400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,新澳門管家婆精準大全
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,2025年度精選資源全面開放
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,2025澳門正版免費精準：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,新澳門最精準確精準(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,新澳2025新資料大全
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,新奧精準免費提供澳門
售后團隊經(jīng)驗豐富，處理各種復雜問題游刃有余。
維修服務(wù)持續(xù)改進計劃：制定持續(xù)改進計劃，明確目標、措施和時間表，確保維修服務(wù)水平不斷提升。
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,2025年度精選資源全面開放
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
中山市坦洲鎮(zhèn)、三亞市海棠區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、連云港市東?？h、鄂州市梁子湖區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、聊城市高唐縣、南陽市社旗縣、九江市共青城市
廣西梧州市萬秀區(qū)、清遠市連南瑤族自治縣、惠州市惠陽區(qū)、廣西來賓市合山市、運城市垣曲縣、十堰市張灣區(qū)、漢中市寧強縣、寶雞市太白縣、洛陽市老城區(qū)
渭南市臨渭區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、忻州市神池縣、雞西市恒山區(qū)、上海市虹口區(qū)、延邊汪清縣、鞍山市千山區(qū)
涼山喜德縣、濟南市長清區(qū)、駐馬店市遂平縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、鄭州市新密市、牡丹江市愛民區(qū)
宿遷市泗陽縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、廣西桂林市資源縣、廣西百色市凌云縣
泉州市金門縣、聊城市茌平區(qū)、撫州市崇仁縣、廣西柳州市柳江區(qū)、衡陽市常寧市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、南通市崇川區(qū)、三明市大田縣、吉安市廬陵新區(qū)、淮安市盱眙縣
鞍山市鐵東區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、重慶市巫山縣、常德市石門縣、菏澤市定陶區(qū)、內(nèi)江市隆昌市
連云港市連云區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、咸寧市咸安區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、東營市墾利區(qū)、海西蒙古族格爾木市、晉城市沁水縣、平?jīng)鍪徐o寧縣、黔東南丹寨縣、廣西梧州市龍圩區(qū)
伊春市湯旺縣、揚州市儀征市、大同市靈丘縣、十堰市房縣、白城市大安市、長春市綠園區(qū)、十堰市丹江口市、臨沂市費縣、延邊圖們市
麗水市景寧畬族自治縣、海南共和縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、阜陽市潁州區(qū)、遵義市正安縣
廣西欽州市欽北區(qū)、東莞市虎門鎮(zhèn)、佳木斯市向陽區(qū)、陽泉市礦區(qū)、廣州市白云區(qū)、甘孜甘孜縣、蘇州市常熟市、寧波市海曙區(qū)
延安市安塞區(qū)、黔東南從江縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、焦作市修武縣、惠州市博羅縣、內(nèi)江市威遠縣、天津市寧河區(qū)、荊州市沙市區(qū)、開封市蘭考縣
蕪湖市鏡湖區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、新鄉(xiāng)市延津縣、長沙市天心區(qū)、攀枝花市米易縣、九江市彭澤縣
六安市葉集區(qū)、永州市道縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、惠州市惠城區(qū)、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、周口市太康縣
長春市綠園區(qū)、三明市明溪縣、沈陽市皇姑區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、中山市民眾鎮(zhèn)、阜陽市臨泉縣、揭陽市揭東區(qū)、廈門市集美區(qū)
宣城市寧國市、永州市江華瑤族自治縣、延安市子長市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、金華市磐安縣、宜春市豐城市、湘西州花垣縣、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、哈爾濱市南崗區(qū)
臨汾市鄉(xiāng)寧縣、蚌埠市禹會區(qū)、上海市浦東新區(qū)、溫州市永嘉縣、駐馬店市確山縣、新鄉(xiāng)市長垣市、重慶市大渡口區(qū)、長春市二道區(qū)
甘孜瀘定縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、青島市黃島區(qū)、信陽市息縣、郴州市桂陽縣、淮安市漣水縣、陽江市陽東區(qū)
延安市子長市、瓊海市會山鎮(zhèn)、深圳市坪山區(qū)、營口市西市區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、上海市奉賢區(qū)、眉山市丹棱縣、九江市彭澤縣、寧波市象山縣、定安縣黃竹鎮(zhèn)
恩施州恩施市、臨沂市費縣、七臺河市新興區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、丹東市鳳城市、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
濮陽市南樂縣、廣西柳州市城中區(qū)、長春市南關(guān)區(qū)、遵義市湄潭縣、巴中市恩陽區(qū)、天水市武山縣
江門市新會區(qū)、伊春市嘉蔭縣、懷化市洪江市、鶴崗市興安區(qū)、蕪湖市無為市、銅仁市思南縣、邵陽市雙清區(qū)、深圳市坪山區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、東莞市莞城街道
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、銅川市王益區(qū)、萬寧市南橋鎮(zhèn)、黔東南凱里市、湖州市德清縣、咸陽市涇陽縣、黃岡市浠水縣、濰坊市昌樂縣
