400服務(wù)電話:400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,新澳2025今晚開(kāi)獎(jiǎng)結(jié)果
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,澳門(mén)一肖一碼一待一中資料:(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,新澳2025最新資料大全(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,新澳門(mén)精準(zhǔn)免費(fèi)提供
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,2025新澳精準(zhǔn)正版免費(fèi)
維修服務(wù)夜間維修服務(wù),靈活應(yīng)對(duì):提供夜間維修服務(wù),滿足上班族等白天無(wú)法安排維修時(shí)間的客戶需求,靈活應(yīng)對(duì)各種情況。
維修服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新:不斷探索維修服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新,提高維修效率和準(zhǔn)確性。
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,新能源科技助力綠色生活新選擇
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域:
遵義市習(xí)水縣、東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、撫州市樂(lè)安縣、寧夏吳忠市同心縣、廣西崇左市寧明縣、荊州市洪湖市、松原市寧江區(qū)、畢節(jié)市赫章縣
廣西崇左市天等縣、南京市高淳區(qū)、海北祁連縣、衢州市開(kāi)化縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣
泰安市新泰市、儋州市木棠鎮(zhèn)、平?jīng)鍪腥A亭縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、天水市麥積區(qū)、蘭州市紅古區(qū)
臨夏永靖縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、儋州市光村鎮(zhèn)、廣西南寧市上林縣、溫州市甌海區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、株洲市醴陵市、武漢市東西湖區(qū)、大同市廣靈縣、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、黃石市陽(yáng)新縣、常州市鐘樓區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、大連市瓦房店市、滁州市明光市
遵義市桐梓縣、延邊敦化市、許昌市建安區(qū)、珠海市香洲區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、安陽(yáng)市滑縣
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、重慶市潼南區(qū)、天津市南開(kāi)區(qū)、黃南同仁市、忻州市代縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)
東方市三家鎮(zhèn)、衢州市龍游縣、張家界市武陵源區(qū)、玉樹(shù)雜多縣、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、甘南迭部縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、昆明市石林彝族自治縣
鹽城市亭湖區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、隴南市武都區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、雅安市漢源縣、臨汾市霍州市、齊齊哈爾市富??h、梅州市興寧市
牡丹江市海林市、伊春市鐵力市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、杭州市西湖區(qū)、內(nèi)江市市中區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
黔南長(zhǎng)順縣、南平市建陽(yáng)區(qū)、商丘市民權(quán)縣、綿陽(yáng)市江油市、寧德市周寧縣、濰坊市昌邑市、中山市五桂山街道、咸陽(yáng)市彬州市、儋州市中和鎮(zhèn)
濟(jì)源市市轄區(qū)、紅河元陽(yáng)縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、襄陽(yáng)市宜城市、大慶市林甸縣、懷化市新晃侗族自治縣、襄陽(yáng)市谷城縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、東營(yíng)市利津縣、漳州市詔安縣
營(yíng)口市西市區(qū)、濟(jì)南市商河縣、攀枝花市西區(qū)、商丘市民權(quán)縣、慶陽(yáng)市正寧縣、咸寧市咸安區(qū)、佛山市順德區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、昆明市官渡區(qū)、西安市高陵區(qū)、濱州市沾化區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、吉安市吉州區(qū)、臨汾市霍州市、臨夏和政縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣
淮北市濉溪縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、青島市市北區(qū)、德州市夏津縣、湛江市吳川市、黔西南安龍縣、廣西河池市東蘭縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣
