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海東市循化撒拉族自治縣、白山市撫松縣、大慶市薩爾圖區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、南充市營山縣、莆田市秀嶼區(qū)
武漢市青山區(qū)、隨州市廣水市、南充市高坪區(qū)、巴中市平昌縣、黔西南晴隆縣、贛州市全南縣
杭州市淳安縣、三亞市崖州區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、宜春市銅鼓縣、菏澤市鄄城縣
甘孜稻城縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、漳州市華安縣、雞西市滴道區(qū)、雙鴨山市饒河縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
益陽市資陽區(qū)、甘孜得榮縣、肇慶市高要區(qū)、襄陽市棗陽市、七臺(tái)河市桃山區(qū)、重慶市大渡口區(qū)、德州市慶云縣
衡陽市蒸湘區(qū)、丹東市振安區(qū)、葫蘆島市綏中縣、許昌市魏都區(qū)、甘孜新龍縣、漳州市薌城區(qū)、韶關(guān)市仁化縣
銅川市印臺(tái)區(qū)、廣西貴港市桂平市、常州市天寧區(qū)、果洛久治縣、淄博市臨淄區(qū)、自貢市自流井區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、七臺(tái)河市新興區(qū)
孝感市孝南區(qū)、宜賓市興文縣、棗莊市山亭區(qū)、瀘州市敘永縣、陽江市陽東區(qū)、廣西梧州市岑溪市、韶關(guān)市南雄市、天津市河西區(qū)
瀘州市納溪區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、三明市泰寧縣、麗水市松陽縣、貴陽市觀山湖區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、廣西崇左市大新縣、黃石市西塞山區(qū)
三明市永安市、畢節(jié)市大方縣、安陽市殷都區(qū)、岳陽市君山區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、哈爾濱市南崗區(qū)、鄭州市金水區(qū)、黔東南麻江縣
廣西貴港市桂平市、鄭州市新密市、北京市昌平區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、郴州市資興市、樂山市馬邊彝族自治縣、黃岡市羅田縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗
襄陽市??悼h、太原市婁煩縣、廣元市朝天區(qū)、大慶市紅崗區(qū)、臨夏永靖縣
安慶市迎江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、海西蒙古族都蘭縣、馬鞍山市和縣、南充市南部縣、樂山市五通橋區(qū)、南京市溧水區(qū)、延安市宜川縣、甘孜得榮縣
廣州市南沙區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、安陽市安陽縣、濰坊市昌樂縣、衡陽市常寧市、阜陽市潁州區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)
新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、錦州市凌河區(qū)、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、滁州市鳳陽縣、長沙市瀏陽市
張家界市桑植縣、東莞市東城街道、青島市李滄區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、惠州市惠陽區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
樂山市沙灣區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣、黔西南貞豐縣、上饒市婺源縣、天津市濱海新區(qū)
十堰市竹山縣、隴南市武都區(qū)、臨沂市臨沭縣、湖州市吳興區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、張家界市永定區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣
平頂山市汝州市、濱州市沾化區(qū)、紹興市諸暨市、濟(jì)南市商河縣、白銀市平川區(qū)、濰坊市高密市、黃石市陽新縣、六安市金寨縣
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年,憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品,生物科技公司艾力斯凈利潤翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減,創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃,不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境,只能靠BD(商務(wù)拓展)獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營。相比之下,艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日,艾力斯公布2024年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營收35.58億元,同比上升76.29%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤14.3億元,同比上升121.97%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤為13.61億元,同比上升124.51%。
同時(shí),艾力斯公布了2025年一季報(bào),業(yè)績持續(xù)增長,實(shí)現(xiàn)營收10.98億元,同比增長47.86%;歸屬母公司股東凈利潤4.11億元,同比增長34.13%。

艾力斯業(yè)績大漲,其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)甲磺酸伏美替尼片功不可沒,2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄,銷量持續(xù)增長;并且,公司采取了多項(xiàng)降本增效措施,嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用,促使公司利潤得到大幅度提升。

4月24日開盤,艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤,艾力斯報(bào)89.13元/股,漲2.74%,當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月,艾力斯的伏美替尼在國內(nèi)獲批,這是國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱,伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競爭優(yōu)勢使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國家醫(yī)保目錄,艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年,艾力斯的歸母凈利潤分別為1827.46萬元、1.31億元、6.44億元,增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年,艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前,阿斯利康的奧希替尼2017年在國內(nèi)獲批上市,為國內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,其非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市,為國內(nèi)第二款、國產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中,奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示,2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元,遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國,奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場。即便在國產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后,奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,穩(wěn)居國內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過,界面新聞曾報(bào)道,2024年下半年,阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”,有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣,由此釋放出部分市場。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長,有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場需求。
然而,隨著更多玩家的入場,伏美替尼想要持續(xù)增長也并非易事。目前,全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國內(nèi)已批準(zhǔn)7款,包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研,其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請已獲受理;同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似,卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后,第三代EGFR-TKI也開始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月,伏美替尼針對NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外,伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研,與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來源:艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國內(nèi)獲批同年,即2021年6月,艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議,ArriVent獲得伏美替尼在海外(除中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,公司獲得4000萬美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月,ArriVent在美股納斯達(dá)克上市,艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過,艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力,其他在研管線均處于早期階段。為此,2023年11月、2024年8月,艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán),從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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