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湖州市吳興區(qū)、金華市武義縣、巴中市南江縣、榆林市佳縣、重慶市武隆區(qū)、綏化市慶安縣、漳州市云霄縣
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、保山市龍陵縣、涼山會(huì)理市、菏澤市東明縣、慶陽(yáng)市合水縣
河源市和平縣、綏化市安達(dá)市、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、蘇州市虎丘區(qū)、延安市吳起縣、鶴壁市淇縣、廣西柳州市柳南區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、大連市甘井子區(qū)
長(zhǎng)春市二道區(qū)、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、杭州市建德市、廣州市從化區(qū)、安順市普定縣、淮安市淮陰區(qū)
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忻州市寧武縣、中山市沙溪鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市臨湘市、日照市莒縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、南京市江寧區(qū)
保亭黎族苗族自治縣什玲、西寧市湟中區(qū)、南通市如東縣、綏化市肇東市、鐵嶺市開(kāi)原市
嘉興市南湖區(qū)、廣州市南沙區(qū)、遵義市余慶縣、平?jīng)鍪腥A亭縣、涼山越西縣
恩施州巴東縣、鄂州市鄂城區(qū)、南平市光澤縣、九江市濂溪區(qū)、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、眉山市青神縣、吉林市舒蘭市
雞西市密山市、宜昌市宜都市、泰州市高港區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、德州市平原縣
朔州市平魯區(qū)、郴州市永興縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、西安市未央?yún)^(qū)、咸寧市咸安區(qū)、曲靖市羅平縣、咸陽(yáng)市永壽縣
三明市三元區(qū)、紹興市新昌縣、聊城市陽(yáng)谷縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、鹽城市濱?？h、商丘市柘城縣
棗莊市山亭區(qū)、黃岡市羅田縣、南陽(yáng)市新野縣、吉安市吉安縣、龍巖市新羅區(qū)、大同市平城區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣
屯昌縣坡心鎮(zhèn)、安康市白河縣、遵義市赤水市、成都市郫都區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲、南平市光澤縣、武漢市新洲區(qū)、江門(mén)市臺(tái)山市、襄陽(yáng)市谷城縣、宜昌市宜都市
菏澤市鄄城縣、東方市感城鎮(zhèn)、廣西貴港市桂平市、濟(jì)寧市曲阜市、孝感市大悟縣、蘇州市姑蘇區(qū)、溫州市樂(lè)清市、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、白城市鎮(zhèn)賚縣
怒江傈僳族自治州福貢縣、廣州市越秀區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、信陽(yáng)市商城縣
達(dá)州市達(dá)川區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、上海市普陀區(qū)、大同市左云縣、廣西南寧市馬山縣、紅河瀘西縣、廣安市岳池縣、延安市延長(zhǎng)縣、株洲市攸縣
郴州市桂陽(yáng)縣、達(dá)州市宣漢縣、吉林市豐滿區(qū)、鐵嶺市西豐縣、廣西北海市銀海區(qū)、梅州市興寧市
丹東市鳳城市、武威市古浪縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、佳木斯市樺川縣、文昌市文城鎮(zhèn)、永州市新田縣、廣西玉林市容縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、定西市渭源縣、成都市蒲江縣
三明市沙縣區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、南充市蓬安縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、龍巖市新羅區(qū)、三亞市海棠區(qū)、溫州市文成縣、南平市建甌市、馬鞍山市和縣
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、濰坊市坊子區(qū)、武威市古浪縣、通化市東昌區(qū)、大連市旅順口區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、濰坊市昌邑市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、贛州市石城縣
淮南市壽縣、隴南市文縣、漳州市薌城區(qū)、德陽(yáng)市廣漢市、鞍山市岫巖滿族自治縣、臨汾市侯馬市、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣
西雙版納勐臘縣、平頂山市葉縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、黔西南冊(cè)亨縣、張家界市慈利縣、肇慶市鼎湖區(qū)、南通市啟東市、遵義市習(xí)水縣、馬鞍山市雨山區(qū)
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內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、泉州市泉港區(qū)、安順市普定縣、廣西貴港市港南區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、黑河市北安市
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康哲藥業(yè)計(jì)劃拆分旗下皮膚業(yè)務(wù)赴港上市|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
4月22日晚間，康哲藥業(yè)公告，擬分拆旗下控股子公司德鎂醫(yī)藥于香港聯(lián)交所獨(dú)立上市。
據(jù)公告，康哲藥業(yè)實(shí)益持有德鎂醫(yī)藥90.8%的股權(quán)，其余9.2%由兩家雇員激勵(lì)平臺(tái)持有。
此次分拆預(yù)計(jì)將通過(guò)實(shí)物分派的方式進(jìn)行?？嫡芩帢I(yè)將其所持全部德鎂醫(yī)藥股份，按比例無(wú)償分派給現(xiàn)有股東。每位股東將根據(jù)截至董事會(huì)厘定的記錄日期當(dāng)日的持股比例，獲得相應(yīng)數(shù)量的德鎂醫(yī)藥股票。
