、天津市西青區(qū)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、內(nèi)江市市中區(qū)
白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、寧夏固原市西吉縣、寶雞市千陽(yáng)縣、晉城市高平市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)
六安市葉集區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、哈爾濱市南崗區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣、玉溪市易門(mén)縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)
常德市津市市、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、撫順市新賓滿族自治縣、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、昆明市安寧市、泉州市南安市
濰坊市諸城市、菏澤市巨野縣、邵陽(yáng)市隆回縣、天水市清水縣、昭通市鹽津縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、臨夏臨夏縣、宣城市廣德市
咸陽(yáng)市興平市、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、樂(lè)山市市中區(qū)、定西市安定區(qū)、贛州市會(huì)昌縣、信陽(yáng)市新縣、龍巖市漳平市、南通市啟東市、株洲市炎陵縣、廣西柳州市城中區(qū)
天津市濱海新區(qū)、南充市嘉陵區(qū)、玉溪市澄江市、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、黃岡市黃梅縣、榆林市橫山區(qū)
阜新市海州區(qū)、鄭州市新鄭市、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、紅河紅河縣、駐馬店市確山縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、北京市大興區(qū)、龍巖市連城縣、贛州市南康區(qū)
曲靖市陸良縣、徐州市新沂市、杭州市臨安區(qū)、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、遂寧市蓬溪縣、武威市天祝藏族自治縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、廣西欽州市靈山縣
臨汾市安澤縣、廣西桂林市靈川縣、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、新余市分宜縣、朔州市右玉縣、七臺(tái)河市新興區(qū)
本溪市南芬區(qū)、佛山市禪城區(qū)、東莞市莞城街道、廣西南寧市邕寧區(qū)、遵義市正安縣、撫順市撫順縣、遵義市仁懷市
中山市神灣鎮(zhèn)、上饒市德興市、蘭州市七里河區(qū)、連云港市東?？h、哈爾濱市松北區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)
儋州市木棠鎮(zhèn)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、肇慶市廣寧縣、鞍山市鐵東區(qū)、開(kāi)封市通許縣、廣西玉林市福綿區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、十堰市竹山縣
果洛達(dá)日縣、臨沂市沂南縣、潮州市湘橋區(qū)、晉城市澤州縣、菏澤市東明縣、海口市美蘭區(qū)、上饒市萬(wàn)年縣
荊門(mén)市鐘祥市、延安市宜川縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市
潮州市潮安區(qū)、廣西百色市隆林各族自治縣、銅陵市郊區(qū)、廣西桂林市資源縣、昆明市石林彝族自治縣、天津市靜海區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)
運(yùn)城市垣曲縣、西安市未央?yún)^(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、遵義市余慶縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、臨汾市洪洞縣、懷化市沅陵縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、三亞市崖州區(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、金華市東陽(yáng)市
黃南同仁市、臺(tái)州市黃巖區(qū)、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、眉山市彭山區(qū)、重慶市忠縣、寧夏固原市隆德縣、隴南市徽縣、宜春市袁州區(qū)、中山市橫欄鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市
臨汾市大寧縣、上海市奉賢區(qū)、五指山市通什、泉州市鯉城區(qū)、重慶市南岸區(qū)、重慶市巫山縣、商丘市虞城縣、北京市東城區(qū)、朔州市山陰縣
周口市鄲城縣、駐馬店市西平縣、襄陽(yáng)市襄城區(qū)、珠海市香洲區(qū)、南平市建陽(yáng)區(qū)
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南平市延平區(qū)、綏化市海倫市、文昌市東路鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)
榆林市清澗縣、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、懷化市通道侗族自治縣、廣西梧州市蒼梧縣、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、天水市秦安縣、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)
佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、大理洱源縣、濟(jì)南市平陰縣、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、甘南臨潭縣、鄭州市鞏義市
昭通市綏江縣、南昌市進(jìn)賢縣、忻州市靜樂(lè)縣、青島市即墨區(qū)、新鄉(xiāng)市延津縣、廣西貴港市桂平市、株洲市茶陵縣
茂名市電白區(qū)、咸陽(yáng)市興平市、焦作市解放區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、溫州市甌海區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、南京市秦淮區(qū)、濱州市博興縣、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、邵陽(yáng)市邵東市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、伊春市伊美區(qū)、商洛市商南縣、寧夏吳忠市青銅峽市
馬鞍山市博望區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、咸陽(yáng)市淳化縣、寧德市福鼎市
延邊龍井市、寧波市寧?？h、安慶市太湖縣、襄陽(yáng)市宜城市、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、南京市建鄴區(qū)
平頂山市寶豐縣、紹興市新昌縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、松原市寧江區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、鄭州市金水區(qū)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、黔東南施秉縣
晉中市榆次區(qū)、廣西百色市平果市、杭州市桐廬縣、洛陽(yáng)市洛寧縣、周口市商水縣、重慶市榮昌區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、寧夏銀川市西夏區(qū)、撫州市南城縣、廣西崇左市寧明縣
安陽(yáng)市文峰區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、武漢市洪山區(qū)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗
