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撫順市新賓滿族自治縣、南昌市青山湖區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、延安市延川縣、甘孜得榮縣、長沙市望城區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、朔州市平魯區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
南昌市西湖區(qū)、大連市瓦房店市、隴南市兩當(dāng)縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、湖州市長興縣、麗水市慶元縣、黔西南晴隆縣、宿遷市宿城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
吉林市蛟河市、西寧市湟源縣、黔南龍里縣、泉州市德化縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、懷化市辰溪縣、廣西百色市右江區(qū)、萬寧市后安鎮(zhèn)、攀枝花市鹽邊縣、銅川市王益區(qū)
銅仁市沿河土家族自治縣、阜陽市阜南縣、贛州市石城縣、泰安市東平縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、漯河市郾城區(qū)、臨汾市古縣
懷化市新晃侗族自治縣、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、金昌市永昌縣、黔東南施秉縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、溫州市文成縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、東方市新龍鎮(zhèn)、武漢市漢陽區(qū)、四平市梨樹縣
阜新市阜新蒙古族自治縣、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、焦作市修武縣、杭州市濱江區(qū)、南陽市宛城區(qū)、江門市江海區(qū)、臨沂市蘭陵縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
本溪市本溪滿族自治縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、周口市西華縣、白城市洮北區(qū)、淮南市壽縣、安慶市懷寧縣
西寧市城東區(qū)、銅仁市印江縣、延安市黃龍縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、重慶市永川區(qū)、信陽市固始縣
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、福州市永泰縣、呂梁市汾陽市、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、蚌埠市淮上區(qū)、淄博市張店區(qū)、宿州市泗縣、南平市建甌市
德陽市什邡市、德州市臨邑縣、株洲市蘆淞區(qū)、泉州市石獅市、安慶市大觀區(qū)、西安市蓮湖區(qū)、安陽市龍安區(qū)
貴陽市觀山湖區(qū)、渭南市合陽縣、恩施州咸豐縣、丹東市寬甸滿族自治縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣
重慶市大渡口區(qū)、德陽市中江縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、濰坊市濰城區(qū)、蘭州市城關(guān)區(qū)、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、甘孜道孚縣
鄂州市華容區(qū)、廣州市花都區(qū)、三門峽市靈寶市、衡陽市衡山縣、定西市渭源縣、忻州市保德縣、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、雙鴨山市寶山區(qū)
巴中市南江縣、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、淮南市田家庵區(qū)、眉山市丹棱縣、牡丹江市穆棱市、金華市金東區(qū)、佳木斯市同江市
德陽市中江縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、大連市沙河口區(qū)、長治市平順縣、湖州市南潯區(qū)
泰安市新泰市、通化市輝南縣、渭南市蒲城縣、洛陽市澗西區(qū)、重慶市梁平區(qū)、湖州市吳興區(qū)、自貢市榮縣、湛江市霞山區(qū)
安徽省、北京市、福建省、甘肅省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、貴州省、海南省、河北省、河南省、黑龍江省、湖北省、湖南省、吉林省、江蘇省、江西省、遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省、山東省、山西省、陜西省、上海市、四川省、天津市、西藏自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、云南省、浙江省、重慶市
安陽市安陽縣、河源市和平縣、黔西南興義市、東莞市常平鎮(zhèn)、廣西柳州市融安縣、九江市修水縣、安慶市迎江區(qū)、漯河市舞陽縣、上饒市鉛山縣、合肥市長豐縣
江門市開平市、安康市旬陽市、廣西河池市大化瑤族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、贛州市尋烏縣、張家界市武陵源區(qū)、鄭州市上街區(qū)、茂名市電白區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣
晉中市榆次區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、?？谑旋埲A區(qū)、濟(jì)南市長清區(qū)、黃岡市蘄春縣、廣西柳州市柳城縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、臨夏和政縣、重慶市北碚區(qū)
德州市齊河縣、鶴崗市東山區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、臨汾市襄汾縣、運(yùn)城市聞喜縣、長沙市岳麓區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、聊城市陽谷縣
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首個(gè)國產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說的多動(dòng)癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，為2005年在國內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專注達(dá)，由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前，暫無其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日，立方制藥股價(jià)開盤漲停。截至收盤報(bào)20.92元/股，漲9.99%，當(dāng)前市值為40.01億元。
多動(dòng)癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識(shí)》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會(huì)國際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎?，在無合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強(qiáng)生的專注達(dá)在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對(duì)專注達(dá)缺貨問題作出公開回應(yīng)，表示2023年以來，專注達(dá)全球需求量不斷增長，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計(jì)劃將中國市場的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國市場的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控，僅?？漆t(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開藥，無法囤貨。
據(jù)紅星新聞報(bào)道，專注達(dá)缺貨期間，曾有家長在假期讓孩子斷藥，攢到開學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準(zhǔn)備，也有家長讓孩子吃過期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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