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陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、東莞市東城街道、杭州市下城區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、六安市葉集區(qū)、青島市市北區(qū)、臨滄市永德縣、長(zhǎng)治市沁縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市
重慶市云陽(yáng)縣、上海市金山區(qū)、鶴壁市淇縣、阜陽(yáng)市界首市、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、廣西梧州市岑溪市、東莞市寮步鎮(zhèn)
肇慶市德慶縣、昆明市嵩明縣、蘇州市張家港市、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、白山市撫松縣
汕頭市澄海區(qū)、贛州市瑞金市、西安市碑林區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、西安市藍(lán)田縣、廣西百色市右江區(qū)
廣西賀州市富川瑤族自治縣、甘孜道孚縣、鐵嶺市西豐縣、臨汾市安澤縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)
湛江市吳川市、漯河市召陵區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、重慶市忠縣、宜春市靖安縣、武漢市漢南區(qū)、通化市二道江區(qū)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、銅川市印臺(tái)區(qū)
遵義市湄潭縣、鹽城市濱海縣、鷹潭市余江區(qū)、十堰市鄖西縣、保山市龍陵縣、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、黃石市陽(yáng)新縣、湘西州保靖縣、鄭州市二七區(qū)、孝感市安陸市
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、廣安市廣安區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、昭通市鹽津縣、常德市漢壽縣、撫州市金溪縣
黔東南施秉縣、定西市通渭縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、銅川市王益區(qū)、遵義市正安縣、黔西南晴隆縣、濰坊市安丘市、德宏傣族景頗族自治州隴川縣
長(zhǎng)治市沁縣、撫順市新賓滿(mǎn)族自治縣、懷化市新晃侗族自治縣、宜春市樟樹(shù)市、南充市南部縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)
永州市冷水灘區(qū)、玉溪市華寧縣、韶關(guān)市仁化縣、大連市西崗區(qū)、重慶市南岸區(qū)、宿州市蕭縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、上饒市弋陽(yáng)縣、濮陽(yáng)市范縣、河源市和平縣
嘉興市秀洲區(qū)、白銀市靖遠(yuǎn)縣、成都市新都區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、淄博市博山區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、荊州市江陵縣
宜昌市五峰土家族自治縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、威海市乳山市、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、合肥市長(zhǎng)豐縣
福州市閩侯縣、慶陽(yáng)市慶城縣、淮北市相山區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、聊城市東阿縣、甘孜色達(dá)縣
達(dá)州市渠縣、南充市蓬安縣、滁州市南譙區(qū)、濱州市無(wú)棣縣、甘南碌曲縣
洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、朔州市平魯區(qū)、呂梁市石樓縣、楚雄永仁縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、廣西柳州市融安縣
衢州市龍游縣、滁州市瑯琊區(qū)、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、撫順市順城區(qū)、鞍山市岫巖滿(mǎn)族自治縣、天津市寶坻區(qū)
濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、宜春市袁州區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、商洛市商州區(qū)
錦州市太和區(qū)、撫順市東洲區(qū)、宿州市泗縣、寧夏吳忠市同心縣、洛陽(yáng)市西工區(qū)、南平市邵武市、綏化市蘭西縣、重慶市榮昌區(qū)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)
銅川市耀州區(qū)、黃南澤庫(kù)縣、武威市天祝藏族自治縣、廣西百色市田林縣、廣西貴港市港北區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣
遵義市桐梓縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、贛州市上猶縣、運(yùn)城市新絳縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、海東市平安區(qū)、淄博市淄川區(qū)、溫州市龍港市、懷化市中方縣、咸寧市嘉魚(yú)縣、撫州市金溪縣、連云港市海州區(qū)、寧夏吳忠市同心縣
鄭州市登封市、漢中市西鄉(xiāng)縣、吉安市泰和縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、紅河綠春縣
甘南碌曲縣、儋州市雅星鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市大東區(qū)、晉中市和順縣、曲靖市富源縣、南昌市新建區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)
孝感市漢川市、麗水市云和縣、隴南市文縣、寧波市江北區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、海東市互助土族自治縣、深圳市寶安區(qū)、榆林市橫山區(qū)、廣西百色市德??h、梅州市梅江區(qū)
贛州市尋烏縣、宜昌市夷陵區(qū)、安康市漢陰縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、海南貴南縣、杭州市淳安縣、廣州市增城區(qū)、天津市河西區(qū)
濟(jì)南市平陰縣、沈陽(yáng)市和平區(qū)、淄博市高青縣、廣西桂林市象山區(qū)、南平市政和縣、遵義市赤水市、徐州市云龍區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、安慶市迎江區(qū)、大慶市大同區(qū)
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昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、泰安市泰山區(qū)、廈門(mén)市同安區(qū)、上饒市余干縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)
牡丹江市海林市、延邊和龍市、大連市金州區(qū)、南平市武夷山市、上海市徐匯區(qū)、天津市津南區(qū)
涼山昭覺(jué)縣、渭南市臨渭區(qū)、昭通市鹽津縣、中山市西區(qū)街道、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、廈門(mén)市集美區(qū)、丹東市振安區(qū)
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南平市武夷山市、慶陽(yáng)市慶城縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、成都市溫江區(qū)、信陽(yáng)市新縣
海西蒙古族烏蘭縣、宣城市宣州區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、鹽城市響水縣、運(yùn)城市新絳縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、北京市通州區(qū)、焦作市武陟縣
臺(tái)州市天臺(tái)縣、黔南三都水族自治縣、開(kāi)封市尉氏縣、漯河市舞陽(yáng)縣、綏化市北林區(qū)、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、哈爾濱市尚志市、阿壩藏族羌族自治州理縣、德陽(yáng)市中江縣
武漢市新洲區(qū)、龍巖市連城縣、重慶市黔江區(qū)、張掖市民樂(lè)縣、隴南市康縣、蘇州市吳中區(qū)、洛陽(yáng)市老城區(qū)、北京市密云區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、紅河個(gè)舊市、云浮市新興縣、駐馬店市上蔡縣、營(yíng)口市站前區(qū)、焦作市溫縣、紹興市柯橋區(qū)、漢中市略陽(yáng)縣、淮南市大通區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市
延安市安塞區(qū)、黃石市下陸區(qū)、朔州市平魯區(qū)、三門(mén)峽市盧氏縣、綏化市安達(dá)市、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、咸寧市嘉魚(yú)縣、濰坊市臨朐縣
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天津市西青區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、西雙版納勐??h、臨高縣新盈鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、大理南澗彝族自治縣、阜陽(yáng)市太和縣
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默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗|界面新聞
中國(guó)上海,2025年4月14日——默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))宣布,佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)](后稱(chēng)“九價(jià)HPV疫苗”)多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗,標(biāo)志著中國(guó)正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門(mén)癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門(mén)上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。
“我們非常開(kāi)心再迎來(lái)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批;自2018年九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來(lái),我們一直致力于為中國(guó)大眾提供更多健康防護(hù)措施,并陸續(xù)迎來(lái)9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無(wú)疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國(guó)大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?!蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底,全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次;在中國(guó),佳達(dá)修?9也已為超3,300萬(wàn)的適齡女性提供了保護(hù)。但其實(shí)HPV感染不分性別,我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性,希望通過(guò)全新適應(yīng)證的獲批,能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí),惠及更多男性,造福家庭、社區(qū)乃至全社會(huì),致力于攜手共筑一個(gè)沒(méi)有HPV相關(guān)疾病的未來(lái)?!?/p>
HPV感染是威脅人類(lèi)健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一 。HPV感染較為普遍 ,世界衛(wèi)生組織表明,約80%男人和女人一生中會(huì)感染至少一種HPV型別 。HPV對(duì)外界的抵抗力相對(duì)較強(qiáng) ;性行為是感染HPV 的主要途徑,但不是唯一途徑,HPV 的感染還可通過(guò)母嬰傳播以及直接接觸傳播,如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無(wú)癥狀4,且大多可通過(guò)人體免疫機(jī)制自然清除,但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染,并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤(rùn)性癌5。世界衛(wèi)生組織披露,截至2019年,全球約69萬(wàn)新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時(shí),相關(guān)研究顯示,2007-2015年 ,中國(guó)HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示,HPV6/11/16是中國(guó)男性常見(jiàn)的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥,包括肛門(mén)癌3,5,世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門(mén)癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,88%肛門(mén)癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5,又稱(chēng)尖銳濕疣,容易復(fù)發(fā),且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。

