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三沙市西沙區(qū)、雞西市麻山區(qū)、大理賓川縣、臺(tái)州市椒江區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、黑河市遜克縣、六盤水市水城區(qū)、大連市瓦房店市、漳州市詔安縣
海南同德縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、紹興市嵊州市、常德市津市市、瓊海市石壁鎮(zhèn)、永州市雙牌縣
西安市灞橋區(qū)、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、南充市閬中市、武威市古浪縣、恩施州來(lái)鳳縣、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、惠州市惠陽(yáng)區(qū)
昆明市官渡區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、襄陽(yáng)市南漳縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、定西市渭源縣、定安縣翰林鎮(zhèn)
重慶市武隆區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、泰安市寧陽(yáng)縣、青島市萊西市
亳州市蒙城縣、儋州市中和鎮(zhèn)、撫州市崇仁縣、淮南市田家庵區(qū)、衢州市開(kāi)化縣、眉山市丹棱縣、鶴崗市東山區(qū)、東莞市石碣鎮(zhèn)
宜昌市遠(yuǎn)安縣、福州市閩侯縣、通化市二道江區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、成都市金牛區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、無(wú)錫市宜興市、韶關(guān)市武江區(qū)、遂寧市安居區(qū)、延邊龍井市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、廣西桂林市龍勝各族自治縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、延安市志丹縣
廣安市岳池縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、白山市渾江區(qū)、梅州市豐順縣、臨沂市郯城縣、楚雄雙柏縣、大理鶴慶縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、昭通市彝良縣
安慶市桐城市、哈爾濱市尚志市、菏澤市定陶區(qū)、徐州市云龍區(qū)、忻州市神池縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、德陽(yáng)市廣漢市、通化市梅河口市、錦州市凌海市、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、撫州市崇仁縣
永州市江華瑤族自治縣、西安市灞橋區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、安陽(yáng)市林州市、甘南舟曲縣
麗水市縉云縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、合肥市廬江縣、青島市李滄區(qū)、馬鞍山市含山縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣
上饒市廣豐區(qū)、廣元市青川縣、鶴壁市鶴山區(qū)、廣西崇左市大新縣、杭州市余杭區(qū)
北京市門頭溝區(qū)、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、太原市清徐縣、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、杭州市建德市
定西市臨洮縣、龍巖市武平縣、天津市河北區(qū)、荊州市沙市區(qū)、寧波市鄞州區(qū)
焦作市解放區(qū)、麗水市慶元縣、撫順市撫順縣、宜春市銅鼓縣、東方市板橋鎮(zhèn)、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、上饒市余干縣、張掖市肅南裕固族自治縣
上海市黃浦區(qū)、成都市都江堰市、延安市吳起縣、牡丹江市愛(ài)民區(qū)、上海市崇明區(qū)、銅仁市江口縣、宜昌市西陵區(qū)、定西市渭源縣、西安市蓮湖區(qū)、黔南甕安縣
東莞市望牛墩鎮(zhèn)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、撫州市南城縣、泰州市姜堰區(qū)、日照市莒縣、紹興市越城區(qū)、商丘市梁園區(qū)、宜春市高安市
五指山市水滿、海西蒙古族都蘭縣、隴南市西和縣、葫蘆島市綏中縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、懷化市會(huì)同縣、漯河市臨潁縣、徐州市邳州市、蘇州市昆山市
陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、天津市薊州區(qū)、德陽(yáng)市什邡市、無(wú)錫市新吳區(qū)、孝感市孝南區(qū)、安慶市桐城市、牡丹江市愛(ài)民區(qū)、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、商洛市商南縣
懷化市芷江侗族自治縣、茂名市茂南區(qū)、五指山市南圣、煙臺(tái)市萊州市、南充市營(yíng)山縣、普洱市西盟佤族自治縣、五指山市毛陽(yáng)、黃石市下陸區(qū)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、武漢市青山區(qū)
恩施州來(lái)鳳縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、甘孜新龍縣、蘇州市常熟市、酒泉市金塔縣、鐵嶺市清河區(qū)、安慶市懷寧縣
文山廣南縣、遵義市湄潭縣、運(yùn)城市河津市、廣西桂林市龍勝各族自治縣、天津市濱海新區(qū)、宜春市銅鼓縣、衡陽(yáng)市南岳區(qū)、遵義市桐梓縣、廣西河池市鳳山縣、曲靖市沾益區(qū)
江門市新會(huì)區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、九江市柴桑區(qū)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、丹東市元寶區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、榆林市榆陽(yáng)區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、紅河瀘西縣、濟(jì)寧市梁山縣、信陽(yáng)市潢川縣、撫州市資溪縣、龍巖市上杭縣、恩施州利川市、海西蒙古族格爾木市、延邊敦化市
陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、菏澤市鄆城縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)
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張家界市桑植縣、周口市扶溝縣、綏化市肇東市、佛山市禪城區(qū)、南昌市西湖區(qū)、曲靖市宣威市、大理云龍縣
安陽(yáng)市滑縣、濮陽(yáng)市范縣、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、遼源市東遼縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
焦作市山陽(yáng)區(qū)、廣西梧州市岑溪市、青島市市南區(qū)、常德市武陵區(qū)、四平市雙遼市、東方市板橋鎮(zhèn)
果洛班瑪縣、三明市將樂(lè)縣、廣州市白云區(qū)、青島市平度市、臺(tái)州市三門縣
臨高縣波蓮鎮(zhèn)、撫順市新?lián)釁^(qū)、寶雞市千陽(yáng)縣、煙臺(tái)市龍口市、佛山市三水區(qū)
宜昌市伍家崗區(qū)、吉安市吉水縣、周口市沈丘縣、大連市長(zhǎng)??h、茂名市信宜市、南平市光澤縣、西寧市城北區(qū)、臨汾市汾西縣、黔東南天柱縣
澄邁縣仁興鎮(zhèn)、撫州市南城縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、銅川市王益區(qū)、榆林市定邊縣
通化市輝南縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、重慶市巫溪縣、齊齊哈爾市甘南縣
成都市雙流區(qū)、黃岡市羅田縣、廣西梧州市藤縣、徐州市睢寧縣、沈陽(yáng)市遼中區(qū)、上海市奉賢區(qū)、臨汾市襄汾縣
廣州市從化區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、安陽(yáng)市湯陰縣、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、東方市大田鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、文山麻栗坡縣、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、平?jīng)鍪徐o寧縣、太原市婁煩縣、綿陽(yáng)市安州區(qū)、錦州市凌河區(qū)
揚(yáng)州市邗江區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、達(dá)州市渠縣、湖州市長(zhǎng)興縣、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、成都市雙流區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、天津市武清區(qū)
延邊安圖縣、成都市蒲江縣、廣西崇左市憑祥市、梅州市五華縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)
駐馬店市驛城區(qū)、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市息烽縣、運(yùn)城市永濟(jì)市、青島市黃島區(qū)、朔州市朔城區(qū)、湘西州瀘溪縣
廣西南寧市隆安縣、漳州市南靖縣、合肥市廬江縣、南昌市南昌縣、漢中市城固縣、杭州市上城區(qū)、南京市鼓樓區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣
商丘市睢縣、遼源市西安區(qū)、延邊汪清縣、湘西州花垣縣、潮州市湘橋區(qū)、三門峽市湖濱區(qū)
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榆林市米脂縣、延安市延長(zhǎng)縣、南充市西充縣、渭南市韓城市、大理賓川縣
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廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、湘西州永順縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、安陽(yáng)市滑縣、濟(jì)寧市泗水縣、廣西欽州市欽南區(qū)、廣西南寧市馬山縣
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)“聰明藥”獲批,缺貨潮有望緩解嗎?|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間,立方制藥公告稱,公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品,臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD),也就是常說(shuō)的多動(dòng)癥。
值得注意的是,在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前,國(guó)內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào),為2005年在國(guó)內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專注達(dá),由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前,暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日,立方制藥股價(jià)開(kāi)盤漲停。截至收盤報(bào)20.92元/股,漲9.99%,當(dāng)前市值為40.01億元。