寧德市霞浦縣、廣西防城港市上思縣、資陽(yáng)市安岳縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、淄博市周村區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)、淄博市高青縣、儋州市新州鎮(zhèn)
潮州市湘橋區(qū)、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、潮州市饒平縣、麗水市云和縣、葫蘆島市綏中縣
蘇州市虎丘區(qū)、徐州市泉山區(qū)、楚雄永仁縣、呂梁市臨縣、湖州市安吉縣、延安市甘泉縣
阜新市彰武縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)
常德市武陵區(qū)、遵義市習(xí)水縣、開(kāi)封市通許縣、咸陽(yáng)市興平市、眉山市仁壽縣
綏化市蘭西縣、本溪市桓仁滿族自治縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、南通市如東縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、呂梁市臨縣、贛州市興國(guó)縣、汕頭市澄海區(qū)、東莞市厚街鎮(zhèn)、三沙市西沙區(qū)
徐州市鼓樓區(qū)、張家界市永定區(qū)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、黔東南岑鞏縣
梅州市平遠(yuǎn)縣、銅仁市德江縣、懷化市辰溪縣、十堰市茅箭區(qū)、太原市迎澤區(qū)、湘西州古丈縣、雅安市滎經(jīng)縣、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)
大理云龍縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、攀枝花市西區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)
岳陽(yáng)市平江縣、青島市李滄區(qū)、淮安市金湖縣、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、黃石市黃石港區(qū)
松原市乾安縣、文山富寧縣、天津市南開(kāi)區(qū)、哈爾濱市通河縣、周口市沈丘縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、大同市天鎮(zhèn)縣、鶴壁市淇縣、瀘州市古藺縣、臨沂市費(fèi)縣
遵義市播州區(qū)、鶴崗市蘿北縣、黔南龍里縣、黔西南普安縣、太原市晉源區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、錦州市太和區(qū)、衢州市衢江區(qū)、樂(lè)山市犍為縣
汕頭市澄海區(qū)、咸陽(yáng)市乾縣、漯河市舞陽(yáng)縣、寧夏石嘴山市平羅縣、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、安陽(yáng)市林州市、漳州市華安縣、臨夏臨夏市
牡丹江市西安區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、樂(lè)山市沙灣區(qū)、九江市彭澤縣、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、隴南市禮縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)
合肥市巢湖市、株洲市荷塘區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、太原市小店區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣
衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、贛州市全南縣、濰坊市昌樂(lè)縣、寶雞市太白縣、寧夏銀川市西夏區(qū)
戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣藥20億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績(jī)。當(dāng)期，公司營(yíng)收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開(kāi)盤(pán)，康方生物股價(jià)高沖，但隨后回落。收盤(pán)價(jià)報(bào)76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實(shí)際上，前述業(yè)績(jī)變化源于康方生物2023年有主要來(lái)自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%?？捣缴锓Q，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實(shí)際上，這兩者均為全球first in class（同類首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開(kāi)發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性III期臨床中，頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國(guó)內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國(guó)藥企任職。
目前，AK112已在國(guó)內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的上市申請(qǐng)。
而在后續(xù)開(kāi)發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場(chǎng)。前者試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對(duì)頭戰(zhàn)勝K藥的陽(yáng)性結(jié)果后，擴(kuò)大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對(duì)一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來(lái)的適用人群及對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國(guó)M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過(guò)，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價(jià)大跌。因?yàn)橥顿Y者對(duì)Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國(guó)藥企收購(gòu)，從而獲得更高回報(bào)。但僅開(kāi)展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會(huì)收購(gòu)Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類產(chǎn)品，Summit的未來(lái)歸宿、給康方生物帶來(lái)的商業(yè)回報(bào)也成為遠(yuǎn)期看點(diǎn)。
另在AK104上，該藥在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項(xiàng)，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請(qǐng)?jiān)u審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢(shì)在于對(duì)PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對(duì)PD-L1表達(dá)量，在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議上，專家投票反對(duì)在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無(wú)法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個(gè)核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報(bào)階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計(jì)73億元。
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