400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開獎,全新數(shù)據(jù)精準(zhǔn)傳輸技術(shù)革新方案
2025新澳門和香港天天開獎,新澳今天最新資料2025
2025新澳門和香港天天開獎,2025新澳掛牌正版掛牌完整掛牌：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開獎,新澳門免費精準(zhǔn)大全(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開獎,一肖一碼100-準(zhǔn)資料
2025新澳門和香港天天開獎,新澳門精準(zhǔn)免費提供
維修服務(wù)快速響應(yīng)團(tuán)隊，全天候待命：組建快速響應(yīng)團(tuán)隊，全天候待命，確保在接到客戶報修后能夠迅速響應(yīng)，及時解決問題。
家電安全檢測服務(wù)，保障用戶安全：我們提供家電安全檢測服務(wù)，檢查家電的電氣安全、防火性能等，確?？蛻羰褂眉译姇r的安全。
2025新澳門和香港天天開獎,2025年度精選資源全面開放
2025新澳門和香港天天開獎,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
雙鴨山市四方臺區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、北京市豐臺區(qū)、天水市張家川回族自治縣、廣西柳州市城中區(qū)
安慶市桐城市、咸陽市秦都區(qū)、安康市紫陽縣、廣西桂林市雁山區(qū)、涼山普格縣
重慶市璧山區(qū)、張家界市永定區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、滁州市來安縣、汕頭市金平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、紅河石屏縣、洛陽市新安縣、金華市浦江縣
阿壩藏族羌族自治州小金縣、晉中市靈石縣、上海市靜安區(qū)、德州市平原縣、云浮市郁南縣、甘孜巴塘縣、瓊海市會山鎮(zhèn)、黔東南黎平縣、眉山市洪雅縣、五指山市通什
紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、銅仁市石阡縣、三沙市西沙區(qū)、玉樹雜多縣、東莞市常平鎮(zhèn)
沈陽市于洪區(qū)、上海市楊浦區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、丹東市寬甸滿族自治縣、綏化市海倫市、漳州市龍文區(qū)
廣元市昭化區(qū)、哈爾濱市尚志市、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣、紹興市柯橋區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)
西安市高陵區(qū)、安康市石泉縣、濟(jì)南市歷下區(qū)、重慶市城口縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
安慶市宜秀區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、南陽市南召縣、濟(jì)南市平陰縣、北京市昌平區(qū)、眉山市青神縣、營口市西市區(qū)、益陽市沅江市、通化市東昌區(qū)、廣州市白云區(qū)
麗江市永勝縣、郴州市桂東縣、平頂山市石龍區(qū)、沈陽市蘇家屯區(qū)、甘孜九龍縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、臨汾市洪洞縣、咸寧市咸安區(qū)
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瓊海市陽江鎮(zhèn)、江門市恩平市、菏澤市鄆城縣、玉溪市通?？h、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、鹽城市東臺市、甘孜稻城縣
玉溪市江川區(qū)、甘孜丹巴縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)、杭州市淳安縣、佳木斯市湯原縣
廣西崇左市扶綏縣、淮北市濉溪縣、惠州市惠東縣、福州市平潭縣、東方市大田鎮(zhèn)、西安市周至縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、咸陽市彬州市、楚雄南華縣、溫州市泰順縣
德州市寧津縣、四平市鐵東區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、伊春市烏翠區(qū)、黔南龍里縣、濟(jì)寧市曲阜市
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、贛州市石城縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、南昌市新建區(qū)、北京市密云區(qū)、福州市福清市、文山富寧縣、宜賓市敘州區(qū)
平?jīng)鍪徐`臺縣、沈陽市和平區(qū)、隴南市武都區(qū)、重慶市武隆區(qū)、沈陽市沈河區(qū)、九江市瑞昌市、阜陽市潁上縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)
太原市萬柏林區(qū)、宿州市靈璧縣、涼山冕寧縣、玉溪市澄江市、朝陽市雙塔區(qū)、咸陽市三原縣
大理劍川縣、撫順市新賓滿族自治縣、蘭州市榆中縣、廣西南寧市隆安縣、韶關(guān)市南雄市、隨州市隨縣
