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自貢市富順縣、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、懷化市會同縣、淄博市沂源縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、信陽市平橋區(qū)
蘇州市常熟市、麗江市古城區(qū)、泰安市東平縣、永州市雙牌縣、寧夏石嘴山市大武口區(qū)
菏澤市巨野縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、甘孜理塘縣、東營市河口區(qū)、七臺河市新興區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、遼陽市弓長嶺區(qū)、青島市李滄區(qū)、松原市乾安縣
樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、泉州市金門縣、安慶市潛山市、鶴壁市鶴山區(qū)、北京市通州區(qū)、昭通市大關(guān)縣、株洲市攸縣、龍巖市武平縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
漳州市龍海區(qū)、甘南合作市、佳木斯市富錦市、文山西疇縣、長春市綠園區(qū)、寶雞市千陽縣、漢中市略陽縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、莆田市仙游縣
宜昌市當陽市、日照市五蓮縣、廣西河池市鳳山縣、五指山市毛道、遵義市匯川區(qū)、渭南市澄城縣、北京市平谷區(qū)
德州市德城區(qū)、西安市新城區(qū)、成都市金堂縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、沈陽市遼中區(qū)
儋州市那大鎮(zhèn)、定西市岷縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、七臺河市新興區(qū)、揭陽市惠來縣
紅河蒙自市、綿陽市梓潼縣、雅安市天全縣、雅安市石棉縣、蚌埠市懷遠縣、綿陽市北川羌族自治縣
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遼陽市燈塔市、徐州市賈汪區(qū)、雙鴨山市尖山區(qū)、廣州市白云區(qū)、汕頭市潮南區(qū)
南平市松溪縣、郴州市宜章縣、黃石市鐵山區(qū)、臨滄市永德縣、六盤水市水城區(qū)
懷化市麻陽苗族自治縣、黔西南普安縣、金華市義烏市、安康市嵐皋縣、天津市薊州區(qū)、盤錦市盤山縣
達州市達川區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、上海市普陀區(qū)、大同市左云縣、廣西南寧市馬山縣、紅河瀘西縣、廣安市岳池縣、延安市延長縣、株洲市攸縣
通化市輝南縣、濮陽市臺前縣、咸寧市嘉魚縣、咸陽市禮泉縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、攀枝花市米易縣
黔南長順縣、杭州市江干區(qū)、濟寧市微山縣、安慶市宜秀區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、廣西梧州市長洲區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、天水市武山縣、廣西百色市那坡縣
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咸陽市興平市、廣元市劍閣縣、雙鴨山市饒河縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)、玉樹玉樹市、中山市阜沙鎮(zhèn)
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洛陽市欒川縣、昆明市富民縣、瓊海市潭門鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)
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首個國產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說的多動癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國內(nèi)僅有一款進口藥品批準文號，為2005年在國內(nèi)獲批上市的強生專注達，由強生子公司西安楊森進口分裝。截至目前，暫無其他企業(yè)進入臨床研究或注冊申報階段。
4月15日，立方制藥股價開盤漲停。截至收盤報20.92元/股，漲9.99%，當前市值為40.01億元。
多動癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動過多和沖動行為。目前其病因和發(fā)病機制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會國際醫(yī)院注意力缺陷多動障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞記者表示，在無合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國兒童ADHD患病率高達6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來，鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進一步增長至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強生的專注達在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對專注達缺貨問題作出公開回應(yīng)，表示2023年以來，專注達全球需求量不斷增長，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計劃將中國市場的專注達包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國市場的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個環(huán)節(jié)均受到嚴格管控，僅?？漆t(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開藥，無法囤貨。
據(jù)紅星新聞報道，專注達缺貨期間，曾有家長在假期讓孩子斷藥，攢到開學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準備，也有家長讓孩子吃過期三個月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問題。不同患者對藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長期濫用還會導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴重的抑郁癥。
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