南平市浦城縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、宜昌市宜都市、恩施州建始縣、太原市婁煩縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西欽州市欽北區(qū)、廣西柳州市柳城縣
成都市郫都區(qū)、益陽(yáng)市沅江市、安慶市岳西縣、六安市舒城縣、定安縣定城鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣、鶴壁市淇縣、伊春市南岔縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)
鄭州市上街區(qū)、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、金華市永康市、廣西貴港市覃塘區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、安慶市大觀區(qū)、商丘市柘城縣、西寧市城北區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、鎮(zhèn)江市句容市
安康市紫陽(yáng)縣、天津市靜海區(qū)、白銀市平川區(qū)、廣州市越秀區(qū)、泰州市靖江市
天水市張家川回族自治縣、天水市武山縣、文山硯山縣、瓊海市中原鎮(zhèn)、朔州市應(yīng)縣
內(nèi)江市市中區(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、濰坊市坊子區(qū)、雞西市滴道區(qū)、安陽(yáng)市滑縣、廣州市海珠區(qū)、德州市德城區(qū)
長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、阜新市新邱區(qū)、昭通市威信縣、杭州市桐廬縣、西雙版納勐臘縣、駐馬店市遂平縣、臨沂市費(fèi)縣、甘孜巴塘縣
濟(jì)寧市汶上縣、舟山市岱山縣、黃岡市紅安縣、宿遷市沭陽(yáng)縣、宜昌市西陵區(qū)
新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、南充市順慶區(qū)、甘南迭部縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、甘孜康定市、大同市廣靈縣
泰安市新泰市、周口市西華縣、常德市臨澧縣、漯河市郾城區(qū)、宜昌市西陵區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)、儋州市東成鎮(zhèn)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
寶雞市岐山縣、果洛瑪沁縣、潮州市潮安區(qū)、恩施州利川市、大興安嶺地區(qū)塔河縣、涼山寧南縣
江門(mén)市江海區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、潮州市饒平縣、大理賓川縣、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、濰坊市安丘市、東莞市厚街鎮(zhèn)
400服務(wù)電話:400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,優(yōu)質(zhì)資源免費(fèi)獲取指南
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,新政策出臺(tái)助力中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,7777788888管家精準(zhǔn)管家婆免費(fèi)三期中一:(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,2025年免費(fèi)正版資料大全(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,澳門(mén)一碼一碼100準(zhǔn)確?官方
維修服務(wù)環(huán)保清潔劑使用,安全無(wú)害:在維修過(guò)程中,使用環(huán)保清潔劑進(jìn)行清潔工作,保障客戶及環(huán)境的健康與安全。
服務(wù)過(guò)程中使用專業(yè)工具,確保維修質(zhì)量,減少對(duì)產(chǎn)品的二次損傷。
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,新澳門(mén)一肖中100%期
2025澳門(mén)與香港精準(zhǔn)正版免費(fèi)四不像,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域:
廣西北海市鐵山港區(qū)、大理劍川縣、開(kāi)封市蘭考縣、廣州市海珠區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、大慶市大同區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、酒泉市金塔縣
文山文山市、杭州市蕭山區(qū)、廣州市番禺區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、南昌市進(jìn)賢縣、黃山市黃山區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、黔南甕安縣、益陽(yáng)市安化縣、松原市寧江區(qū)
廣西賀州市富川瑤族自治縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、吉林市昌邑區(qū)、黔西南晴隆縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)
天津市武清區(qū)、成都市新津區(qū)、錦州市黑山縣、漳州市華安縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)
江門(mén)市新會(huì)區(qū)、撫順市望花區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、廣西來(lái)賓市武宣縣、茂名市化州市、東莞市厚街鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、莆田市仙游縣
