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衡陽市耒陽市、三明市建寧縣、寶雞市鳳翔區(qū)、渭南市合陽縣、上海市青浦區(qū)、綿陽市三臺縣、十堰市茅箭區(qū)、惠州市惠陽區(qū)
安順市平壩區(qū)、湛江市麻章區(qū)、無錫市梁溪區(qū)、臨汾市曲沃縣、黑河市北安市、濟寧市任城區(qū)、漢中市略陽縣、濟寧市兗州區(qū)
恩施州利川市、寧夏銀川市西夏區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、北京市朝陽區(qū)、贛州市瑞金市、貴陽市烏當區(qū)、佛山市三水區(qū)、福州市晉安區(qū)、周口市鹿邑縣
平?jīng)鍪徐`臺縣、菏澤市曹縣、鹽城市濱?？h、亳州市譙城區(qū)、濟寧市微山縣、三明市泰寧縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、婁底市新化縣、麗水市蓮都區(qū)
牡丹江市寧安市、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、廣西來賓市合山市、三門峽市盧氏縣、黃山市休寧縣、寧夏銀川市永寧縣、廣西河池市鳳山縣、玉溪市華寧縣、榆林市定邊縣
玉溪市新平彝族傣族自治縣、遼陽市燈塔市、眉山市彭山區(qū)、南昌市進賢縣、達州市通川區(qū)、滁州市天長市、清遠市清新區(qū)、蘭州市西固區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、南京市秦淮區(qū)、濱州市博興縣、昭通市昭陽區(qū)、邵陽市邵東市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、伊春市伊美區(qū)、商洛市商南縣、寧夏吳忠市青銅峽市
廣州市番禺區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、陽泉市礦區(qū)、泰安市寧陽縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗
青島市城陽區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、忻州市岢嵐縣、濟南市平陰縣、雙鴨山市四方臺區(qū)、安慶市大觀區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、延邊和龍市
寧夏銀川市賀蘭縣、肇慶市封開縣、廣州市花都區(qū)、永州市東安縣、瓊海市會山鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、中山市東區(qū)街道、定西市安定區(qū)、廣西梧州市藤縣、廣西桂林市臨桂區(qū)
撫順市順城區(qū)、晉中市祁縣、晉城市高平市、江門市恩平市、白山市撫松縣、連云港市東?？h、漳州市華安縣、洛陽市新安縣
蘇州市常熟市、吉安市永豐縣、直轄縣潛江市、廣西欽州市欽北區(qū)、德州市德城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、鄭州市中原區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、南陽市臥龍區(qū)
盤錦市雙臺子區(qū)、安陽市龍安區(qū)、襄陽市谷城縣、濱州市鄒平市、成都市金堂縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西柳州市城中區(qū)、忻州市忻府區(qū)、酒泉市敦煌市、黔西南普安縣
襄陽市樊城區(qū)、廣元市旺蒼縣、肇慶市鼎湖區(qū)、廣元市朝天區(qū)、三沙市西沙區(qū)
雙鴨山市四方臺區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、北京市豐臺區(qū)、天水市張家川回族自治縣、廣西柳州市城中區(qū)
淮北市杜集區(qū)、臨滄市滄源佤族自治縣、惠州市龍門縣、宜賓市南溪區(qū)、雅安市漢源縣、鎮(zhèn)江市揚中市、廣西柳州市城中區(qū)、臨夏臨夏縣
白山市靖宇縣、曲靖市陸良縣、白銀市白銀區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、金華市金東區(qū)、萬寧市北大鎮(zhèn)
長春市二道區(qū)、綏化市安達市、新余市渝水區(qū)、晉中市壽陽縣、南京市六合區(qū)、聊城市莘縣、黃岡市麻城市
鶴壁市?？h、寧夏銀川市永寧縣、天水市甘谷縣、濟南市平陰縣、揭陽市惠來縣
攀枝花市米易縣、臨夏和政縣、杭州市淳安縣、瓊海市會山鎮(zhèn)、鞍山市海城市、贛州市信豐縣
常州市新北區(qū)、長治市沁縣、安陽市安陽縣、東莞市東城街道、廣西貴港市港南區(qū)、重慶市武隆區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、隨州市廣水市、廣安市武勝縣、三明市永安市
重慶市銅梁區(qū)、白山市臨江市、東莞市清溪鎮(zhèn)、延安市富縣、南昌市南昌縣、雙鴨山市四方臺區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、廣西桂林市平樂縣、上饒市橫峰縣
文山廣南縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、定西市岷縣、南昌市青山湖區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、渭南市潼關縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
