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福州市閩侯縣、畢節(jié)市納雍縣、安慶市潛山市、溫州市龍灣區(qū)、新鄉(xiāng)市輝縣市、淮南市大通區(qū)
上饒市廣信區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、南京市棲霞區(qū)、開封市祥符區(qū)、湛江市坡頭區(qū)、南陽市社旗縣、德陽市羅江區(qū)、臺州市椒江區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、黔南平塘縣
寧波市海曙區(qū)、南昌市東湖區(qū)、內蒙古呼和浩特市土默特左旗、內蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、延安市黃陵縣、哈爾濱市松北區(qū)、本溪市溪湖區(qū)、廣安市鄰水縣、宜昌市秭歸縣
成都市溫江區(qū)、濟南市平陰縣、呂梁市文水縣、雞西市虎林市、朔州市平魯區(qū)、陽江市陽西縣、攀枝花市仁和區(qū)
玉溪市峨山彝族自治縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、內蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、上海市普陀區(qū)、濟南市歷下區(qū)、揭陽市普寧市、宿州市泗縣、棗莊市嶧城區(qū)
紅河蒙自市、海南貴德縣、重慶市開州區(qū)、云浮市新興縣、淮南市潘集區(qū)、涼山甘洛縣、襄陽市宜城市、樂山市夾江縣、襄陽市南漳縣
臨高縣多文鎮(zhèn)、定安縣龍河鎮(zhèn)、濟南市市中區(qū)、廣西崇左市大新縣、嘉峪關市新城鎮(zhèn)、渭南市蒲城縣
南陽市唐河縣、銅仁市萬山區(qū)、臨沂市郯城縣、長沙市芙蓉區(qū)、直轄縣天門市、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)
白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、六安市霍邱縣、保山市隆陽區(qū)、寧德市古田縣、西安市鄠邑區(qū)
昭通市水富市、忻州市偏關縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、延安市寶塔區(qū)、錦州市凌河區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、廣元市旺蒼縣、臨夏和政縣、菏澤市定陶區(qū)
泉州市晉江市、洛陽市洛龍區(qū)、東營市墾利區(qū)、嘉興市海鹽縣、泰安市肥城市、南京市棲霞區(qū)、南昌市進賢縣、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、紹興市嵊州市
吉安市永豐縣、衡陽市衡山縣、淮南市潘集區(qū)、淮南市鳳臺縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、濮陽市范縣
張家界市永定區(qū)、內蒙古興安盟阿爾山市、溫州市樂清市、雅安市滎經縣、懷化市辰溪縣
十堰市鄖西縣、廣西桂林市全州縣、南陽市鄧州市、寧波市慈溪市、焦作市山陽區(qū)、濟寧市魚臺縣、撫州市資溪縣、福州市閩清縣、文山麻栗坡縣、保山市隆陽區(qū)
大同市靈丘縣、內蒙古興安盟突泉縣、淄博市博山區(qū)、西安市高陵區(qū)、安慶市宿松縣、宜昌市長陽土家族自治縣、荊州市監(jiān)利市
內蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、江門市開平市、臨汾市堯都區(qū)、沈陽市和平區(qū)、文昌市重興鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、廣西梧州市藤縣
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廣西河池市巴馬瑤族自治縣、內蒙古烏蘭察布市涼城縣、溫州市永嘉縣、安順市普定縣、湛江市霞山區(qū)、駐馬店市上蔡縣、六安市舒城縣、成都市雙流區(qū)、內蒙古阿拉善盟額濟納旗、三明市寧化縣
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首個國產“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說的多動癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國內僅有一款進口藥品批準文號，為2005年在國內獲批上市的強生專注達，由強生子公司西安楊森進口分裝。截至目前，暫無其他企業(yè)進入臨床研究或注冊申報階段。
4月15日，立方制藥股價開盤漲停。截至收盤報20.92元/股，漲9.99%，當前市值為40.01億元。
多動癥是一種常見的慢性神經發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現為注意注意力不集中、活動過多和沖動行為。目前其病因和發(fā)病機制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會國際醫(yī)院注意力缺陷多動障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞記者表示，在無合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國兒童ADHD患病率高達6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內市場的需求持續(xù)快速增長，根據藥智數據庫統(tǒng)計，2023年國內樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進一步增長至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強生的專注達在全國多地出現缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對專注達缺貨問題作出公開回應，表示2023年以來，專注達全球需求量不斷增長，超出公司生產能力。2024年中國市場需求量也大幅增長，公司面臨供應壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應緊張，公司已計劃將中國市場的專注達包裝工序從海外工廠轉移至西安工廠，以加快中國市場的供應速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產及流通等各個環(huán)節(jié)均受到嚴格管控，僅?？漆t(yī)院或者部分具有資質的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權利，患者也必須定期依處方開藥，無法囤貨。
據紅星新聞報道，專注達缺貨期間，曾有家長在假期讓孩子斷藥，攢到開學再吃藥；為升學做準備，也有家長讓孩子吃過期三個月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調整問題。不同患者對藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長和供應不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學生和家長稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學習能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應癥人群中不規(guī)范使用，易產生快感，造成藥物濫用成癮。長期濫用還會導致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴重的抑郁癥。
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