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寶雞市隴縣、陽(yáng)泉市平定縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、安慶市懷寧縣、本溪市明山區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、安慶市宜秀區(qū)
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、湛江市雷州市、上海市黃浦區(qū)、安陽(yáng)市殷都區(qū)、三明市大田縣、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、廣西貴港市平南縣、重慶市永川區(qū)
西安市藍(lán)田縣、文山文山市、臨高縣博厚鎮(zhèn)、黔南羅甸縣、三明市泰寧縣
廣西桂林市平樂(lè)縣、黔東南麻江縣、龍巖市新羅區(qū)、肇慶市封開縣、廣州市增城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、楚雄大姚縣、德州市陵城區(qū)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、南昌市東湖區(qū)、宣城市績(jī)溪縣、海北剛察縣、西雙版納勐臘縣
長(zhǎng)治市襄垣縣、贛州市定南縣、晉中市榆社縣、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、佛山市高明區(qū)、金華市永康市、上海市徐匯區(qū)
齊齊哈爾市龍沙區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)漠河市、樂(lè)山市沐川縣、平?jīng)鍪星f浪縣、文昌市文教鎮(zhèn)、黑河市嫩江市
廣州市番禺區(qū)、合肥市廬江縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、南平市順昌縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、廣西桂林市灌陽(yáng)縣
運(yùn)城市芮城縣、黃岡市紅安縣、滁州市來(lái)安縣、菏澤市成武縣、洛陽(yáng)市新安縣
寶雞市鳳縣、東莞市常平鎮(zhèn)、隴南市成縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、迪慶德欽縣、德州市平原縣、六盤水市鐘山區(qū)、肇慶市端州區(qū)、舟山市岱山縣
徐州市銅山區(qū)、濟(jì)寧市曲阜市、麗水市縉云縣、宜賓市南溪區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、樂(lè)山市犍為縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、荊州市監(jiān)利市、龍巖市上杭縣
河源市龍川縣、通化市柳河縣、南陽(yáng)市新野縣、大慶市薩爾圖區(qū)、大連市莊河市
天津市濱海新區(qū)、南充市嘉陵區(qū)、玉溪市澄江市、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、黃岡市黃梅縣、榆林市橫山區(qū)
漳州市龍文區(qū)、安慶市潛山市、鄭州市新密市、濟(jì)南市歷城區(qū)、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、遵義市紅花崗區(qū)、婁底市新化縣
廣西桂林市永?？h、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、溫州市樂(lè)清市、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、黃石市鐵山區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)、雞西市梨樹區(qū)
楚雄南華縣、青島市嶗山區(qū)、隴南市徽縣、重慶市梁平區(qū)、荊州市石首市、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、蘇州市吳江區(qū)、運(yùn)城市新絳縣、延安市子長(zhǎng)市、惠州市惠陽(yáng)區(qū)
西安市未央?yún)^(qū)、遂寧市大英縣、蘇州市昆山市、湖州市長(zhǎng)興縣、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、平頂山市魯山縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
蘇州市虎丘區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、咸陽(yáng)市秦都區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、重慶市渝中區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、重慶市大渡口區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、池州市東至縣
長(zhǎng)沙市望城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、海西蒙古族茫崖市、天津市靜海區(qū)、周口市西華縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、吉林市船營(yíng)區(qū)、信陽(yáng)市光山縣、潮州市湘橋區(qū)、伊春市嘉蔭縣
眉山市丹棱縣、甘孜甘孜縣、開封市鼓樓區(qū)、佳木斯市郊區(qū)、三明市三元區(qū)
九江市都昌縣、東莞市東城街道、楚雄元謀縣、廈門市同安區(qū)、廣西崇左市大新縣、廣西崇左市扶綏縣
焦作市解放區(qū)、廣西玉林市容縣、鄭州市二七區(qū)、德州市陵城區(qū)、連云港市東?？h
齊齊哈爾市依安縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、池州市石臺(tái)縣、亳州市譙城區(qū)、果洛久治縣、龍巖市武平縣、渭南市華州區(qū)、云浮市郁南縣、甘南臨潭縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)
嘉興市海寧市、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、臨夏臨夏市、陽(yáng)泉市郊區(qū)、雙鴨山市集賢縣、臨沂市蒙陰縣、廣西河池市都安瑤族自治縣
濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、廣西柳州市城中區(qū)、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、遵義市湄潭縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、天水市武山縣
定安縣龍門鎮(zhèn)、北京市東城區(qū)、海北祁連縣、安慶市岳西縣、鐵嶺市昌圖縣、咸陽(yáng)市彬州市、邵陽(yáng)市隆回縣、淮安市盱眙縣