福州市永泰縣、黃南澤庫縣、玉溪市紅塔區(qū)、溫州市文成縣、池州市東至縣、海西蒙古族德令哈市、上饒市余干縣、肇慶市端州區(qū)
攀枝花市西區(qū)、北京市石景山區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、紅河河口瑤族自治縣、吉安市峽江縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、衢州市衢江區(qū)
汕頭市濠江區(qū)、宜春市袁州區(qū)、淮南市鳳臺縣、大連市沙河口區(qū)、雅安市石棉縣、菏澤市牡丹區(qū)、青島市市南區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
衡陽市耒陽市、黔東南天柱縣、吉林市永吉縣、德州市樂陵市、廣西南寧市隆安縣、黃石市陽新縣、臨汾市汾西縣、牡丹江市愛民區(qū)
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內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、濮陽市南樂縣、駐馬店市遂平縣、葫蘆島市南票區(qū)、泰安市泰山區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、漢中市佛坪縣、瀘州市合江縣、上饒市廣豐區(qū)
保山市昌寧縣、楚雄南華縣、甘南卓尼縣、咸寧市咸安區(qū)、定西市臨洮縣、蕪湖市灣沚區(qū)、重慶市武隆區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣
北京市平谷區(qū)、安慶市太湖縣、廣西百色市田東縣、岳陽市臨湘市、文山富寧縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、沈陽市新民市、文昌市抱羅鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣
七臺河市茄子河區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、濟南市鋼城區(qū)、煙臺市萊州市、達州市開江縣
重慶市萬州區(qū)、撫州市廣昌縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、迪慶德欽縣、聊城市冠縣、大慶市肇州縣、廣州市從化區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、漢中市城固縣
宜賓市興文縣、韶關市始興縣、濟寧市金鄉(xiāng)縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、五指山市水滿
大連市普蘭店區(qū)、漳州市漳浦縣、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、內(nèi)江市威遠縣、延邊敦化市
齊齊哈爾市龍沙區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)漠河市、樂山市沐川縣、平?jīng)鍪星f浪縣、文昌市文教鎮(zhèn)、黑河市嫩江市
伊春市鐵力市、安陽市滑縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、黔南羅甸縣、上饒市萬年縣
中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、菏澤市成武縣、撫州市金溪縣、白城市通榆縣、恩施州利川市、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
無錫市濱湖區(qū)、阜新市太平區(qū)、臨汾市永和縣、安陽市安陽縣、遂寧市安居區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、鹽城市大豐區(qū)
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大理祥云縣、白山市江源區(qū)、安康市寧陜縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西梧州市岑溪市、臺州市三門縣、五指山市南圣、廣西貴港市平南縣
蚌埠市蚌山區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、德州市禹城市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、阜新市太平區(qū)、天水市武山縣、許昌市魏都區(qū)、巴中市南江縣
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百奧泰回應在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤健（Biogen）在授權(quán)協(xié)議中關于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負責生產(chǎn)和商業(yè)化供應。歐加隆將承擔渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務調(diào)整基于三方談判共識達成。原本由渤健負責在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應癥包括：中至重度活動性類風濕關節(jié)炎、巨細胞動脈炎、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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