這意味著，股東無(wú)需額外支付對(duì)價(jià)，即可獲得德鎂醫(yī)藥股份，類(lèi)似于收取股票股息。同時(shí)，康哲藥業(yè)不會(huì)增發(fā)德鎂醫(yī)藥新股，分拆后股東所享有的權(quán)益不被稀釋。
德鎂醫(yī)藥承接了康哲藥業(yè)的皮膚健康業(yè)務(wù)——皮膚處方藥和皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品。還需要注意的是，康哲藥業(yè)旗下的醫(yī)美業(yè)務(wù)并沒(méi)有被放入德鎂醫(yī)藥，包括如注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸凝膠、埋植線產(chǎn)品等。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，德鎂醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.83億元、4.73億元和6.18億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為-5517萬(wàn)元、-470.3萬(wàn)元和-1.06億元。
在皮膚處方藥領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥擁有三款已上市產(chǎn)品、四款處于臨床或后期研發(fā)階段的候選藥物，以及兩款處于臨床前階段的管線，覆蓋銀屑病、白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎（AD）、皮膚挫傷、淺表性靜脈炎、靜脈曲張、化膿性汗腺炎（HS）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）等適應(yīng)癥。
德鎂醫(yī)藥三款已上市產(chǎn)品替瑞奇單抗注射液、多磺酸粘多糖乳膏和聚多卡醇注射液都不是自己研發(fā)。此外，蘆可替尼乳膏（JAK抑制劑外用藥物）已在中國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段，并通過(guò)博鰲樂(lè)城先行區(qū)及粵港澳大灣區(qū)部分指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)試點(diǎn)商業(yè)化。
據(jù)招股書(shū)，2022年、2023年和2024年，這四款藥物合計(jì)貢獻(xiàn)營(yíng)收分別為3.74億元、4.25億元和5.37億元，占總營(yíng)收的比例為97.5%、89.9%和87.0%。
替瑞奇珠單抗注射液是中國(guó)第二款獲批上市的靶向IL-23單克隆抗體，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該藥于2023年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并于2024年1月正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。其前一款同類(lèi)產(chǎn)品為強(qiáng)生的古塞庫(kù)單抗，于2019年獲批。
銀屑病作為一種慢性炎癥性疾病，具有廣闊的治療需求。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)，截至2023年，中國(guó)約有720萬(wàn)銀屑病患者，其中中度及重度患者占比約60%。2023年中國(guó)銀屑病治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)149億元，預(yù)測(cè)2023年后年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.5%。
但同時(shí)該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局趨于激烈。截至2025年3月31日，除德鎂醫(yī)藥（Dermavon）的替瑞奇珠單抗（IL-23A），已獲批且納入醫(yī)保目錄的IL類(lèi)靶向治療藥物包括：強(qiáng)生的烏司奴單抗（IL-12/23）和古塞庫(kù)單抗（IL-23A）、諾華的司庫(kù)奇尤單抗（IL-17A）、禮來(lái)的依奇珠單抗（IL-17A），以及勃林格殷格翰的佩索利單抗（IL-36R）。
替瑞奇珠單抗在用藥依從性上具備差異化優(yōu)勢(shì)。相比市面上多數(shù)IL-17類(lèi)生物制劑維持期每月注射一次的方案，該藥在維持期僅需每三個(gè)月注射一次，為患者提供更便利的治療節(jié)奏，可能提升長(zhǎng)期使用率。
但銀屑病藥品的競(jìng)爭(zhēng)也從生物藥延伸至小分子領(lǐng)域。2023年獲批的BMS口服TYK2抑制劑德塞利布已于2024年進(jìn)入醫(yī)保，為中重度患者提供“無(wú)需注射”的新選擇。
同時(shí)，更多以TYK2為靶點(diǎn)的新藥正沖刺上市。截至2025年3月31日，處于III期或后期開(kāi)發(fā)階段的在華TYK2靶向候選藥物包括武田的TAK-279、豪森藥業(yè)的HS-10374以及諾誠(chéng)健華的ICP-488。
多磺酸粘多糖乳膏是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品。該藥于中國(guó)獲批用于治療形成或未形成血腫的鈍器性挫傷，以及無(wú)法通過(guò)按壓治療的淺表性靜脈炎，并自2020年1月起納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
在淺表性靜脈炎這一明確適應(yīng)癥上，多磺酸粘多糖乳膏目前處于市場(chǎng)獨(dú)占地位。其活性成分為粘多糖多硫酸酯，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制藥或同類(lèi)藥物上市，也尚無(wú)其他靶向治療藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段
淺表性靜脈炎是一種影響肢體淺靜脈的血栓性及炎癥性疾病。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，2023年中國(guó)淺表性靜脈炎患者規(guī)模約為2810萬(wàn)人，治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)10億元，預(yù)計(jì)2023年至2035年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.2%
聚多卡醇注射液也是德鎂醫(yī)藥的獨(dú)家品，用于治療靜脈曲張硬化。該產(chǎn)品原由Luqa Ventures Co., Limited持有。德鎂醫(yī)藥于2021年2月完成對(duì)Luqa全資股權(quán)的收購(gòu)，從而獲得該產(chǎn)品在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門(mén)的全部權(quán)益。
