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寧夏銀川市賀蘭縣、邵陽市新寧縣、定安縣富文鎮(zhèn)、大理劍川縣、大理賓川縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、無錫市新吳區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市銅山區(qū)
內蒙古錫林郭勒盟正藍旗、松原市乾安縣、臨沂市蘭陵縣、大理鶴慶縣、青島市市南區(qū)、重慶市萬州區(qū)、四平市伊通滿族自治縣、海東市樂都區(qū)
郴州市宜章縣、楚雄永仁縣、駐馬店市新蔡縣、畢節(jié)市赫章縣、南京市浦口區(qū)、隴南市康縣、聊城市茌平區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、福州市永泰縣
巴中市南江縣、昭通市彝良縣、邵陽市雙清區(qū)、廣西桂林市雁山區(qū)、九江市共青城市、晉中市介休市、澄邁縣加樂鎮(zhèn)、鐵嶺市昌圖縣
黃石市西塞山區(qū)、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、韶關市曲江區(qū)、哈爾濱市松北區(qū)、濟寧市梁山縣
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西安市灞橋區(qū)、長春市寬城區(qū)、上海市虹口區(qū)、清遠市英德市、安慶市太湖縣、撫順市清原滿族自治縣
南陽市唐河縣、甘孜九龍縣、黃石市黃石港區(qū)、貴陽市南明區(qū)、長春市朝陽區(qū)、湖州市南潯區(qū)
大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、南陽市淅川縣、大慶市大同區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、韶關市新豐縣、攀枝花市鹽邊縣、開封市通許縣、牡丹江市東安區(qū)、臨汾市堯都區(qū)
廣西梧州市長洲區(qū)、丹東市元寶區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、慶陽市正寧縣、黑河市孫吳縣、東莞市企石鎮(zhèn)、內蒙古興安盟阿爾山市
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東莞市麻涌鎮(zhèn)、株洲市炎陵縣、大同市左云縣、佳木斯市湯原縣、日照市莒縣、重慶市梁平區(qū)、雞西市雞東縣、黔東南天柱縣、邵陽市綏寧縣、迪慶維西傈僳族自治縣
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣藥20億|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國內創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績。當期，公司營收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉虧。
3月31日開盤，康方生物股價高沖，但隨后回落。收盤價報76.200港元/股，漲2.14%，當下市值683.95億港元。
實際上，前述業(yè)績變化源于康方生物2023年有主要來自合作方Summit的大額商業(yè)授權收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關注的是，同期，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%?？捣缴锓Q，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達方）這兩款藥物。
實際上，這兩者均為全球first in class（同類首創(chuàng)）產品，也是康方生物的核心產品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開發(fā)思路均是迭代當下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國內注冊性III期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國內獲批，并于2024年底雙雙進入國家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調整了商業(yè)化團隊。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負責人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國藥企任職。
目前，AK112已在國內獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的上市申請。
而在后續(xù)開發(fā)上，最受投資者關注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進展。
2022年12月，該藥的海外權益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進行3項肺癌領域的全球多中心III期臨床研究，適應證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場。前者試驗預計在2025年中發(fā)布頂線結果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對頭戰(zhàn)勝K藥的陽性結果后，擴大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調整了針對一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴大至包括非鱗癌，換而言之擴大了該藥未來的適用人群及對應的商業(yè)價值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達成合作。前者涉及腎癌、結直腸癌、乳腺癌等多個瘤種，即將AK112的適應證范圍由肺癌繼續(xù)擴大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過，后者消息一出也導致Summit股價大跌。因為投資者對Summit更遠的預期在于被跨國藥企收購，從而獲得更高回報。但僅開展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內不會收購Summit，加上此前默沙東已引進禮新醫(yī)藥的同類產品，Summit的未來歸宿、給康方生物帶來的商業(yè)回報也成為遠期看點。
另在AK104上，該藥在國內獲批的適應證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項，宮頸癌的一線治療適應證也在上市申請評審中。
相較于當下的PD-(L)1產品，AK104的差異化優(yōu)勢在于對PD-L1低表達或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對PD-L1表達量，在美國食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）會議上，專家投票反對在PD-L1表達低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達人群無法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個核心產品外，康方生物進入商業(yè)化階段的產品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報階段。
基于一眾管線推進，2024年3月和10月，康方生物進行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產共計73億元。
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