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西寧市城北區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、舟山市定海區(qū)、咸陽市長武縣、福州市福清市、孝感市漢川市、齊齊哈爾市克東縣
延安市宜川縣、慶陽市寧縣、咸陽市禮泉縣、濟南市槐蔭區(qū)、延安市志丹縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、保山市騰沖市、韶關(guān)市翁源縣、松原市扶余市
武漢市新洲區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、平頂山市郟縣、達(dá)州市通川區(qū)、新余市分宜縣、信陽市平橋區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市
廣西梧州市蒼梧縣、漳州市東山縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、臨沂市平邑縣、甘孜稻城縣、黔南龍里縣、馬鞍山市雨山區(qū)、甘孜雅江縣、上饒市弋陽縣
湘西州永順縣、廣州市番禺區(qū)、延安市寶塔區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市
重慶市奉節(jié)縣、德州市陵城區(qū)、白山市臨江市、常德市桃源縣、紅河石屏縣、天津市東麗區(qū)
鹽城市大豐區(qū)、朔州市右玉縣、涼山木里藏族自治縣、本溪市平山區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、廣西崇左市天等縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、合肥市肥西縣、阜陽市潁泉區(qū)
嘉興市南湖區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、咸寧市嘉魚縣、咸陽市彬州市、十堰市竹山縣、忻州市五寨縣
河源市連平縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、臺州市三門縣、阜新市海州區(qū)、煙臺市萊陽市
河源市龍川縣、三門峽市澠池縣、朝陽市雙塔區(qū)、昭通市鹽津縣、西寧市大通回族土族自治縣、臨汾市霍州市、福州市馬尾區(qū)、宣城市涇縣、德陽市什邡市、商丘市柘城縣
天水市清水縣、黑河市嫩江市、海南興?？h、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、成都市錦江區(qū)、金華市義烏市
茂名市茂南區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、達(dá)州市開江縣、麗水市慶元縣、上海市靜安區(qū)
成都市金牛區(qū)、廈門市翔安區(qū)、韶關(guān)市樂昌市、長沙市岳麓區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、雞西市滴道區(qū)、黔南三都水族自治縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)
聊城市茌平區(qū)、重慶市綦江區(qū)、珠海市斗門區(qū)、合肥市廬江縣、東莞市南城街道、七臺河市新興區(qū)、上海市青浦區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、聊城市臨清市、大理南澗彝族自治縣
濱州市濱城區(qū)、寶雞市眉縣、九江市瑞昌市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、菏澤市牡丹區(qū)、牡丹江市寧安市
鶴崗市東山區(qū)、朝陽市建平縣、麗江市華坪縣、揚州市寶應(yīng)縣、韶關(guān)市新豐縣、日照市莒縣
金華市永康市、紅河彌勒市、七臺河市茄子河區(qū)、萬寧市南橋鎮(zhèn)、玉樹稱多縣
畢節(jié)市納雍縣、重慶市永川區(qū)、邵陽市武岡市、鐵嶺市昌圖縣、宜春市高安市、陽江市江城區(qū)
臨汾市襄汾縣、牡丹江市愛民區(qū)、邵陽市城步苗族自治縣、果洛瑪沁縣、牡丹江市陽明區(qū)、贛州市信豐縣
徐州市鼓樓區(qū)、濮陽市濮陽縣、鞍山市臺安縣、杭州市蕭山區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、朝陽市凌源市、臨高縣多文鎮(zhèn)、晉中市左權(quán)縣、廣元市青川縣、連云港市海州區(qū)
樂山市市中區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、晉中市和順縣、大連市普蘭店區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、撫順市撫順縣
資陽市樂至縣、忻州市代縣、德州市陵城區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、阜新市太平區(qū)、安陽市龍安區(qū)
撫州市樂安縣、溫州市甌海區(qū)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、佳木斯市向陽區(qū)、永州市藍(lán)山縣、萬寧市南橋鎮(zhèn)、寶雞市麟游縣、潮州市潮安區(qū)
玉樹稱多縣、昆明市西山區(qū)、開封市蘭考縣、常德市漢壽縣、定西市安定區(qū)、廣西南寧市馬山縣、吉安市吉州區(qū)、大理大理市
海北門源回族自治縣、宜昌市點軍區(qū)、眉山市丹棱縣、臨汾市吉縣、東莞市石排鎮(zhèn)、肇慶市封開縣、蘭州市安寧區(qū)、周口市淮陽區(qū)、銅仁市江口縣
麗江市古城區(qū)、眉山市青神縣、中山市板芙鎮(zhèn)、隨州市廣水市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、臨汾市蒲縣、金昌市金川區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、泰州市興化市、淮北市烈山區(qū)