南平市延平區(qū)、綏化市海倫市、文昌市東路鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)
十堰市張灣區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、樂(lè)山市馬邊彝族自治縣、晉中市祁縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、懷化市新晃侗族自治縣、連云港市東海縣、蘇州市姑蘇區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、沈陽(yáng)市遼中區(qū)
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、牡丹江市林口縣、天津市薊州區(qū)、江門(mén)市臺(tái)山市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
茂名市化州市、儋州市大成鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市邵東市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、南陽(yáng)市宛城區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、天津市河北區(qū)
大慶市讓胡路區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)、泰州市興化市、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、成都市青羊區(qū)、延安市黃陵縣、大連市瓦房店市、晉中市祁縣
深圳市羅湖區(qū)、株洲市攸縣、隴南市兩當(dāng)縣、松原市長(zhǎng)嶺縣、周口市西華縣
衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、株洲市石峰區(qū)、十堰市竹溪縣、呂梁市文水縣
陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、伊春市南岔縣、涼山昭覺(jué)縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、海北剛察縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)
廣西桂林市荔浦市、南平市建甌市、昭通市威信縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、韶關(guān)市新豐縣、周口市鹿邑縣
銅仁市印江縣、中山市中山港街道、儋州市光村鎮(zhèn)、宜春市萬(wàn)載縣、天津市南開(kāi)區(qū)、涼山普格縣、海東市平安區(qū)、永州市零陵區(qū)
株洲市醴陵市、黔西南晴隆縣、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、宜春市高安市、贛州市瑞金市、松原市寧江區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)
紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、銅仁市石阡縣、三沙市西沙區(qū)、玉樹(shù)雜多縣、東莞市常平鎮(zhèn)
六安市金寨縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、咸陽(yáng)市旬邑縣、成都市青羊區(qū)、重慶市開(kāi)州區(qū)
內(nèi)江市隆昌市、寧夏固原市彭陽(yáng)縣、雅安市名山區(qū)、樂(lè)山市井研縣、三亞市天涯區(qū)、綏化市肇東市
撫州市南城縣、無(wú)錫市錫山區(qū)、渭南市白水縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、鶴壁市淇濱區(qū)、蘭州市榆中縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、隴南市西和縣、株洲市茶陵縣、太原市尖草坪區(qū)
六安市舒城縣、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、徐州市云龍區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、合肥市包河區(qū)、臨高縣臨城鎮(zhèn)
重慶市璧山區(qū)、五指山市南圣、廣西柳州市城中區(qū)、撫州市樂(lè)安縣、開(kāi)封市龍亭區(qū)、菏澤市巨野縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、寧波市寧海縣、遂寧市大英縣
曲靖市馬龍區(qū)、北京市密云區(qū)、紅河紅河縣、濱州市無(wú)棣縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、成都市蒲江縣
甘孜九龍縣、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、宜賓市江安縣、朝陽(yáng)市凌源市、甘南舟曲縣、合肥市巢湖市、潮州市饒平縣、廣西梧州市龍圩區(qū)、臨夏臨夏市、廣安市鄰水縣
開(kāi)封市祥符區(qū)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、汕頭市濠江區(qū)、鹽城市亭湖區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、澄邁縣福山鎮(zhèn)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、鐵嶺市銀州區(qū)
馬鞍山市含山縣、定西市通渭縣、通化市通化縣、揭陽(yáng)市揭西縣、平頂山市湛河區(qū)、滁州市全椒縣、延邊琿春市、重慶市開(kāi)州區(qū)
鹽城市大豐區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、通化市二道江區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、福州市倉(cāng)山區(qū)