伊春市南岔縣、寧夏石嘴山市平羅縣、伊春市豐林縣、新鄉(xiāng)市長垣市、牡丹江市海林市、綏化市慶安縣、成都市雙流區(qū)、湘西州龍山縣、泉州市安溪縣
肇慶市封開縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、北京市大興區(qū)、金昌市永昌縣、南京市雨花臺區(qū)
三明市清流縣、昆明市五華區(qū)、泉州市惠安縣、巴中市巴州區(qū)、天津市河西區(qū)、徐州市新沂市、南陽市方城縣、開封市蘭考縣
上饒市廣豐區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、重慶市江北區(qū)、甘孜白玉縣、普洱市西盟佤族自治縣、寶雞市太白縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、常德市鼎城區(qū)
南充市儀隴縣、上海市徐匯區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、廣西梧州市萬秀區(qū)、黔東南榕江縣、郴州市汝城縣、畢節(jié)市納雍縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、文昌市龍樓鎮(zhèn)、吉安市吉安縣、樂山市夾江縣、隴南市兩當(dāng)縣、錦州市黑山縣
泉州市惠安縣、黔西南望謨縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣、五指山市通什、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、遼源市東遼縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、內(nèi)江市市中區(qū)、成都市簡陽市
寧德市壽寧縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、荊州市松滋市、廣西崇左市寧明縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、平頂山市寶豐縣、丹東市東港市、汕頭市潮南區(qū)、銅陵市樅陽縣、遼陽市白塔區(qū)
黑河市愛輝區(qū)、大同市渾源縣、福州市閩侯縣、錦州市古塔區(qū)、重慶市榮昌區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開獎,2025澳門精準(zhǔn)正版免費大全四不像
2025新澳門和香港天天開獎,澳門管家婆100%精準(zhǔn)香港
2025新澳門和香港天天開獎,2025新澳門精準(zhǔn)免費大全168：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開獎,探索未來能源新趨勢綠色科技引領(lǐng)生活(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳門和香港天天開獎,新澳2025最新資料大全
2025新澳門和香港天天開獎,全新數(shù)據(jù)精準(zhǔn)傳輸技術(shù)革新方案
在線預(yù)約，省時省力：用戶可通過我們的官方網(wǎng)站或APP進(jìn)行在線預(yù)約，省去了傳統(tǒng)電話預(yù)約的繁瑣流程，更加省時省力。
我們定期進(jìn)行售后回訪，收集反饋并持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，確?？蛻魸M意。
2025新澳門和香港天天開獎,新能源科技助力綠色生活新選擇
2025新澳門和香港天天開獎,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
太原市婁煩縣、肇慶市封開縣、天津市西青區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、屯昌縣新興鎮(zhèn)、重慶市巫山縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、白銀市靖遠(yuǎn)縣、榆林市定邊縣
普洱市景谷傣族彝族自治縣、寧波市余姚市、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、文山廣南縣、銅陵市銅官區(qū)、忻州市五臺縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、安順市普定縣
雙鴨山市四方臺區(qū)、白山市臨江市、廣西柳州市柳江區(qū)、中山市五桂山街道、保山市龍陵縣、東莞市長安鎮(zhèn)、廣西桂林市灌陽縣、廈門市集美區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)、深圳市寶安區(qū)
東莞市望牛墩鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、蘇州市昆山市、萬寧市東澳鎮(zhèn)、延邊龍井市、蘭州市紅古區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽市雁峰區(qū)、隴南市成縣
揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、深圳市鹽田區(qū)、綏化市青岡縣、瀘州市古藺縣、紹興市新昌縣
六安市霍山縣、寧德市柘榮縣、遵義市紅花崗區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、撫順市新賓滿族自治縣、郴州市嘉禾縣、畢節(jié)市納雍縣、齊齊哈爾市克山縣
