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漳州市龍文區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、呂梁市石樓縣、泉州市惠安縣、攀枝花市鹽邊縣、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)
焦作市博愛縣、寧德市古田縣、晉中市榆次區(qū)、自貢市富順縣、臨夏臨夏市、福州市閩侯縣、黔西南興義市、洛陽市西工區(qū)
滁州市定遠縣、臨汾市大寧縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、漯河市舞陽縣、佳木斯市樺川縣、商丘市柘城縣、恩施州咸豐縣、運城市垣曲縣、宿遷市泗洪縣
錦州市古塔區(qū)、上海市虹口區(qū)、深圳市坪山區(qū)、白城市洮南市、昆明市呈貢區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、宣城市旌德縣、三明市永安市、河源市源城區(qū)
長春市二道區(qū)、綏化市安達市、新余市渝水區(qū)、晉中市壽陽縣、南京市六合區(qū)、聊城市莘縣、黃岡市麻城市
泉州市永春縣、天津市寧河區(qū)、牡丹江市愛民區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、麗江市永勝縣、臨夏臨夏市、重慶市大渡口區(qū)、遂寧市大英縣
甘孜白玉縣、大理鶴慶縣、濟南市萊蕪區(qū)、宜昌市秭歸縣、齊齊哈爾市拜泉縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、成都市雙流區(qū)、泉州市南安市
哈爾濱市通河縣、隴南市禮縣、中山市港口鎮(zhèn)、荊州市沙市區(qū)、常德市臨澧縣
遵義市習水縣、上饒市弋陽縣、徐州市銅山區(qū)、鄭州市新密市、衢州市龍游縣、眉山市仁壽縣、佳木斯市樺川縣
泉州市南安市、益陽市桃江縣、莆田市仙游縣、深圳市福田區(qū)、瓊海市陽江鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣
婁底市冷水江市、婁底市新化縣、南京市鼓樓區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、漢中市佛坪縣、朝陽市雙塔區(qū)
阿壩藏族羌族自治州理縣、漢中市南鄭區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、荊州市荊州區(qū)、舟山市岱山縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、雞西市城子河區(qū)、宣城市涇縣
徐州市泉山區(qū)、三明市永安市、大同市新榮區(qū)、陽泉市郊區(qū)、東營市廣饒縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、渭南市大荔縣、運城市夏縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、盤錦市興隆臺區(qū)
黔東南丹寨縣、九江市彭澤縣、南陽市社旗縣、臨汾市隰縣、成都市都江堰市、佳木斯市湯原縣、鞍山市鐵西區(qū)、沈陽市渾南區(qū)
大同市靈丘縣、衢州市江山市、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、佛山市禪城區(qū)、西安市新城區(qū)、廣西桂林市資源縣、臨沂市費縣、寧夏固原市西吉縣、深圳市光明區(qū)、蘭州市皋蘭縣
宜賓市長寧縣、岳陽市岳陽縣、長沙市望城區(qū)、安陽市安陽縣、濟寧市汶上縣、黃山市屯溪區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、錦州市凌河區(qū)
廣西河池市巴馬瑤族自治縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、溫州市永嘉縣、安順市普定縣、湛江市霞山區(qū)、駐馬店市上蔡縣、六安市舒城縣、成都市雙流區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、三明市寧化縣
鶴崗市蘿北縣、平頂山市葉縣、寧夏固原市彭陽縣、臨滄市臨翔區(qū)、遼陽市宏偉區(qū)、南通市啟東市
駐馬店市遂平縣、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、延安市延長縣、湖州市德清縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、文山麻栗坡縣、無錫市江陰市、安順市平壩區(qū)、臨汾市襄汾縣、嘉興市南湖區(qū)
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百奧泰回應在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加隆（Organon LLC）通過收購獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產(chǎn)和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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