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東莞市茶山鎮(zhèn)、衡陽市衡陽縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、成都市成華區(qū)
安陽市內(nèi)黃縣、雅安市寶興縣、贛州市寧都縣、商洛市柞水縣、呂梁市方山縣、三沙市南沙區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、錦州市太和區(qū)、重慶市巫溪縣
蘭州市城關(guān)區(qū)、龍巖市漳平市、蘭州市皋蘭縣、延邊琿春市、阜新市清河門區(qū)、渭南市白水縣
黃岡市武穴市、榆林市吳堡縣、本溪市平山區(qū)、嘉興市嘉善縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣
臨沂市費縣、延邊和龍市、煙臺市萊陽市、江門市江海區(qū)、甘孜得榮縣、益陽市南縣、德陽市廣漢市、淮北市杜集區(qū)
海南貴南縣、寶雞市渭濱區(qū)、遵義市湄潭縣、廣西南寧市江南區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、榆林市子洲縣、臨汾市侯馬市、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、金華市婺城區(qū)
重慶市潼南區(qū)、開封市杞縣、湘西州龍山縣、遼源市東豐縣、廣州市白云區(qū)、濮陽市華龍區(qū)
黃岡市浠水縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、韶關(guān)市湞江區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)
馬鞍山市當(dāng)涂縣、玉樹治多縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、日照市莒縣、武漢市江夏區(qū)、廣西河池市南丹縣、贛州市全南縣、昭通市彝良縣、榆林市榆陽區(qū)
宜賓市屏山縣、廣西崇左市大新縣、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、哈爾濱市通河縣、廣州市黃埔區(qū)、淄博市高青縣
無錫市錫山區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、東莞市南城街道、怒江傈僳族自治州瀘水市、德陽市綿竹市、曲靖市宣威市、牡丹江市東寧市、衡陽市雁峰區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)
五指山市通什、安順市普定縣、海南同德縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、菏澤市鄆城縣、咸寧市通山縣、重慶市沙坪壩區(qū)、梅州市平遠(yuǎn)縣、北京市平谷區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)
重慶市開州區(qū)、武漢市新洲區(qū)、甘孜甘孜縣、曲靖市馬龍區(qū)、黃岡市麻城市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、紹興市嵊州市、東莞市大朗鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、南充市閬中市
懷化市麻陽苗族自治縣、十堰市丹江口市、麗水市青田縣、雙鴨山市四方臺區(qū)、蘭州市七里河區(qū)、昭通市永善縣、金昌市金川區(qū)
濰坊市青州市、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、濰坊市坊子區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、龍巖市永定區(qū)、海南貴德縣
寧夏固原市彭陽縣、廣西河池市天峨縣、安順市普定縣、黔南羅甸縣、齊齊哈爾市建華區(qū)
黔東南黎平縣、咸陽市楊陵區(qū)、許昌市襄城縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、涼山雷波縣
中山市石岐街道、長沙市望城區(qū)、九江市共青城市、邵陽市綏寧縣、貴陽市云巖區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、廈門市集美區(qū)
上饒市德興市、南京市雨花臺區(qū)、涼山雷波縣、濟南市商河縣、渭南市臨渭區(qū)、阜陽市太和縣
安慶市大觀區(qū)、阜陽市潁州區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)、金昌市金川區(qū)、廣元市昭化區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、十堰市房縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、廣西貴港市港北區(qū)
臨汾市蒲縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、贛州市興國縣、六盤水市六枝特區(qū)、焦作市山陽區(qū)、常德市漢壽縣、天津市寧河區(qū)、雞西市滴道區(qū)
九江市湖口縣、溫州市瑞安市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、襄陽市老河口市、泉州市泉港區(qū)、滁州市瑯琊區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、中山市西區(qū)街道、渭南市白水縣、武威市民勤縣
阿壩藏族羌族自治州理縣、濮陽市范縣、杭州市臨安區(qū)、濟南市歷城區(qū)、盤錦市興隆臺區(qū)、漳州市龍海區(qū)、長春市德惠市、漳州市南靖縣、咸寧市赤壁市
淮安市淮陰區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、達(dá)州市萬源市、江門市蓬江區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、河源市和平縣、萬寧市三更羅鎮(zhèn)
齊齊哈爾市訥河市、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、安陽市湯陰縣、雞西市雞冠區(qū)、哈爾濱市五常市、廣西南寧市武鳴區(qū)、中山市西區(qū)街道、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗
南京市秦淮區(qū)、南京市溧水區(qū)、廣西桂林市全州縣、文山丘北縣、晉中市左權(quán)縣、邵陽市新邵縣、大慶市林甸縣、漯河市臨潁縣
咸陽市秦都區(qū)、西安市閻良區(qū)、舟山市岱山縣、葫蘆島市綏中縣、遵義市習(xí)水縣、榆林市橫山區(qū)、太原市清徐縣、廣西玉林市玉州區(qū)、六安市裕安區(qū)、廣州市越秀區(qū)
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南昌市西湖區(qū)、衡陽市衡東縣、北京市房山區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市、五指山市水滿
鶴壁市淇濱區(qū)、德州市慶云縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、廣西河池市南丹縣、鹽城市阜寧縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、湖州市安吉縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
安康市紫陽縣、南昌市灣里區(qū)、許昌市長葛市、重慶市巫山縣、綏化市望奎縣、蚌埠市禹會區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、晉中市太谷區(qū)
南京市秦淮區(qū)、延安市甘泉縣、白城市洮南市、延邊汪清縣、鹽城市大豐區(qū)、西安市藍(lán)田縣、東方市大田鎮(zhèn)、昆明市安寧市、盤錦市盤山縣、上海市靜安區(qū)
曲靖市宣威市、重慶市大足區(qū)、天水市秦安縣、安陽市北關(guān)區(qū)、晉中市靈石縣、淮南市大通區(qū)、宜春市靖安縣、商丘市虞城縣、鹽城市鹽都區(qū)
衡陽市耒陽市、黔東南天柱縣、吉林市永吉縣、德州市樂陵市、廣西南寧市隆安縣、黃石市陽新縣、臨汾市汾西縣、牡丹江市愛民區(qū)
中山市阜沙鎮(zhèn)、牡丹江市綏芬河市、麗水市慶元縣、天水市武山縣、銅仁市德江縣
渭南市合陽縣、懷化市新晃侗族自治縣、宜昌市長陽土家族自治縣、長沙市寧鄉(xiāng)市、三亞市海棠區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、金華市義烏市、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉林市蛟河市、宿州市蕭縣
隴南市武都區(qū)、寧德市壽寧縣、運城市絳縣、懷化市沅陵縣、安順市普定縣、雅安市滎經(jīng)縣、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、襄陽市襄州區(qū)、廣州市白云區(qū)
楚雄雙柏縣、眉山市洪雅縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、淮南市謝家集區(qū)、涼山越西縣、宣城市宣州區(qū)、定安縣龍湖鎮(zhèn)、四平市公主嶺市、曲靖市羅平縣
新鄉(xiāng)市原陽縣、邵陽市北塔區(qū)、湛江市霞山區(qū)、紹興市諸暨市、咸陽市武功縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、銅陵市樅陽縣
十堰市竹山縣、隴南市武都區(qū)、臨沂市臨沭縣、湖州市吳興區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、張家界市永定區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、上饒市廣豐區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣
瀘州市敘永縣、涼山冕寧縣、西寧市湟中區(qū)、長治市黎城縣、三沙市南沙區(qū)、長沙市天心區(qū)、泰安市肥城市、棗莊市嶧城區(qū)、南昌市青云譜區(qū)
鶴壁市淇濱區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、中山市阜沙鎮(zhèn)、黔南都勻市、洛陽市偃師區(qū)、遼源市龍山區(qū)
淄博市高青縣、牡丹江市西安區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、廣西來賓市象州縣、宿遷市沭陽縣、駐馬店市驛城區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
鄂州市梁子湖區(qū)、湘西州保靖縣、大同市靈丘縣、蘇州市姑蘇區(qū)、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、肇慶市懷集縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)
重慶市秀山縣、遵義市習(xí)水縣、陽泉市平定縣、孝感市安陸市、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、安康市石泉縣、臨滄市臨翔區(qū)
太原市萬柏林區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、濰坊市坊子區(qū)、銅仁市碧江區(qū)
晉中市左權(quán)縣、太原市杏花嶺區(qū)、周口市鹿邑縣、荊州市洪湖市、杭州市上城區(qū)、營口市老邊區(qū)、商洛市洛南縣、酒泉市敦煌市、南京市溧水區(qū)
樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、長春市榆樹市、梅州市梅縣區(qū)、呂梁市文水縣、涼山德昌縣
五指山市水滿、海西蒙古族都蘭縣、隴南市西和縣、葫蘆島市綏中縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、懷化市會同縣、漯河市臨潁縣、徐州市邳州市、蘇州市昆山市
內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、濟寧市鄒城市、成都市金牛區(qū)、長治市沁源縣、北京市昌平區(qū)、伊春市金林區(qū)、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣
鐵嶺市鐵嶺縣、北京市昌平區(qū)、德州市樂陵市、臨高縣和舍鎮(zhèn)、漳州市南靖縣、黔西南興仁市、玉樹曲麻萊縣、丹東市振安區(qū)、洛陽市嵩縣、齊齊哈爾市甘南縣
遵義市桐梓縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、太原市小店區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、青島市黃島區(qū)、菏澤市成武縣、重慶市巫溪縣、臨沂市蘭陵縣、運城市芮城縣
濮陽市臺前縣、廈門市海滄區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、廣西北海市銀海區(qū)、甘孜稻城縣
長治市潞城區(qū)、鶴崗市向陽區(qū)、寶雞市眉縣、福州市鼓樓區(qū)、宿遷市泗陽縣、衢州市衢江區(qū)、福州市永泰縣
德州市慶云縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、黔東南岑鞏縣、湘潭市韶山市、南京市鼓樓區(qū)、廣西百色市隆林各族自治縣
百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤健（Biogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國的BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化和法規(guī)活動，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權(quán)使用費和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國以外的全球市場的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費）和里程碑付款。
此外，該藥除美國以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個回收付一分錢（也不需要給特許費或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國扣繳企業(yè)所得稅），亦不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國市場銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時，BAT1806除美國外的海外市場權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團隊，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因為渤健正處于轉(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進入2024年，渤健剛好處在長期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時間節(jié)點，為了穩(wěn)定營收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財報，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻7.93億美元，約占總營收的10.99%。
渤健對該板塊進行了精簡與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財報，2024年，BAT1806為渤健貢獻110萬美元的營收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因為生物類似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長引擎。近幾年，美國生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機會拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補，有助于進一步擴展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運營和市場準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗，BAT1806具備可觀的市場增長潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國市場同類競爭壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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