池州市青陽縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、成都市龍泉驛區(qū)、常州市天寧區(qū)、黃岡市紅安縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、濰坊市坊子區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)
延安市黃龍縣、營口市老邊區(qū)、黔西南興仁市、長治市襄垣縣、蘇州市虎丘區(qū)、遼陽市宏偉區(qū)
鄭州市上街區(qū)、青島市平度市、榆林市神木市、海口市瓊山區(qū)、沈陽市渾南區(qū)、重慶市九龍坡區(qū)、涼山喜德縣
西安市蓮湖區(qū)、長春市農(nóng)安縣、寶雞市鳳翔區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、廣西桂林市興安縣、達(dá)州市通川區(qū)、湛江市遂溪縣
昆明市晉寧區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、紹興市新昌縣、武漢市蔡甸區(qū)、長沙市望城區(qū)、河源市紫金縣、黃石市黃石港區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣
南通市崇川區(qū)、宜春市奉新縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、瀘州市合江縣、無錫市惠山區(qū)、永州市零陵區(qū)、廣州市荔灣區(qū)
安陽市殷都區(qū)、臨汾市吉縣、六盤水市盤州市、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、衢州市龍游縣、十堰市竹溪縣
酒泉市玉門市、齊齊哈爾市甘南縣、鹽城市濱?？h、文山丘北縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、甘孜瀘定縣、開封市順河回族區(qū)
漳州市南靖縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、荊州市監(jiān)利市、清遠(yuǎn)市佛岡縣、金華市蘭溪市、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、臨沂市平邑縣
南陽市社旗縣、鞍山市鐵東區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、臨汾市吉縣、五指山市南圣、常州市溧陽市、婁底市婁星區(qū)、佳木斯市湯原縣、廣西百色市田東縣
廣安市武勝縣、臨汾市霍州市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、甘孜稻城縣、景德鎮(zhèn)市樂平市
成都市錦江區(qū)、常德市澧縣、常德市安鄉(xiāng)縣、永州市江永縣、重慶市萬州區(qū)、贛州市大余縣、安康市白河縣、北京市門頭溝區(qū)
自貢市沿灘區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、天津市河西區(qū)、武漢市洪山區(qū)、哈爾濱市道里區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
蘇州市常熟市、咸陽市禮泉縣、資陽市樂至縣、臨沂市平邑縣、中山市西區(qū)街道、湘西州永順縣、煙臺市福山區(qū)、四平市梨樹縣、十堰市竹山縣
朔州市朔城區(qū)、鞍山市鐵東區(qū)、天水市甘谷縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)
黔南羅甸縣、濮陽市臺前縣、常州市金壇區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、黔西南貞豐縣、濟(jì)南市長清區(qū)、牡丹江市海林市
黔東南雷山縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、阜陽市潁東區(qū)、濱州市博興縣、銅仁市石阡縣、大連市沙河口區(qū)、慶陽市慶城縣
保亭黎族苗族自治縣什玲、西寧市湟中區(qū)、南通市如東縣、綏化市肇東市、鐵嶺市開原市
昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、安順市西秀區(qū)、太原市晉源區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、上饒市余干縣、泉州市晉江市、懷化市鶴城區(qū)
南平市建陽區(qū)、九江市濂溪區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣、呂梁市興縣、鹽城市建湖縣、楚雄永仁縣、廣西梧州市萬秀區(qū)
三明市建寧縣、汕尾市城區(qū)、舟山市嵊泗縣、佳木斯市向陽區(qū)、徐州市沛縣、重慶市巴南區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
中國創(chuàng)新藥企迎接關(guān)稅沖擊：調(diào)整出海方式，盼國產(chǎn)替代審評提速|(zhì)界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
4月8日美國總統(tǒng)特朗普宣布將對藥品加征關(guān)稅后，4月15日，特朗普政府繼續(xù)宣布，已開啟針對半導(dǎo)體和藥品的“232條款調(diào)查”。這被認(rèn)為是在對這兩個行業(yè)征收關(guān)稅做準(zhǔn)備。
