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杭州市蕭山區(qū)、舟山市岱山縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、漢中市洋縣、廣西河池市金城江區(qū)
駐馬店市泌陽(yáng)縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、東營(yíng)市廣饒縣、北京市大興區(qū)、荊門(mén)市掇刀區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、泰州市泰興市、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
衢州市龍游縣、江門(mén)市江海區(qū)、牡丹江市穆棱市、亳州市利辛縣、張掖市肅南裕固族自治縣
新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、永州市雙牌縣、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、雅安市天全縣、廣西百色市田東縣、錦州市黑山縣、雅安市名山區(qū)
鶴壁市山城區(qū)、慶陽(yáng)市慶城縣、儋州市中和鎮(zhèn)、瓊海市大路鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、湘潭市湘潭縣
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、焦作市沁陽(yáng)市、大理云龍縣、三明市沙縣區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿(mǎn)洲里市、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、信陽(yáng)市羅山縣、天水市秦安縣、渭南市臨渭區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、吉林市蛟河市、中山市民眾鎮(zhèn)、白山市撫松縣、四平市伊通滿(mǎn)族自治縣
天津市津南區(qū)、武漢市漢南區(qū)、肇慶市高要區(qū)、金華市磐安縣、廣西貴港市港北區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、西安市新城區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗
郴州市臨武縣、廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、梅州市豐順縣、泉州市南安市、婁底市雙峰縣、淄博市淄川區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、濰坊市昌邑市
洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、綿陽(yáng)市平武縣、廣西南寧市橫州市、孝感市云夢(mèng)縣、潮州市潮安區(qū)
樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、泉州市金門(mén)縣、安慶市潛山市、鶴壁市鶴山區(qū)、北京市通州區(qū)、昭通市大關(guān)縣、株洲市攸縣、龍巖市武平縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
蘭州市榆中縣、金華市武義縣、深圳市光明區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、宜賓市高縣、上饒市萬(wàn)年縣、濟(jì)南市商河縣、麗水市云和縣
臨汾市古縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、衡陽(yáng)市衡南縣、鹽城市響水縣、臨沂市平邑縣、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)、酒泉市瓜州縣、淄博市淄川區(qū)、寶雞市麟游縣
泉州市永春縣、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、贛州市定南縣、東營(yíng)市廣饒縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)
天水市秦安縣、衡陽(yáng)市衡山縣、嘉興市平湖市、湘西州保靖縣、攀枝花市西區(qū)、阜新市清河門(mén)區(qū)、臨汾市隰縣、渭南市華州區(qū)
西雙版納勐臘縣、安康市紫陽(yáng)縣、慶陽(yáng)市環(huán)縣、婁底市漣源市、淮北市相山區(qū)
達(dá)州市通川區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、寧夏固原市涇源縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、鶴崗市蘿北縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、廣州市白云區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)
宜賓市翠屏區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、廣西南寧市興寧區(qū)、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、宜春市豐城市、上海市崇明區(qū)、上海市靜安區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)
廣西河池市大化瑤族自治縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、安陽(yáng)市滑縣、南通市通州區(qū)、撫州市宜黃縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、天水市秦州區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)
雅安市寶興縣、吉安市遂川縣、成都市青羊區(qū)、潮州市潮安區(qū)、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、三明市建寧縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、寶雞市扶風(fēng)縣
樂(lè)山市峨眉山市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、濰坊市濰城區(qū)、婁底市雙峰縣
寧夏中衛(wèi)市海原縣、呂梁市石樓縣、晉城市城區(qū)、榆林市佳縣、東方市感城鎮(zhèn)、文昌市公坡鎮(zhèn)、運(yùn)城市絳縣、大慶市薩爾圖區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣
黃南河南蒙古族自治縣、紅河個(gè)舊市、松原市寧江區(qū)、白城市通榆縣、文山硯山縣
直轄縣潛江市、蘇州市吳中區(qū)、咸陽(yáng)市三原縣、徐州市銅山區(qū)、宜賓市興文縣
潮州市潮安區(qū)、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、紅河彌勒市、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、上饒市婺源縣、濟(jì)寧市汶上縣、南陽(yáng)市桐柏縣、延邊圖們市
衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、泰安市新泰市、麗水市青田縣、哈爾濱市依蘭縣、福州市永泰縣、贛州市定南縣、隴南市康縣、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、杭州市淳安縣
菏澤市東明縣、東莞市企石鎮(zhèn)、淄博市周村區(qū)、達(dá)州市宣漢縣、自貢市貢井區(qū)
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咸寧市赤壁市、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、昭通市永善縣、臨沂市平邑縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、廣西梧州市蒙山縣、寧波市鄞州區(qū)、伊春市湯旺縣、儋州市雅星鎮(zhèn)
朔州市懷仁市、西安市閻良區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、東莞市高埗鎮(zhèn)、惠州市龍門(mén)縣
揚(yáng)州市邗江區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、黃南尖扎縣、濱州市博興縣、北京市石景山區(qū)、沈陽(yáng)市大東區(qū)
果洛班瑪縣、廣州市海珠區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、鞍山市臺(tái)安縣、臨沂市平邑縣、益陽(yáng)市安化縣、太原市尖草坪區(qū)
宿州市埇橋區(qū)、黑河市愛(ài)輝區(qū)、黔西南冊(cè)亨縣、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、伊春市友好區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過(guò)收購(gòu)獲得渤?。˙iogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷(xiāo)售額和年度凈銷(xiāo)售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過(guò)BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷(xiāo)售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢(qián)（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬(wàn)美元首付款（已扣除141萬(wàn)美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷(xiāo)售大跌，而新品尚未開(kāi)始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類(lèi)似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷(xiāo)售，但在渤健生物類(lèi)似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬(wàn)美元的營(yíng)收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱?lèi)似藥仍被視為其關(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年，美國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購(gòu)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀(guān)的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類(lèi)似藥，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類(lèi)似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前，包括原研在類(lèi)僅4款托珠單抗及生物類(lèi)似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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