多動(dòng)癥是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙,起病于童年期,影響可延續(xù)至成年,核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過(guò)多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識(shí)》提及,ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里,我國(guó)目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物,在非中樞興奮劑類別中,鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎?,在無(wú)合并癥的前提下,ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。

2020年,我國(guó)兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%,并且隨著ADHD普及率提高,ADHD患者還在增加。近年來(lái),鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)快速增長(zhǎng),根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣,2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長(zhǎng)至約4.3億元人民幣。
然而,從2024年開(kāi)始,強(qiáng)生的專注達(dá)在全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月,西安楊森曾對(duì)專注達(dá)缺貨問(wèn)題作出公開(kāi)回應(yīng),表示2023年以來(lái),專注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng),超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國(guó)市場(chǎng)需求量也大幅增長(zhǎng),公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張,公司已計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠,以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥,其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控,僅??漆t(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開(kāi)藥權(quán)利,患者也必須定期依處方開(kāi)藥,無(wú)法囤貨。

據(jù)紅星新聞報(bào)道,專注達(dá)缺貨期間,曾有家長(zhǎng)在假期讓孩子斷藥,攢到開(kāi)學(xué)再吃藥;為升學(xué)做準(zhǔn)備,也有家長(zhǎng)讓孩子吃過(guò)期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代,但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同,并且換藥還涉及劑量調(diào)整問(wèn)題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同,即使是同一種藥物,不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后,除了需求增長(zhǎng)和供應(yīng)不足的矛盾,還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長(zhǎng)稱為“聰明藥”,意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用,一類是面臨各種重要考試的學(xué)生,另一類是從事注意力高度集中工作的職場(chǎng)人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示,部分家長(zhǎng)企圖通過(guò)給孩子吃鹽酸哌甲酯,提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而,盡管鹽酸哌甲酯為各國(guó)ADHD治療指南推薦的首選藥物,但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用,易產(chǎn)生快感,造成藥物濫用成癮。長(zhǎng)期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴,并伴隨不同程度的行為失常,濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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