盡管相比于原料藥、仿制藥制劑，在近兩周的關(guān)稅風(fēng)暴中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥目前受到的實質(zhì)性影響非常有限。但種種變數(shù)之下，本是一片火熱的國內(nèi)創(chuàng)新藥出海之路上變得風(fēng)云莫測。
關(guān)稅摩擦帶來的不確定性正影響著國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、交易、融資等多個環(huán)節(jié)。國內(nèi)創(chuàng)新藥企正在調(diào)整出海方式，也希望加快原材料國產(chǎn)化替代的審評進(jìn)程。
新藥出海方式或有調(diào)整
在當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥與美國市場的關(guān)聯(lián)主要體現(xiàn)在兩部分：已經(jīng)獲批上市的商業(yè)化產(chǎn)品跨境生產(chǎn)、進(jìn)口，以及在研管線的BD（商務(wù)拓展）交易。其中，前者屬于實體貨物貿(mào)易，受到關(guān)稅影響；后者則屬于服務(wù)貿(mào)易或技術(shù)轉(zhuǎn)移，并非實物交割，因此與關(guān)稅沒有直接關(guān)系。
截止目前，已在美國上市銷售的國產(chǎn)創(chuàng)新藥屈指可數(shù)，包括百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽，君實生物的特瑞普利單抗，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼等。
這其中，百濟(jì)神州的兩款新藥均為海外自主商業(yè)化產(chǎn)品。傳奇生物、和黃醫(yī)藥、君實生物產(chǎn)品在美國權(quán)益方分別為跨國藥企強(qiáng)生、武田，以及美國生物制藥公司Coherus。據(jù)傳奇生物投資者公開材料，其在美國和歐洲均有生產(chǎn)設(shè)施，海外供貨不涉及國內(nèi)產(chǎn)能。
百濟(jì)神州和和黃醫(yī)藥在生產(chǎn)上也都進(jìn)行了全球化布局。2024年7月，百濟(jì)神州正式啟用位于美國新澤西州的旗艦基地。此外據(jù)悉，在美國銷售的呋喹替尼由國內(nèi)和瑞士兩地供貨，瑞士產(chǎn)能來自和藥明康德子公司合全藥業(yè)的合作。
目前在美國銷售的特瑞普利單抗則由君實生物在國內(nèi)生產(chǎn)。另據(jù)Coherus今年3月的年報電話會，其正計劃在美國本土進(jìn)行所有藥品的生產(chǎn)。
相較之下，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)水平抬升，疊加國內(nèi)支付天花板較低、行業(yè)資本寒冬、融資困難，更多中國創(chuàng)新藥公司則處于BD出海進(jìn)程中。
生物醫(yī)藥行業(yè)研究機(jī)構(gòu)DealForma的數(shù)據(jù)顯示，2024年大型制藥公司預(yù)付款大于5000萬美元的交易中，近30%來自中國，而這一比例在2023年為20%、五年前則為0。
同時，美國也有聲音提出，中國正在迅速崛起至生物技術(shù)領(lǐng)域主導(dǎo)地位，美國必須在未來三年內(nèi)迅速采取行動。
在此之下，一位美元基金管理合伙人向界面新聞表示，此前，中美交易雙方對地緣政治產(chǎn)生的影響已有預(yù)期，但關(guān)稅事件真正到來時，還是感受到了壓力。
該管理合伙人提到，雖然政策不對BD產(chǎn)生實質(zhì)性約束，但無形中會在一定程度上阻礙到買賣雙方的溝通、信任和做交易的決心。未來大家出海交易也可能會更低調(diào)，不把自己放在聚光燈下。
他舉例，其關(guān)注的一個項目中，歐洲和美國兩家公司正在同時競爭一家中國公司資產(chǎn)，本來歐洲公司的出價不高，已經(jīng)要被擠出局，但特朗普關(guān)稅風(fēng)暴到來后，他一下感覺到“美國公司沒什么動靜了”，反而歐洲公司這邊似乎看到了機(jī)會，顯得談判時更加自信。
因而，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司也在調(diào)整出海方式和IPO計劃。2024年年中以來，NewCo（New company，成立新公司）成為國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域最熱門的話題之一，越來越多公司以該模式達(dá)成海外交易。
前述管理合伙人告訴界面新聞，一些促成NewCo的海外資方寧愿以相對高一些的價格買一條有潛力的管線，即使他們本可以花更少的錢直接買下整個公司。原因便是該模式下，管線權(quán)益歸屬、新成立公司的對外形象都將是美國公司，以此剝?nèi)ベY產(chǎn)的中國背景，方便后續(xù)推進(jìn)管線、繼續(xù)融資。
他提到，除百濟(jì)神州等已走到國際化階段的公司外，國內(nèi)初創(chuàng)公司以這一模式出海更多是享有財務(wù)權(quán)益、分紅比例，而非治理權(quán)益，比如一票否決權(quán)、少數(shù)股東特別權(quán)益等。
在實操過程中，他已經(jīng)開始遇到有美方管理層提出，對中國賣方不給股權(quán)、單給分紅權(quán)。
業(yè)內(nèi)希望加快國產(chǎn)替代審評