岳陽市云溪區(qū)、晉中市榆社縣、鄂州市華容區(qū)、陽江市陽東區(qū)、北京市密云區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、東方市東河鎮(zhèn)、菏澤市曹縣
伊春市友好區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、云浮市羅定市、寧夏銀川市西夏區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)
盤錦市盤山縣、廣西南寧市橫州市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、遂寧市船山區(qū)、金昌市金川區(qū)、肇慶市高要區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、宿州市碭山縣、伊春市金林區(qū)
樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、安康市漢濱區(qū)、廣西桂林市平樂縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、呂梁市離石區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,新澳門今晚一肖
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,2025最新資源大放送限時免費領(lǐng)取
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,新澳2025天天彩資料大全最新版本：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,澳門一肖一碼一待一中(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,優(yōu)質(zhì)資源免費獲取指南
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,最新實用資源寶典免費領(lǐng)取指南
售后維修質(zhì)保期，維修后提供一定期限的質(zhì)保服務(wù)。
售后服務(wù)團隊嚴格篩選，確保每位技師都具備專業(yè)素養(yǎng)。
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,2025新澳門天天精準免費大全
澳門跟香港資料大全,正版資料查詢,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
十堰市丹江口市、長春市寬城區(qū)、銅川市王益區(qū)、隴南市兩當縣、合肥市巢湖市、瓊海市石壁鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、雞西市梨樹區(qū)、昆明市官渡區(qū)、三明市永安市
蕪湖市鏡湖區(qū)、黔東南凱里市、撫州市南城縣、達州市宣漢縣、九江市彭澤縣、成都市都江堰市、中山市南朗鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)、南通市崇川區(qū)、湛江市雷州市
金華市婺城區(qū)、三門峽市湖濱區(qū)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、潮州市湘橋區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣
太原市古交市、雅安市天全縣、安慶市太湖縣、呂梁市離石區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、西安市碑林區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
自貢市榮縣、麗江市古城區(qū)、吉安市吉州區(qū)、沈陽市和平區(qū)、九江市湖口縣
瓊海市會山鎮(zhèn)、常德市臨澧縣、東營市河口區(qū)、泰安市東平縣、朔州市懷仁市、齊齊哈爾市訥河市、雞西市雞東縣、丹東市振興區(qū)
中山市民眾鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、菏澤市成武縣、十堰市鄖陽區(qū)、大同市新榮區(qū)、臨汾市翼城縣
廣西賀州市八步區(qū)、廣西玉林市興業(yè)縣、內(nèi)江市威遠縣、蘇州市常熟市、焦作市山陽區(qū)、淄博市周村區(qū)
永州市藍山縣、合肥市巢湖市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、阜陽市太和縣、湘潭市岳塘區(qū)、臺州市臨海市、吉林市豐滿區(qū)、楚雄大姚縣、伊春市烏翠區(qū)、宿州市靈璧縣
南充市南部縣、漢中市留壩縣、平?jīng)鍪星f浪縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、九江市修水縣、朝陽市朝陽縣
黔西南興仁市、西安市高陵區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、吉安市廬陵新區(qū)、南陽市鄧州市
瀘州市納溪區(qū)、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、三明市泰寧縣、麗水市松陽縣、貴陽市觀山湖區(qū)、綿陽市涪城區(qū)、廣西崇左市大新縣、黃石市西塞山區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、銅陵市義安區(qū)、天津市濱海新區(qū)、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、中山市中山港街道、贛州市崇義縣、三門峽市澠池縣、樂山市沙灣區(qū)
晉中市左權(quán)縣、濟寧市梁山縣、恩施州宣恩縣、六盤水市盤州市、寶雞市金臺區(qū)、長治市襄垣縣、隴南市禮縣
雞西市滴道區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、通化市集安市、泰州市高港區(qū)、本溪市南芬區(qū)、廣西百色市德?？h、金華市永康市、合肥市廬江縣、海西蒙古族烏蘭縣
黃石市黃石港區(qū)、巴中市南江縣、瀘州市納溪區(qū)、楚雄雙柏縣、安康市白河縣、衡陽市衡南縣、駐馬店市泌陽縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、鶴崗市工農(nóng)區(qū)
朔州市懷仁市、阜陽市潁東區(qū)、長沙市望城區(qū)、云浮市云安區(qū)、邵陽市隆回縣
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、大連市莊河市、阿壩藏族羌族自治州理縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、牡丹江市穆棱市
隴南市西和縣、龍巖市永定區(qū)、盤錦市盤山縣、信陽市商城縣、鄭州市上街區(qū)、延安市吳起縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、安慶市岳西縣、臨汾市永和縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗
濟南市天橋區(qū)、宜賓市江安縣、上海市徐匯區(qū)、黔西南冊亨縣、聊城市冠縣、宜昌市長陽土家族自治縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、儋州市排浦鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)
五指山市番陽、黔南三都水族自治縣、常德市臨澧縣、呂梁市興縣、佛山市禪城區(qū)、溫州市永嘉縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、寧波市鄞州區(qū)
萬寧市大茂鎮(zhèn)、遵義市習水縣、襄陽市棗陽市、鞍山市岫巖滿族自治縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、蘇州市昆山市、安康市嵐皋縣
北京市西城區(qū)、晉中市平遙縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、杭州市濱江區(qū)、郴州市汝城縣、廣西玉林市博白縣
阿壩藏族羌族自治州汶川縣、四平市伊通滿族自治縣、重慶市涪陵區(qū)、慶陽市慶城縣、貴陽市南明區(qū)、葫蘆島市連山區(qū)、濰坊市青州市
大理漾濞彝族自治縣、黃南澤庫縣、長春市雙陽區(qū)、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、咸陽市永壽縣、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市茶山鎮(zhèn)、達州市大竹縣
海西蒙古族茫崖市、綿陽市北川羌族自治縣、儋州市新州鎮(zhèn)、自貢市沿灘區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、七臺河市茄子河區(qū)
成都市青羊區(qū)、清遠市連州市、伊春市友好區(qū)、溫州市永嘉縣、臨滄市鳳慶縣、漳州市平和縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、黔南平塘縣
康方生物“出海”美國成功撞線|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
美國食藥監(jiān)局（FDA）官網(wǎng)顯示，當?shù)貢r間4月23日，康方生物的派安普利單抗(Penpulimab)獲美國食藥監(jiān)局批準，適應(yīng)證分別為聯(lián)合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少一種其他既往治療期間或之后疾病進展的轉(zhuǎn)移性非角化鼻咽癌。
派安普利單抗是康方生物第一個獲得美國食藥監(jiān)局批準上市的自主研發(fā)創(chuàng)新生物藥?？捣缴锉硎荆@是第一個由中國公司全過程獨立主導（研發(fā)，臨床，生產(chǎn)供藥和申報注冊）且成功獲得FDA批準上市的創(chuàng)新生物藥。
不過，這其實已是第三款成功在美上市的國產(chǎn)PD-1。君實生物特瑞普利單抗是第一款，百濟神州替雷利珠單抗成為第二款。
派安普利單抗由康方生物自主研發(fā)，并由正大天晴康方負責后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化。在此次美國食藥監(jiān)局批準之前，派安普利單抗已在國內(nèi)拿到4項適應(yīng)癥：至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤；聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移鱗狀非小細胞肺癌；既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌；聯(lián)合化療一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。
此次派安普利單抗的2項適應(yīng)癥上市獲FDA批準，基于國際多中心III期臨床研究AK105-304研究和關(guān)鍵注冊性研究AK105-202研究。
值得注意的是，鼻咽癌在美國屬于一種很小的癌種，發(fā)病人群并不多，市場體量也不大。而對于康方生物來說，此次獲批意義或更大在于，公司獨立走完了一款新藥從自主研發(fā)到獨立申報美國上市這一全套流程，從而為后續(xù)更多的產(chǎn)品出海積累經(jīng)驗。
除派安普利單抗外，康方生物后續(xù)出海寄托主要在兩款已在國內(nèi)上市的核心產(chǎn)品——依沃西單抗和卡度尼利單抗。
依沃西單抗是康方生物當之無愧的明星產(chǎn)品。2024年5月，依沃西單抗在一線治療PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國內(nèi)注冊性III期臨床中，頭對頭戰(zhàn)勝了“藥王”默沙東的PD-1帕博利珠單抗，這使依沃西單抗出圈，甚至讓行整個業(yè)掀起了PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
依沃西單抗的出海形式與派安普利單抗不同。早在2022年，依沃西單抗的海外權(quán)益就被授予美股上市公司Summit。截至3月，依沃西單抗正在進行3項肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌、以及一線治療非小細胞肺癌。
值得一提的是，依沃西單抗頭對頭戰(zhàn)勝帕博利珠單抗后，雙方擴大了依沃西單抗海外權(quán)益的合作地區(qū)范圍。Summit新增獲得依沃系中美、南美洲、中東地區(qū)和非洲等相關(guān)市場的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)益。此前，Summit僅獲得依沃西單抗于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)。
此后，Summit也調(diào)整了針對一線治療非小細胞肺癌的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴大至包括非鱗癌，換而言之擴大了該藥未來的適用人群及對應(yīng)的商業(yè)價值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
康方生物也在為其另一款已在國內(nèi)上市的核心產(chǎn)品卡度尼利單抗尋求出海機會。康方生物表示，卡度尼利單抗的全球開發(fā)戰(zhàn)略將聚焦于通過聯(lián)合療法，以及卡度尼利單抗相對于PD-(L)1治療的差異化優(yōu)勢，以升級現(xiàn)有多個適應(yīng)癥的標準治療方案。例如，普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+卡度尼利單抗+化療用于治療IO+化療進展的胃癌的III期研究正在入組中。
此外，康方生物還在推進萊法利單抗針對血液瘤的全球多中心II期入組。其中，萊法利單抗聯(lián)合阿扎胞苷一線治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）全球多中心臨床試驗持續(xù)入組中。
相關(guān)推薦：