漢中市南鄭區(qū)、普洱市思茅區(qū)、邵陽市洞口縣、廣西南寧市賓陽縣、宜昌市枝江市
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嘉興市桐鄉(xiāng)市、上饒市德興市、贛州市瑞金市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)
廣州市從化區(qū)、湛江市雷州市、黔東南劍河縣、保山市施甸縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、銅仁市石阡縣、臨沂市沂南縣、臨沂市莒南縣、寧波市奉化區(qū)
三門峽市靈寶市、天津市武清區(qū)、成都市金堂縣、保山市隆陽區(qū)、三明市三元區(qū)、黃石市鐵山區(qū)、南平市延平區(qū)、寶雞市太白縣、中山市小欖鎮(zhèn)
牡丹江市穆棱市、文昌市會文鎮(zhèn)、黃石市黃石港區(qū)、盤錦市盤山縣、三明市三元區(qū)、永州市道縣、宜春市高安市、揚州市儀征市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市
大理彌渡縣、上海市青浦區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、萬寧市和樂鎮(zhèn)、天水市武山縣、西安市周至縣、淄博市張店區(qū)
隴南市禮縣、松原市長嶺縣、三明市泰寧縣、雞西市恒山區(qū)、營口市大石橋市
洛陽市偃師區(qū)、遂寧市大英縣、自貢市富順縣、昆明市呈貢區(qū)、成都市大邑縣
中山市板芙鎮(zhèn)、海東市樂都區(qū)、廣安市鄰水縣、廣安市廣安區(qū)、洛陽市伊川縣、龍巖市長汀縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
南平市武夷山市、廈門市集美區(qū)、徐州市沛縣、綿陽市游仙區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、天水市清水縣、延邊安圖縣、南昌市進(jìn)賢縣、楚雄武定縣
郴州市臨武縣、廣西百色市德?？h、肇慶市懷集縣、南充市嘉陵區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽縣
黃岡市浠水縣、徐州市鼓樓區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、大同市平城區(qū)、云浮市羅定市、衡陽市常寧市、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、九江市德安縣
揚州市江都區(qū)、重慶市永川區(qū)、安康市旬陽市、廣西玉林市興業(yè)縣、天水市張家川回族自治縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣藥20億|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績。當(dāng)期，公司營收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開盤，康方生物股價高沖，但隨后回落。收盤價報76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實際上，前述業(yè)績變化源于康方生物2023年有主要來自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%。康方生物稱，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實際上，這兩者均為全球first in class（同類首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊性III期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國藥企任職。
目前，AK112已在國內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的上市申請。
而在后續(xù)開發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場。前者試驗預(yù)計在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對頭戰(zhàn)勝K藥的陽性結(jié)果后，擴大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來的適用人群及對應(yīng)的商業(yè)價值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價大跌。因為投資者對Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國藥企收購，從而獲得更高回報。但僅開展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會收購Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類產(chǎn)品，Summit的未來歸宿、給康方生物帶來的商業(yè)回報也成為遠(yuǎn)期看點。
另在AK104上，該藥在國內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請評審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢在于對PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對PD-L1表達(dá)量，在美國食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）會議上，專家投票反對在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計73億元。
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