在中國(guó)為全球,上海產(chǎn)抗癌藥讓美國(guó)結(jié)直腸癌后期患者不再“無(wú)藥可用”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
今年3月,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司和黃醫(yī)藥公布2024年年報(bào),抗癌藥呋喹替尼(FRUZAQLA)出海的首個(gè)完整年表現(xiàn)亮眼,在中國(guó)以外市場(chǎng)的銷售額為2.906億美元,為公司貢獻(xiàn)超四成營(yíng)收。
2023年11月10日,在被美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市后不到48小時(shí),呋喹替尼的抗癌藥就開(kāi)出了它在美國(guó)的首張?zhí)幏?。這款抗癌藥在美國(guó)由日本制藥巨頭武田負(fù)責(zé)銷售,但它實(shí)際上來(lái)自于遙遠(yuǎn)的太平洋西岸,由上海的和黃醫(yī)藥研發(fā)、于蘇州工廠生產(chǎn),經(jīng)檢查放行后,直接運(yùn)往大洋彼岸。
約一周后,呋喹替尼還進(jìn)入了美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)結(jié)直腸癌治療指南。該組織每年會(huì)發(fā)布各種惡性腫瘤臨床實(shí)踐指南,被業(yè)內(nèi)認(rèn)為在癌癥治療領(lǐng)域有引領(lǐng)作用。
實(shí)際上,呋喹替尼是十多年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于三線及以后治療結(jié)直腸癌的靶向療法。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),腸癌是全球發(fā)病率第三、死亡率第二的常見(jiàn)癌癥。和黃醫(yī)藥現(xiàn)任CEO兼首席科學(xué)家蘇慰國(guó)在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)提到,美國(guó)市場(chǎng)巨大,結(jié)直腸癌每年新增病例15萬(wàn),70%首次診斷的時(shí)候已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移。

另?yè)?jù)和黃醫(yī)藥港股招股書(shū),美國(guó)三線結(jié)直腸癌發(fā)生率約為2.2萬(wàn)人/年。而后線治療則意味著,腫瘤細(xì)胞逃過(guò)了前線療法的阻擊,癌癥依然復(fù)發(fā)進(jìn)展,在新療法獲批前,患者將落入治無(wú)可治的絕境。
在呋喹替尼登陸美國(guó)市場(chǎng)前,結(jié)直腸癌患者的三線治療選擇僅有靶向藥瑞戈非尼和化療藥TAS-102兩種,四線及以后的藥物更是一片空白,處于無(wú)藥可用的局面。
即便如此,已有療法的療效也不算理想。Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,患者接受瑞戈非尼、TAS-102這兩種藥物治療的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)分別為1.9個(gè)月、2.0個(gè)月,僅比安慰劑組分別延長(zhǎng)0.2個(gè)月、0.3個(gè)月。

中位無(wú)進(jìn)展生存期是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的一項(xiàng)重要指標(biāo),指50%的受試者達(dá)到疾病進(jìn)展的時(shí)間。換而言之,接受這兩種藥物治療后,有一半患者發(fā)生疾病進(jìn)展的時(shí)間僅比安慰劑組延長(zhǎng)了約一個(gè)星期。
過(guò)往治療手段的不盡如人意之處還體現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)中位總生存期(mOS)上,也就是50%受試者在試驗(yàn)中的存活時(shí)間。接受瑞戈非尼和TAS-102的治療后,患者中位總生存期分別為6.4個(gè)月、7.1個(gè)月,均較安慰劑組延長(zhǎng)2個(gè)月不到。另外,瑞戈非尼還可能給患者帶來(lái)手足癥等不良反應(yīng)。
據(jù)前述《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》的報(bào)道,蘇慰國(guó)稱,大部分患者對(duì)前述兩個(gè)三線治療藥物療程和安全性不滿意,很多患者繼續(xù)使用一型、二型化療。
可以說(shuō),這些患者盼望著一款新藥的出現(xiàn)已經(jīng)很久了。
因此,在2020年6月,呋喹替尼獲得美國(guó)食藥監(jiān)局授予的快速通道資格。作為一種加速開(kāi)發(fā)和審評(píng)政策,該資格即是給予那些針對(duì)嚴(yán)重疾病且可能滿足未被滿足醫(yī)療需求的新藥或治療方案?,令創(chuàng)新藥能更快獲批上市、幫助患者。
同年,呋喹替尼開(kāi)啟了覆蓋14個(gè)國(guó)家的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究。該試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于四線及以后的結(jié)直腸癌患者,接受呋喹替尼治療后的中位無(wú)進(jìn)展生存期、中位總生存期分別為3.7個(gè)月、7.4個(gè)月,分別較安慰劑組延長(zhǎng)了1.9個(gè)月、2.6個(gè)月。
另外,呋喹替尼的安全性和耐受性良好,≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率在三線常見(jiàn)治療方案中最低,也就充分滿足了晚期腸癌患者在保證生活質(zhì)量的同時(shí),延緩疾病進(jìn)展的臨床需求。
這或也是一經(jīng)美國(guó)食藥監(jiān)局獲批,在不到24小時(shí)的時(shí)間里,美國(guó)當(dāng)?shù)蒯t(yī)生就給患者開(kāi)出首張呋喹替尼處方的原因。
而僅僅是在2023年的最后7周內(nèi),呋喹替尼在美國(guó)的銷售額就達(dá)到1500萬(wàn)美元。
