界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加隆（Organon LLC）通過(guò)收購(gòu)獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款（已扣除141萬(wàn)美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開(kāi)始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬(wàn)美元的營(yíng)收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年，美國(guó)生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購(gòu)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。