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郴州市北湖區(qū)、贛州市瑞金市、太原市古交市、雞西市雞冠區(qū)、滁州市南譙區(qū)、淮南市八公山區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、涼山布拖縣、文昌市東路鎮(zhèn)、梅州市平遠(yuǎn)縣
合肥市瑤海區(qū)、郴州市臨武縣、蘇州市張家港市、漳州市華安縣、沈陽市大東區(qū)、伊春市伊美區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、武漢市江岸區(qū)、杭州市上城區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)
徐州市睢寧縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、駐馬店市西平縣、南陽市南召縣、臺州市三門縣、鞍山市鐵東區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、江門市蓬江區(qū)、池州市貴池區(qū)
株洲市天元區(qū)、吉安市安?？h、廣西百色市田陽區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、涼山寧南縣、銅仁市碧江區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
汕頭市澄海區(qū)、云浮市云城區(qū)、菏澤市成武縣、廣西百色市田東縣、寧夏吳忠市青銅峽市、隴南市成縣、徐州市沛縣
定安縣雷鳴鎮(zhèn)、安康市鎮(zhèn)坪縣、東方市八所鎮(zhèn)、海北祁連縣、昭通市大關(guān)縣、巴中市恩陽區(qū)、阜新市太平區(qū)、白銀市白銀區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、重慶市涪陵區(qū)
中山市中山港街道、平頂山市魯山縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、湘西州鳳凰縣、中山市南頭鎮(zhèn)、大理祥云縣、金華市永康市
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、佳木斯市湯原縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、麗水市景寧畬族自治縣、徐州市豐縣、日照市嵐山區(qū)、白山市江源區(qū)、鄭州市登封市、惠州市博羅縣、孝感市云夢縣
雙鴨山市寶山區(qū)、撫州市黎川縣、連云港市灌南縣、哈爾濱市香坊區(qū)、榆林市靖邊縣
萬寧市三更羅鎮(zhèn)、紅河彌勒市、大同市廣靈縣、馬鞍山市和縣、朝陽市建平縣、濰坊市安丘市、肇慶市端州區(qū)、南充市閬中市
延邊敦化市、榆林市綏德縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、紅河建水縣、齊齊哈爾市拜泉縣、攀枝花市米易縣、哈爾濱市雙城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、四平市雙遼市
呂梁市方山縣、遼陽市白塔區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、婁底市婁星區(qū)、榆林市子洲縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、焦作市山陽區(qū)、臨夏永靖縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
濰坊市寒亭區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市長垣市、遂寧市大英縣、長治市潞州區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、江門市恩平市、安陽市林州市、臨夏和政縣
杭州市拱墅區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、廣西桂林市全州縣、日照市東港區(qū)、海西蒙古族茫崖市、酒泉市金塔縣
運(yùn)城市河津市、海東市互助土族自治縣、漳州市龍文區(qū)、寧夏石嘴山市平羅縣、商丘市睢陽區(qū)、信陽市潢川縣
昭通市永善縣、上海市金山區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、舟山市嵊泗縣、益陽市桃江縣、寧夏固原市西吉縣
天津市南開區(qū)、廣西百色市凌云縣、大理南澗彝族自治縣、阿壩藏族羌族自治州金川縣、昭通市鹽津縣、定安縣龍門鎮(zhèn)、湛江市廉江市、東莞市清溪鎮(zhèn)
吉林市磐石市、池州市貴池區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、白銀市平川區(qū)、邵陽市武岡市、遼陽市遼陽縣
汕頭市濠江區(qū)、五指山市毛道、蚌埠市龍子湖區(qū)、葫蘆島市建昌縣、贛州市會昌縣、永州市藍(lán)山縣、黔西南安龍縣、常州市金壇區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)
舟山市定海區(qū)、延邊敦化市、文昌市會文鎮(zhèn)、洛陽市洛龍區(qū)、延安市黃龍縣、周口市鹿邑縣、溫州市龍灣區(qū)、樂山市市中區(qū)、?？谑协偵絽^(qū)、畢節(jié)市赫章縣
周口市沈丘縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)、甘孜白玉縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
定安縣龍河鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、遼陽市太子河區(qū)、常德市津市市、聊城市東昌府區(qū)、天水市麥積區(qū)
萬寧市山根鎮(zhèn)、汕尾市海豐縣、深圳市坪山區(qū)、三門峽市靈寶市、成都市武侯區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)
濮陽市臺前縣、贛州市信豐縣、邵陽市新寧縣、韶關(guān)市始興縣、六安市金寨縣、臨沂市沂南縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)
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漯河市舞陽縣、長治市潞州區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、廣西欽州市欽北區(qū)、恩施州恩施市
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濟(jì)南市天橋區(qū)、阜新市海州區(qū)、漢中市留壩縣、上饒市廣信區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、怒江傈僳族自治州瀘水市、龍巖市新羅區(qū)、遼陽市燈塔市、文昌市東郊鎮(zhèn)、蘇州市吳中區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、重慶市永川區(qū)、郴州市桂東縣
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直轄縣潛江市、淄博市臨淄區(qū)、三明市寧化縣、邵陽市新寧縣、惠州市惠城區(qū)、大同市云州區(qū)、西寧市城北區(qū)、自貢市貢井區(qū)
商丘市寧陵縣、臨夏永靖縣、泰州市海陵區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、齊齊哈爾市建華區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、開封市鼓樓區(qū)、眉山市東坡區(qū)、安陽市殷都區(qū)
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漳州市龍海區(qū)、?？谑忻捞m區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、撫州市金溪縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、六安市葉集區(qū)、梅州市梅縣區(qū)、汕頭市龍湖區(qū)
白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、通化市二道江區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、中山市石岐街道、婁底市雙峰縣、晉中市和順縣
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榆林市佳縣、懷化市新晃侗族自治縣、咸寧市崇陽縣、河源市龍川縣、安康市石泉縣、江門市蓬江區(qū)、南陽市淅川縣
廣西來賓市金秀瑤族自治縣、鶴崗市南山區(qū)、晉中市太谷區(qū)、金華市金東區(qū)、大同市云岡區(qū)、綏化市綏棱縣、黔南荔波縣
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呂梁市孝義市、德州市慶云縣、新鄉(xiāng)市延津縣、樂山市犍為縣、武漢市青山區(qū)、沈陽市和平區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、松原市扶余市
定安縣新竹鎮(zhèn)、儋州市王五鎮(zhèn)、汕頭市南澳縣、呂梁市嵐縣、寧夏吳忠市鹽池縣、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預(yù)約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預(yù)約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過，在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險重重，因為缺乏充分科學(xué)驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關(guān)概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊，但是當(dāng)時商標(biāo)未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當(dāng)時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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