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渭南市富平縣、馬鞍山市和縣、宿遷市沭陽縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、齊齊哈爾市龍江縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、龍巖市漳平市、襄陽市宜城市、綏化市安達(dá)市
江門市臺山市、文昌市潭牛鎮(zhèn)、大理祥云縣、廣西南寧市邕寧區(qū)、金華市金東區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、延安市延川縣、黑河市五大連池市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、鞍山市臺安縣
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、文山丘北縣、廣西南寧市橫州市、齊齊哈爾市泰來縣、成都市龍泉驛區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、岳陽市臨湘市、郴州市臨武縣
徐州市鼓樓區(qū)、張家界市永定區(qū)、東營市東營區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、阜陽市潁東區(qū)、黔東南岑鞏縣
大連市旅順口區(qū)、晉城市澤州縣、臨汾市霍州市、寧德市古田縣、煙臺市棲霞市、蘭州市西固區(qū)、許昌市魏都區(qū)、梅州市梅江區(qū)、株洲市炎陵縣
汕尾市陸河縣、福州市福清市、普洱市思茅區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、阜新市太平區(qū)
白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、懷化市沅陵縣、天水市麥積區(qū)、荊門市掇刀區(qū)、德陽市什邡市
茂名市信宜市、臨沂市臨沭縣、達(dá)州市萬源市、海東市平安區(qū)、晉城市陽城縣、隴南市武都區(qū)、忻州市忻府區(qū)、南京市鼓樓區(qū)
畢節(jié)市織金縣、荊州市石首市、紹興市新昌縣、臨沂市沂南縣、雞西市梨樹區(qū)、九江市彭澤縣、漢中市漢臺區(qū)、韶關(guān)市南雄市、永州市零陵區(qū)
營口市蓋州市、上海市楊浦區(qū)、襄陽市樊城區(qū)、淮北市杜集區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、寧波市象山縣、湘潭市岳塘區(qū)
安陽市林州市、阜新市太平區(qū)、鞍山市海城市、鄭州市金水區(qū)、上饒市婺源縣、廣安市武勝縣
上海市徐匯區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、常德市漢壽縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、紅河彌勒市、麗水市景寧畬族自治縣、邵陽市雙清區(qū)
涼山會理市、株洲市蘆淞區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、鹽城市鹽都區(qū)、鹽城市阜寧縣、衡陽市衡山縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、常州市金壇區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、濟(jì)寧市泗水縣
安康市寧陜縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、溫州市永嘉縣、萬寧市南橋鎮(zhèn)、宜春市袁州區(qū)
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首個國產(chǎn)“聰明藥”獲批,缺貨潮有望緩解嗎?|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間,立方制藥公告稱,公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品,臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD),也就是常說的多動癥。
值得注意的是,在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前,國內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號,為2005年在國內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專注達(dá),由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前,暫無其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊申報(bào)階段。
4月15日,立方制藥股價(jià)開盤漲停。截至收盤報(bào)20.92元/股,漲9.99%,當(dāng)前市值為40.01億元。

多動癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙,起病于童年期,影響可延續(xù)至成年,核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動過多和沖動行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動障礙早期識別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識》提及,ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里,我國目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物,在非中樞興奮劑類別中,鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會國際醫(yī)院注意力缺陷多動障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞記者表示,在無合并癥的前提下,ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。

2020年,我國兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%,并且隨著ADHD普及率提高,ADHD患者還在增加。近年來,鹽酸哌甲酯緩釋片在國內(nèi)市場的需求持續(xù)快速增長,根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣,2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元人民幣。
然而,從2024年開始,強(qiáng)生的專注達(dá)在全國多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月,西安楊森曾對專注達(dá)缺貨問題作出公開回應(yīng),表示2023年以來,專注達(dá)全球需求量不斷增長,超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國市場需求量也大幅增長,公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張,公司已計(jì)劃將中國市場的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠,以加快中國市場的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥,其原料、生產(chǎn)及流通等各個環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控,僅??漆t(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權(quán)利,患者也必須定期依處方開藥,無法囤貨。

據(jù)紅星新聞報(bào)道,專注達(dá)缺貨期間,曾有家長在假期讓孩子斷藥,攢到開學(xué)再吃藥;為升學(xué)做準(zhǔn)備,也有家長讓孩子吃過期三個月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代,但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同,并且換藥還涉及劑量調(diào)整問題。不同患者對藥物的敏感度不同,即使是同一種藥物,不同個體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后,除了需求增長和供應(yīng)不足的矛盾,還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長稱為“聰明藥”,意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用,一類是面臨各種重要考試的學(xué)生,另一類是從事注意力高度集中工作的職場人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示,部分家長企圖通過給孩子吃鹽酸哌甲酯,提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而,盡管鹽酸哌甲酯為各國ADHD治療指南推薦的首選藥物,但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用,易產(chǎn)生快感,造成藥物濫用成癮。長期濫用還會導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴,并伴隨不同程度的行為失常,濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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