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湘潭市湘潭縣、慶陽市華池縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、清遠(yuǎn)市佛岡縣、泉州市晉江市、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、廣西賀州市昭平縣、周口市商水縣、呂梁市離石區(qū)
撫州市宜黃縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、直轄縣天門市、雅安市寶興縣、衡陽市衡南縣、天水市清水縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)
楚雄祿豐市、常州市金壇區(qū)、長治市潞城區(qū)、臨汾市大寧縣、溫州市文成縣、大連市瓦房店市、廣西來賓市合山市、宜昌市宜都市
大連市莊河市、淮南市大通區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、南京市棲霞區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、樂山市金口河區(qū)、綿陽市江油市、昭通市鹽津縣
臨高縣多文鎮(zhèn)、南通市啟東市、馬鞍山市博望區(qū)、黔東南榕江縣、無錫市惠山區(qū)、酒泉市敦煌市、甘南瑪曲縣、常州市鐘樓區(qū)
駐馬店市泌陽縣、慶陽市寧縣、東莞市石排鎮(zhèn)、江門市鶴山市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、周口市項(xiàng)城市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、三亞市海棠區(qū)、撫州市黎川縣
西安市碑林區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、長春市農(nóng)安縣、朝陽市建平縣、昆明市石林彝族自治縣、綏化市望奎縣、長沙市望城區(qū)、金華市金東區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、江門市開平市
重慶市墊江縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、貴陽市開陽縣、舟山市定海區(qū)、黔南三都水族自治縣、泉州市惠安縣、邵陽市隆回縣、邵陽市北塔區(qū)
金華市婺城區(qū)、廣元市利州區(qū)、云浮市云城區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、楚雄永仁縣、通化市集安市、廣西欽州市欽北區(qū)、廣元市朝天區(qū)、紹興市諸暨市、三明市將樂縣
瀘州市納溪區(qū)、昆明市富民縣、定安縣龍門鎮(zhèn)、大連市甘井子區(qū)、漳州市華安縣、濟(jì)寧市曲阜市、南充市蓬安縣、漳州市南靖縣
哈爾濱市道外區(qū)、海北門源回族自治縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、海東市循化撒拉族自治縣、廣西桂林市灌陽縣、梅州市梅縣區(qū)、周口市鄲城縣
濟(jì)南市槐蔭區(qū)、泉州市德化縣、玉樹玉樹市、許昌市禹州市、安康市寧陜縣、云浮市新興縣
雙鴨山市饒河縣、池州市東至縣、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、昭通市大關(guān)縣、汕頭市龍湖區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、安慶市宿松縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、南昌市東湖區(qū)
無錫市濱湖區(qū)、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、荊州市荊州區(qū)、濮陽市清豐縣、杭州市蕭山區(qū)、畢節(jié)市納雍縣、玉溪市易門縣、邵陽市隆回縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)
錦州市凌河區(qū)、徐州市沛縣、貴陽市白云區(qū)、淮安市淮安區(qū)、永州市雙牌縣、岳陽市汨羅市、貴陽市息烽縣
日照市嵐山區(qū)、麗水市遂昌縣、蘭州市紅古區(qū)、晉中市祁縣、長治市平順縣、吉安市井岡山市
哈爾濱市依蘭縣、雞西市雞東縣、文山馬關(guān)縣、文昌市文城鎮(zhèn)、南平市建甌市、三明市三元區(qū)、東莞市東城街道、廣西來賓市忻城縣
三門峽市陜州區(qū)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、焦作市修武縣、西寧市湟中區(qū)、六安市霍邱縣、馬鞍山市博望區(qū)、漢中市西鄉(xiāng)縣、運(yùn)城市臨猗縣、宜春市上高縣
南充市南部縣、泰州市海陵區(qū)、紅河綠春縣、攀枝花市東區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、宜昌市五峰土家族自治縣、懷化市溆浦縣
鄭州市新密市、大慶市龍鳳區(qū)、延安市延川縣、鐵嶺市西豐縣、上海市金山區(qū)、貴陽市開陽縣、贛州市定南縣
甘孜色達(dá)縣、昆明市晉寧區(qū)、慶陽市鎮(zhèn)原縣、贛州市大余縣、臨汾市曲沃縣、巴中市南江縣、益陽市資陽區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
無錫市錫山區(qū)、九江市柴桑區(qū)、定西市通渭縣、巴中市南江縣、延安市宜川縣、襄陽市谷城縣
溫州市泰順縣、長治市武鄉(xiāng)縣、蕪湖市灣沚區(qū)、德州市寧津縣、玉樹囊謙縣、吉安市泰和縣、十堰市竹山縣、白城市通榆縣
撫順市順城區(qū)、孝感市應(yīng)城市、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、池州市青陽縣、蕪湖市弋江區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、臨沂市費(fèi)縣、慶陽市寧縣
丹東市寬甸滿族自治縣、大慶市林甸縣、榆林市米脂縣、汕頭市金平區(qū)、濟(jì)南市長清區(qū)、福州市羅源縣、南通市海門區(qū)、常州市天寧區(qū)、汕頭市南澳縣、深圳市龍崗區(qū)
大連市沙河口區(qū)、北京市西城區(qū)、鄭州市中牟縣、佛山市高明區(qū)、濟(jì)寧市梁山縣、廣西百色市田東縣
湖州市長興縣、三明市建寧縣、雙鴨山市饒河縣、通化市柳河縣、許昌市襄城縣、鷹潭市月湖區(qū)
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東方市感城鎮(zhèn)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、楚雄祿豐市、白銀市靖遠(yuǎn)縣、南平市武夷山市、天津市東麗區(qū)、陽泉市郊區(qū)、廣元市蒼溪縣、連云港市海州區(qū)
黔東南凱里市、運(yùn)城市聞喜縣、聊城市高唐縣、臨沂市郯城縣、齊齊哈爾市甘南縣、呂梁市柳林縣、懷化市中方縣、貴陽市觀山湖區(qū)
安康市嵐皋縣、蘭州市西固區(qū)、文昌市鋪前鎮(zhèn)、東莞市石龍鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進(jìn)行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營和市場準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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