樂(lè)山市市中區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、晉中市和順縣、大連市普蘭店區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、撫順市撫順縣
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甘孜新龍縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、九江市柴桑區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、南通市啟東市、荊州市江陵縣、廣州市白云區(qū)、蘇州市太倉(cāng)市、北京市密云區(qū)
池州市貴池區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)、宣城市郎溪縣、瀘州市合江縣、大理巍山彝族回族自治縣、廣西貴港市桂平市、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)
南昌市灣里區(qū)、漢中市南鄭區(qū)、安陽(yáng)市滑縣、晉城市沁水縣、齊齊哈爾市克山縣、恩施州鶴峰縣、常德市鼎城區(qū)
茂名市茂南區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、商丘市永城市、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)
寧夏吳忠市利通區(qū)、長(zhǎng)春市二道區(qū)、四平市鐵東區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣、惠州市龍門縣、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、武漢市洪山區(qū)、玉溪市華寧縣、漢中市寧強(qiáng)縣、楚雄姚安縣
云浮市郁南縣、寶雞市麟游縣、廣西柳州市魚峰區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、撫州市宜黃縣、梅州市梅江區(qū)
天水市麥積區(qū)、湛江市雷州市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、漳州市東山縣、白銀市白銀區(qū)、新余市分宜縣、紅河彌勒市、晉城市陽(yáng)城縣
合肥市巢湖市、株洲市荷塘區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、太原市小店區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣
三明市泰寧縣、玉溪市易門縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、六盤水市水城區(qū)、上海市普陀區(qū)、昭通市永善縣、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)
汕尾市陸豐市、溫州市蒼南縣、大連市長(zhǎng)?？h、大同市左云縣、畢節(jié)市納雍縣、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、贛州市全南縣
忻州市五臺(tái)縣、漯河市舞陽(yáng)縣、宿州市埇橋區(qū)、周口市項(xiàng)城市、開封市杞縣、呂梁市方山縣、淮北市烈山區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、濰坊市坊子區(qū)、武威市古浪縣、通化市東昌區(qū)、大連市旅順口區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、濰坊市昌邑市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、贛州市石城縣
昭通市彝良縣、葫蘆島市綏中縣、東方市八所鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、昭通市威信縣
景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、牡丹江市海林市、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、廣西防城港市港口區(qū)、紅河瀘西縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、黃岡市麻城市、南陽(yáng)市西峽縣
吉林市船營(yíng)區(qū)、文山文山市、信陽(yáng)市潢川縣、綿陽(yáng)市江油市、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、甘孜白玉縣、中山市南區(qū)街道、漢中市勉縣
九江市彭澤縣、河源市龍川縣、阜陽(yáng)市潁上縣、長(zhǎng)春市德惠市、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、甘孜九龍縣
銅陵市義安區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、周口市扶溝縣、大連市沙河口區(qū)、漳州市平和縣、重慶市開州區(qū)、昭通市水富市、廣西南寧市江南區(qū)
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漯河市舞陽(yáng)縣、撫順市望花區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、衢州市江山市、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣
咸寧市嘉魚縣、重慶市榮昌區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、肇慶市德慶縣、信陽(yáng)市淮濱縣、慶陽(yáng)市正寧縣、松原市長(zhǎng)嶺縣、遼源市龍山區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢(shì)。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò)，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò)，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來(lái)表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重。”
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來(lái)步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷售。不過(guò)，禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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