根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，2023年中國(guó)靜脈曲張患者總數(shù)約達(dá)1.265億人，女性患病率顯著高于男性。同期，中國(guó)靜脈曲張治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為5億元，并預(yù)計(jì)在2023年至2035年間將以11.4%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)張
截至2025年3月31日，聚多卡醇注射液是國(guó)家藥監(jiān)局唯一批準(zhǔn)用于治療靜脈曲張的硬化劑，同時(shí)目前無(wú)聚多卡醇注射液相關(guān)臨床試驗(yàn)在國(guó)家國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審中心登記。
蘆可替尼乳膏或是德鎂醫(yī)藥最具市場(chǎng)前景的藥物。作為全球首個(gè)也是目前唯一獲FDA與EMA批準(zhǔn)的用于白癜風(fēng)復(fù)色的局部JAK抑制劑，蘆可替尼乳膏在國(guó)內(nèi)或?qū)⒕邆漭^強(qiáng)的“首藥”效應(yīng)。
該藥物由美國(guó)生物醫(yī)藥公司Incyte原研，德鎂醫(yī)藥通過(guò)授權(quán)協(xié)議獲得了其在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣及東南亞11國(guó)的獨(dú)家研發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，適應(yīng)癥覆蓋白癜風(fēng)、特應(yīng)性皮炎等多種自身免疫性及炎癥性皮膚疾病。目前該產(chǎn)品的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)已于2024年9月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
蘆可替尼乳膏能切入兩個(gè)市場(chǎng)白癜風(fēng)和特應(yīng)性皮炎。
據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)約有1030萬(wàn)白癜風(fēng)患者，其中非節(jié)段型白癜風(fēng)患者占比約80%。面部和頸部為最常見(jiàn)受累部位，分別影響超過(guò)45%和20%的患者。2023年中國(guó)白癜風(fēng)治療藥物市場(chǎng)規(guī)模為26億元，預(yù)計(jì)至2035年將以19.3%的年復(fù)合增速擴(kuò)大。
中國(guó)尚無(wú)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于白癜風(fēng)色素再生的靶向藥物。臨床上使用的治療方案多為“標(biāo)簽外用藥”，安全性與療效均存在較大不確定性，患者對(duì)新機(jī)制藥物的臨床需求強(qiáng)烈。在白癜風(fēng)治療領(lǐng)域，蘆可替尼乳膏處于中國(guó)市場(chǎng)前列之一，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域“無(wú)藥可用”的現(xiàn)狀。
截至2025年3月31日，與蘆可替尼乳膏處于相同或接近研發(fā)階段的白癜風(fēng)治療候選藥物還包括輝瑞的利特昔替尼膠囊、艾伯維的烏帕替尼片，以及華東醫(yī)藥的HDM3010乳膏。
特應(yīng)性皮炎是蘆可替尼乳膏未來(lái)能拓展的適應(yīng)癥。截至目前，該產(chǎn)品已在中國(guó)完成特應(yīng)性皮炎（AD）III期臨床試驗(yàn)入組。
根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)，2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者數(shù)量超過(guò)5400萬(wàn)，其中輕度患者占比約73%，中度占25%，重度占2%。成人與青少年群體分別占全部患者的50%以上和15%以上。2023年中國(guó)特應(yīng)性皮炎治療藥物市場(chǎng)規(guī)模約為104億元，預(yù)計(jì)2035年前將以11.8%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)。
與白癜風(fēng)不同，特應(yīng)性皮炎的競(jìng)爭(zhēng)格局更為復(fù)雜。截至2025年3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的以IL或JAK通路為靶點(diǎn)的AD靶向藥包括賽諾菲的度普利尤單抗、康諾亞的司普奇拜單抗、艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼等。此外，在研靶向藥物數(shù)量高達(dá)19個(gè)，包括智翔金泰的GR1802、三生國(guó)健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇單抗等，均處于III期或更后期階段。
在皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品領(lǐng)域，德鎂醫(yī)藥已布局禾零舒緩系列與壬二酸祛痘系列產(chǎn)品。
與傳統(tǒng)護(hù)膚品相比，皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)循證、成分純度與功效明確，通常用于敏感肌修護(hù)、痤瘡管理、術(shù)后皮膚護(hù)理等皮膚問(wèn)題的輔助治療或長(zhǎng)期管理，市場(chǎng)定位更具專(zhuān)業(yè)性。
該板塊近年在德鎂醫(yī)藥營(yíng)收中的比重持續(xù)上升。據(jù)招股書(shū)披露，2022年、2023年及2024年，德鎂醫(yī)藥護(hù)膚品板塊分別實(shí)現(xiàn)收入946.6萬(wàn)元、4774.4萬(wàn)元和8027.5萬(wàn)元，占公司總營(yíng)收的2.5%、10.1%和13.0%，三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)160%。
這一增長(zhǎng)趨勢(shì)也契合行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告，截至2023年，中國(guó)皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)315億元，預(yù)計(jì)2035年前將以12.7%的年復(fù)合增速持續(xù)擴(kuò)容。
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