“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān),還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力?!北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為,“HPV感染不分性別,男性感染后自然清除率低于女性 ,男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門(mén)癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫,另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ,還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號(hào)召,加速實(shí)現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7,助力最終實(shí)現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) ?!?/p>
“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長(zhǎng)期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù),是默沙東響應(yīng)健康中國(guó)2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇,也為加速中國(guó)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。”默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào):“作為全球首家推出九價(jià)HPV疫苗的公司,默沙東將繼續(xù)投入研發(fā),不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前,佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù),且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。默沙東目前在國(guó)內(nèi)正在開(kāi)展多項(xiàng)HPV疫苗的臨床研究,希望獲得更多中國(guó)研究成果,惠及更多有需要的人群。”
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在默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái),我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類(lèi)帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類(lèi)和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.msd.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺(tái)關(guān)注我們。

關(guān)于默沙東中國(guó)
中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù),造福中國(guó)社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國(guó)新澤西州羅威市(下稱(chēng)“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),或發(fā)生不確定情況,實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。

風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動(dòng))、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情(COVID-19)、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專(zhuān)利、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn))、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專(zhuān)利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴(lài)程度,以及公司面臨專(zhuān)利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開(kāi)的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異,請(qǐng)參見(jiàn)默沙東2021年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件(可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
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