而據(jù)合作方武田的數(shù)據(jù),在美獲批約一年,即2024年第三季度末,呋喹替尼已經(jīng)成為美國(guó)四線及以后轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中最常用的療法之一,占到了29%的市場(chǎng)份額,并在三線患者中占約10%的份額,表現(xiàn)出強(qiáng)勁增速。
實(shí)際上,從和黃醫(yī)藥現(xiàn)任CEO兼首席科學(xué)家蘇慰國(guó)在一張餐巾紙上首次寫(xiě)下呋喹替尼的分子式,到美國(guó)獲批,已經(jīng)過(guò)去了16年。
二十年前,在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口高值新藥二分天下。研發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥一來(lái)沒(méi)有資金支持,二來(lái)在審評(píng)和支付上都面臨困難,沒(méi)有成功的商業(yè)先例可循,一度被認(rèn)為是“不懂國(guó)情”的選擇。

不過(guò),隨著2015年藥審改革拉開(kāi)大幕,2017年中國(guó)加入ICH(人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)),2018年港股18A、2019年科創(chuàng)板規(guī)則分別實(shí)施。政策、資本市場(chǎng)先后對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域開(kāi)了綠燈,隨后的七八年時(shí)間里,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)迎來(lái)了第一個(gè)黃金時(shí)期,也開(kāi)始從中國(guó)走向世界。
早在2002年,和黃醫(yī)藥成為了首批進(jìn)駐張江的本土創(chuàng)新藥企。2005年,蘇慰國(guó)加入公司,領(lǐng)導(dǎo)藥物研發(fā)。公司很快就定下了腫瘤及免疫的研發(fā)方向、做小分子藥物。
2013年,和黃醫(yī)藥開(kāi)始與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)呋喹替尼,和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤回憶,這筆交易不僅緩解了研發(fā)資金上的壓力,更重要的是讓和黃醫(yī)藥能在早期就按跨國(guó)藥企標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)。一年后,呋喹替尼在國(guó)內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
2018年,呋喹替尼率先在國(guó)內(nèi)獲批上市。同年,和黃醫(yī)藥已在海外建立起50-100人的臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)團(tuán)隊(duì),并在此前開(kāi)啟了該藥的海外臨床,2020年啟動(dòng)國(guó)際多中心Ⅲ期研究。
此后,和黃醫(yī)藥最將呋喹替尼海外開(kāi)發(fā)的相關(guān)權(quán)益交給了跨國(guó)藥企武田。消化道疾病也是后者自身最具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。武田也成為呋喹替尼在不同國(guó)家申報(bào)注冊(cè)的“導(dǎo)航”,憑借在全球多國(guó)申報(bào)注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn),根據(jù)各地實(shí)際情況為和黃醫(yī)藥詳細(xì)列出了材料包清單,幫助呋喹替尼順利、快速在多國(guó)上市。
2025年3月,呋喹替尼成功在韓國(guó)獲批。由此,其出海的國(guó)家達(dá)到13個(gè),已覆蓋中美歐日等主流市場(chǎng)。
實(shí)際上,隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng),填補(bǔ)海外臨床空白、為全球患者提供治療選擇的不止和黃醫(yī)藥一家。此前,百濟(jì)神州的澤布替尼、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽先后成為率先成功出海的國(guó)產(chǎn)小分子抗癌藥、細(xì)胞療法。
其中,澤布替尼在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)這一適應(yīng)證的頭對(duì)頭Ⅲ期研究中戰(zhàn)勝伊布替尼,取得優(yōu)效結(jié)果。如今在最主要的CLL適應(yīng)證上,澤布替尼已在美國(guó)患者新開(kāi)處方中排名第一。
西達(dá)基奧侖賽于2024年4月在美擴(kuò)大適應(yīng)證至復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)二線治療,并成為全球首個(gè)且唯一獲批用于MM患者二線治療的BCMA靶向療法,包括CAR-T、雙抗和ADC(抗體偶聯(lián)藥物)。君實(shí)生物的特瑞普利單抗憑借鼻咽癌適應(yīng)證,成為最早進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)PD-1。而在此之前,美國(guó)還沒(méi)有用于鼻咽癌治療的藥物。復(fù)宏漢霖則先憑借生物類似藥盡可能廣泛地覆蓋全球市場(chǎng)。目前,其有4款產(chǎn)品在國(guó)際獲批上市,覆蓋50多個(gè)國(guó)家和地區(qū),治療全球超75萬(wàn)患者。
在研管線中,康方生物的依沃西單抗(AK112,PD-1/VEGF雙抗)當(dāng)下備受全球業(yè)界矚目。該藥在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性Ⅲ期臨床中,頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗(俗稱“K藥”),即顯示出取代K藥的潛力。后者則是當(dāng)下腫瘤領(lǐng)域的基石性藥物、2024年的全球銷售額“藥王”。
相關(guān)推薦: