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西安市長(zhǎng)安區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、安陽(yáng)市殷都區(qū)、常德市漢壽縣、江門(mén)市開(kāi)平市
金華市蘭溪市、張掖市高臺(tái)縣、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、遵義市仁懷市、延安市黃龍縣、泉州市鯉城區(qū)、松原市扶余市
廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、平頂山市寶豐縣、信陽(yáng)市新縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、云浮市云城區(qū)、煙臺(tái)市龍口市
錦州市凌河區(qū)、濱州市無(wú)棣縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、寧波市象山縣、營(yíng)口市老邊區(qū)、九江市濂溪區(qū)、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、綏化市明水縣、廣西桂林市臨桂區(qū)
濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、酒泉市金塔縣、阜新市細(xì)河區(qū)、臨汾市永和縣、齊齊哈爾市甘南縣
信陽(yáng)市淮濱縣、黃石市西塞山區(qū)、南通市如皋市、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、雅安市寶興縣
濰坊市奎文區(qū)、洛陽(yáng)市老城區(qū)、德陽(yáng)市羅江區(qū)、張掖市民樂(lè)縣、寧夏石嘴山市平羅縣、朔州市右玉縣、湘西州龍山縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、南通市海安市、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)
遼源市龍山區(qū)、雅安市漢源縣、韶關(guān)市仁化縣、廣西南寧市馬山縣、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣元門(mén)鄉(xiāng)、重慶市巴南區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣
清遠(yuǎn)市清城區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、上饒市婺源縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、宜賓市長(zhǎng)寧縣
宜昌市秭歸縣、太原市小店區(qū)、吉林市磐石市、甘南碌曲縣、寶雞市麟游縣、阜新市太平區(qū)、晉城市城區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、信陽(yáng)市新縣
齊齊哈爾市龍沙區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、營(yíng)口市西市區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、襄陽(yáng)市老河口市、肇慶市封開(kāi)縣、甘南瑪曲縣、廣西貴港市桂平市
濰坊市濰城區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、湘西州永順縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、銅川市王益區(qū)
韶關(guān)市始興縣、營(yíng)口市西市區(qū)、榆林市靖邊縣、吉安市吉州區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、海北剛察縣
白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、通化市二道江區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、中山市石岐街道、婁底市雙峰縣、晉中市和順縣
延安市吳起縣、中山市板芙鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、安康市石泉縣、黃南同仁市、東莞市茶山鎮(zhèn)
揭陽(yáng)市揭東區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、南平市光澤縣、松原市扶余市、商洛市商南縣、南京市六合區(qū)、果洛瑪多縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、揚(yáng)州市江都區(qū)
杭州市余杭區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、三門(mén)峽市盧氏縣、襄陽(yáng)市老河口市、銅仁市沿河土家族自治縣、漳州市薌城區(qū)、武漢市漢南區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣
隴南市康縣、巴中市通江縣、通化市集安市、北京市昌平區(qū)、衢州市龍游縣、遼源市東遼縣、忻州市河曲縣、東莞市萬(wàn)江街道
安康市寧陜縣、長(zhǎng)治市沁源縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、北京市朝陽(yáng)區(qū)、黃石市黃石港區(qū)
天津市西青區(qū)、太原市迎澤區(qū)、開(kāi)封市尉氏縣、惠州市惠東縣、佳木斯市樺川縣、湘西州保靖縣、達(dá)州市大竹縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、廣元市朝天區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、濰坊市坊子區(qū)、武威市古浪縣、通化市東昌區(qū)、大連市旅順口區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、濰坊市昌邑市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、贛州市石城縣
廣西玉林市博白縣、定西市隴西縣、運(yùn)城市永濟(jì)市、北京市平谷區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣
湘西州龍山縣、惠州市龍門(mén)縣、安康市紫陽(yáng)縣、南充市嘉陵區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、威海市榮成市、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、滁州市鳳陽(yáng)縣、南充市西充縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、孝感市孝南區(qū)、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)
南昌市進(jìn)賢縣、焦作市馬村區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、濱州市惠民縣、九江市共青城市、濮陽(yáng)市清豐縣
濰坊市昌樂(lè)縣、廣州市黃埔區(qū)、綏化市海倫市、張掖市民樂(lè)縣、湛江市霞山區(qū)、張掖市山丹縣
寧夏吳忠市利通區(qū)、長(zhǎng)春市二道區(qū)、四平市鐵東區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣、惠州市龍門(mén)縣、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、武漢市洪山區(qū)、玉溪市華寧縣、漢中市寧強(qiáng)縣、楚雄姚安縣
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大慶市大同區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、朝陽(yáng)市凌源市、棗莊市山亭區(qū)、阜陽(yáng)市界首市、天水市甘谷縣、黔東南臺(tái)江縣
鄭州市登封市、本溪市平山區(qū)、安康市漢陰縣、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市黎城縣、青島市萊西市、寶雞市千陽(yáng)縣、南昌市灣里區(qū)
常德市漢壽縣、焦作市中站區(qū)、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、江門(mén)市開(kāi)平市、許昌市鄢陵縣、荊州市江陵縣、湖州市德清縣、常州市溧陽(yáng)市、貴陽(yáng)市云巖區(qū)
玉溪市新平彝族傣族自治縣、渭南市臨渭區(qū)、杭州市臨安區(qū)、懷化市通道侗族自治縣、銅仁市印江縣、延安市吳起縣、焦作市修武縣、涼山昭覺(jué)縣
鄭州市中原區(qū)、徐州市邳州市、德宏傣族景頗族自治州芒市、寶雞市鳳縣、泰安市寧陽(yáng)縣、沈陽(yáng)市新民市、樂(lè)山市沐川縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、宜賓市興文縣
內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、商洛市洛南縣、白銀市景泰縣、太原市晉源區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
廣西百色市那坡縣、肇慶市四會(huì)市、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、杭州市余杭區(qū)、曲靖市會(huì)澤縣、贛州市尋烏縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、臨汾市堯都區(qū)
眉山市青神縣、齊齊哈爾市克山縣、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、漯河市舞陽(yáng)縣、潮州市饒平縣、定西市渭源縣、晉中市太谷區(qū)
文昌市翁田鎮(zhèn)、紅河彌勒市、西安市新城區(qū)、婁底市冷水江市、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、綿陽(yáng)市平武縣、太原市晉源區(qū)
東方市感城鎮(zhèn)、濰坊市諸城市、平頂山市舞鋼市、廣西崇左市龍州縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)、濟(jì)寧市嘉祥縣
昆明市五華區(qū)、廣西南寧市上林縣、定西市渭源縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、呂梁市嵐縣
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汕頭市龍湖區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、東莞市企石鎮(zhèn)、銅陵市義安區(qū)、漯河市臨潁縣、東營(yíng)市利津縣、紹興市嵊州市
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性?xún)?yōu)勢(shì)。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年，諾和諾德稱(chēng)，為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷(xiāo)售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱(chēng)，未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成，被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò)，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò)，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來(lái)表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類(lèi)藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來(lái)步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷(xiāo)售。不過(guò)，禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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