實際上，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司競相出海的同時，在專利懸崖將近、全球激烈競爭的當(dāng)下，海外大藥企也需要優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資產(chǎn)、補(bǔ)充管線。這其中，中國創(chuàng)新藥受到前者青睞。
今年1月的J.P.摩根醫(yī)療健康大會上，跨國藥企吉利德首席財務(wù)官Andy Dickinson稱，在過去的5年里，從中國出海的創(chuàng)新藥資產(chǎn)在廣度、深度和質(zhì)量上都發(fā)生了重大的根本性變化。10年前，中國的類似藥更多、差異化更小，但今天的情況截然不同。
4月初，諾和諾德大股東諾和控股的CEO Kasim Kutay在接受外媒采訪時同樣表示，中國尤其在醫(yī)療保健等領(lǐng)域已經(jīng)往價值鏈上游移動，并在明顯縮小質(zhì)量差距。
“如果十年或五年前說我們會在中國做兩筆生物技術(shù)領(lǐng)域的交易，我不會相信。但如今這已是現(xiàn)實，而且我們打算做更多，其他公司也是同樣?！盞asim Kutay說。
對此，上海澤德曼醫(yī)藥董事長陳庚輝向界面新聞分析，大藥企作為上市公司，需要維持估值，新藥就是它的故事和吸引投資者的重要手段，所以對新技術(shù)和潛力產(chǎn)品有持續(xù)不斷的需求。
而在供給端，中國創(chuàng)新藥在研發(fā)水準(zhǔn)和性價比上對歐美大藥企來說均有優(yōu)勢?！澳阏也怀鋈魏蔚奶娲鷩?，韓國、日本、越南、印度都不行?！鼻笆龉芾砗匣锶吮硎?。
這也是服務(wù)貿(mào)易這一性質(zhì)以外，業(yè)內(nèi)認(rèn)為國內(nèi)創(chuàng)新藥BD目前不受實質(zhì)性影響的另一原因。
不過，需要指出的是，國內(nèi)創(chuàng)新藥近十年來實力見長這一成果的背后，也不乏全球分工的因素。因而有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，中美關(guān)稅等諸多摩擦可能會影響國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)水平。
例如，在最前沿和高端的科研分析儀器、研發(fā)試劑及耗材上，美國依舊占據(jù)市場主導(dǎo)。而中國反制關(guān)稅可能增加這些研發(fā)儀器與試劑的進(jìn)口成本。
一位國內(nèi)創(chuàng)新藥公司資深高管向界面新聞介紹，生物技術(shù)科研上涉及的儀器、試劑、試劑盒非常多，超過上千種，國產(chǎn)廠家在大宗產(chǎn)品上可以仿制、替代，但一些特殊產(chǎn)品上很難覆蓋到。
而創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)速度競爭激烈、產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢明顯。盡管國內(nèi)公司在此前的新冠疫情中已應(yīng)對過供應(yīng)鏈風(fēng)險，不少公司也已在部分原材料上逐步做國產(chǎn)替代，但前述高管坦言，國內(nèi)藥企研發(fā)來不及等國產(chǎn)分析儀器、耗材、試劑都控制好質(zhì)量、批次穩(wěn)定、做好準(zhǔn)備后再用。
“我們研發(fā)速度這么快，一定程度上是因為我們現(xiàn)在條件好了，與國外使用同樣的軟件硬件，科研需要什么我們都能采購回來。”她說。
另外，更換生產(chǎn)制造過程中的耗材、輔料對醫(yī)藥行業(yè)而言更并非易事。一方面作為特殊商品，藥品上市銷售后不能斷供，另外生產(chǎn)關(guān)鍵物料變更涉及上下游全產(chǎn)業(yè)鏈及監(jiān)管報批。
以生物制劑研發(fā)生產(chǎn)常用的納濾膜包單個關(guān)鍵耗材舉例，前述資深高管介紹，藥企需要再花一年半到兩年時間，做大量研究試驗和批量生產(chǎn)，確保新膜包的除病毒效果達(dá)到法規(guī)要求，不增加新的溶出物，不增加安全性風(fēng)險，不影響產(chǎn)品質(zhì)量。所獲得的數(shù)據(jù)向藥監(jiān)部門申報，獲批后才能將新膜包用于新批次產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。
這一過程對藥企供應(yīng)商自己的再上游供應(yīng)商同樣如此，后者也要判斷在關(guān)稅影響下是否發(fā)生原料變更，如有也要經(jīng)過測試、驗證，才能給下游供貨。也就是說，關(guān)稅影響產(chǎn)生的是連鎖反應(yīng)，將增加各環(huán)節(jié)的不確定性、時間和制造成本。
因而，前述資深高管也告訴界面新聞，目前公司在以此前的備貨正常生產(chǎn)，但美國進(jìn)口供應(yīng)商均暫停供貨，全行業(yè)都在觀望局勢的變化。若成本大幅增加，國家是否可以考慮給予針對性補(bǔ)貼。
另一家已有產(chǎn)品在國內(nèi)上市銷售的創(chuàng)新藥公司同樣向界面新聞表示，近幾年公司已對部分制藥環(huán)節(jié)的原材料進(jìn)行國產(chǎn)化替代探索，由于所有的生產(chǎn)變更都涉及到驗證和監(jiān)管審評，也希望有關(guān)部門能夠支持和加速企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)、國產(chǎn)化替代的審評進(jìn)程。
相關(guān)推薦：
