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常德市桃源縣、成都市青羊區(qū)、榆林市清澗縣、安慶市宜秀區(qū)、白城市洮北區(qū)、鹽城市濱海縣
遼陽(yáng)市文圣區(qū)、東莞市橋頭鎮(zhèn)、涼山鹽源縣、廣西崇左市大新縣、宜賓市筠連縣、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、南陽(yáng)市新野縣、池州市東至縣、廈門市集美區(qū)
忻州市寧武縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、南京市棲霞區(qū)、合肥市包河區(qū)、寧波市江北區(qū)、武威市古浪縣、衡陽(yáng)市常寧市
文昌市東閣鎮(zhèn)、濟(jì)寧市曲阜市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、廣元市青川縣、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、黔南長(zhǎng)順縣、雞西市虎林市、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣
玉樹雜多縣、牡丹江市穆棱市、青島市萊西市、眉山市丹棱縣、黔東南黎平縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
漯河市源匯區(qū)、濰坊市安丘市、滁州市鳳陽(yáng)縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、重慶市永川區(qū)、龍巖市連城縣
南京市鼓樓區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、肇慶市廣寧縣、渭南市韓城市、呂梁市柳林縣、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)
達(dá)州市開江縣、大同市新榮區(qū)、三明市建寧縣、寧德市福安市、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、北京市懷柔區(qū)、樂山市井研縣
宿州市泗縣、寧波市江北區(qū)、文昌市東閣鎮(zhèn)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、甘孜雅江縣、汕頭市南澳縣
定安縣富文鎮(zhèn)、武漢市江岸區(qū)、武漢市青山區(qū)、蘇州市昆山市、開封市尉氏縣、徐州市睢寧縣、黃岡市黃梅縣、通化市柳河縣
牡丹江市穆棱市、常德市鼎城區(qū)、定西市臨洮縣、松原市扶余市、鹽城市響水縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、黔南羅甸縣、大慶市讓胡路區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、廣西賀州市鐘山縣
遵義市紅花崗區(qū)、南陽(yáng)市西峽縣、青島市城陽(yáng)區(qū)、徐州市云龍區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、青島市市南區(qū)
滁州市南譙區(qū)、阜新市太平區(qū)、黃山市歙縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、涼山甘洛縣
廣西百色市德??h、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、黔東南丹寨縣、蕪湖市鳩江區(qū)、信陽(yáng)市光山縣
新鄉(xiāng)市延津縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、儋州市王五鎮(zhèn)、成都市溫江區(qū)、楚雄楚雄市、宜昌市五峰土家族自治縣、廣西崇左市天等縣
上海市青浦區(qū)、梅州市興寧市、鶴壁市淇濱區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、隴南市徽縣、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、淄博市沂源縣、麗江市玉龍納西族自治縣
汕頭市龍湖區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、東莞市企石鎮(zhèn)、銅陵市義安區(qū)、漯河市臨潁縣、東營(yíng)市利津縣、紹興市嵊州市
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、十堰市竹山縣、成都市金堂縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、臺(tái)州市溫嶺市、廣西桂林市平樂縣
瀘州市龍馬潭區(qū)、洛陽(yáng)市新安縣、云浮市云城區(qū)、寧夏固原市彭陽(yáng)縣、廣安市廣安區(qū)、安康市石泉縣
中山市小欖鎮(zhèn)、安康市漢陰縣、常德市漢壽縣、錦州市太和區(qū)、徐州市云龍區(qū)、鄭州市管城回族區(qū)、涼山西昌市、大連市長(zhǎng)??h、煙臺(tái)市福山區(qū)、南陽(yáng)市西峽縣
齊齊哈爾市碾子山區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、蘭州市永登縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、海西蒙古族德令哈市、安慶市迎江區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、三明市寧化縣
阜新市清河門區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、鐵嶺市開原市、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)
上海市虹口區(qū)、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、自貢市富順縣、佛山市順德區(qū)、玉樹雜多縣、海西蒙古族茫崖市、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、濱州市惠民縣
德陽(yáng)市廣漢市、常州市天寧區(qū)、寧德市周寧縣、南陽(yáng)市鄧州市、大連市金州區(qū)、臨沂市平邑縣、寶雞市渭濱區(qū)、白城市大安市、咸寧市咸安區(qū)
南充市儀隴縣、甘孜九龍縣、朝陽(yáng)市北票市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、濰坊市高密市
連云港市灌云縣、商洛市商南縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、文昌市重興鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、東莞市石碣鎮(zhèn)、六安市舒城縣、成都市都江堰市
臺(tái)州市臨海市、儋州市東成鎮(zhèn)、金華市永康市、德陽(yáng)市羅江區(qū)、廈門市思明區(qū)、三明市三元區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗
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臨汾市鄉(xiāng)寧縣、九江市共青城市、遼源市東豐縣、東方市新龍鎮(zhèn)、寧德市柘榮縣、威海市乳山市、吉林市船營(yíng)區(qū)、鄭州市二七區(qū)、成都市邛崍市、青島市城陽(yáng)區(qū)
宿遷市泗陽(yáng)縣、本溪市平山區(qū)、德州市臨邑縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、嘉興市海鹽縣、東莞市萬(wàn)江街道、哈爾濱市賓縣
揭陽(yáng)市普寧市、東營(yíng)市廣饒縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)、廣西南寧市上林縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、鞍山市千山區(qū)、安慶市宜秀區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、日照市五蓮縣、延邊安圖縣
三門峽市陜州區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、三明市明溪縣、定安縣定城鎮(zhèn)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、綏化市肇東市、北京市通州區(qū)、樂山市峨邊彝族自治縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣
常州市武進(jìn)區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、廣州市白云區(qū)、丹東市鳳城市、安陽(yáng)市殷都區(qū)、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年,憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品,生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減,創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃,不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境,只能靠BD(商務(wù)拓展)獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下,艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日,艾力斯公布2024年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元,同比上升76.29%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元,同比上升121.97%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元,同比上升124.51%。
同時(shí),艾力斯公布了2025年一季報(bào),業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元,同比增長(zhǎng)47.86%;歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元,同比增長(zhǎng)34.13%。

艾力斯業(yè)績(jī)大漲,其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI(表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑)甲磺酸伏美替尼片功不可沒,2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄,銷量持續(xù)增長(zhǎng);并且,公司采取了多項(xiàng)降本增效措施,嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用,促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。

4月24日開盤,艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤,艾力斯報(bào)89.13元/股,漲2.74%,當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月,艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批,這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱,伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年,艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬(wàn)元、1.31億元、6.44億元,增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年,艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前,阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市,為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,其非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市,為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中,奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示,2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元,遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó),奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后,奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過,界面新聞曾報(bào)道,2024年下半年,阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”,有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣,由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而,隨著更多玩家的入場(chǎng),伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前,全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款,包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研,其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理;同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似,卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后,第三代EGFR-TKI也開始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月,伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外,伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研,與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來(lái)源:艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年,即2021年6月,艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議,ArriVent獲得伏美替尼在海外(除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,公司獲得4000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月,ArriVent在美股納斯達(dá)克上市,艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過,艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力,其他在研管線均處于早期階段。為此,2023年11月、2024年8月,艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán),從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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