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萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、金華市武義縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、青島市平度市、湘潭市雨湖區(qū)、吉安市井岡山市、東莞市謝崗鎮(zhèn)、三門峽市陜州區(qū)、商丘市虞城縣
紹興市柯橋區(qū)、漢中市佛坪縣、肇慶市封開縣、汕尾市陸豐市、沈陽市法庫縣
銅仁市松桃苗族自治縣、丹東市寬甸滿族自治縣、咸陽市永壽縣、德州市夏津縣、廣西貴港市港北區(qū)、中山市南區(qū)街道
攀枝花市東區(qū)、岳陽市云溪區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、蘇州市昆山市、貴陽市息烽縣、青島市城陽區(qū)
臨沂市費(fèi)縣、榆林市神木市、佳木斯市樺南縣、蘇州市常熟市、東方市感城鎮(zhèn)、蚌埠市禹會區(qū)、西寧市城中區(qū)、鞍山市千山區(qū)
咸寧市嘉魚縣、重慶市潼南區(qū)、運(yùn)城市永濟(jì)市、榆林市橫山區(qū)、臨汾市永和縣、玉溪市澄江市、臨汾市汾西縣
鶴壁市山城區(qū)、杭州市濱江區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市、沈陽市沈北新區(qū)、郴州市宜章縣、北京市大興區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
湛江市吳川市、韶關(guān)市仁化縣、晉中市平遙縣、宿遷市沭陽縣、常德市武陵區(qū)、駐馬店市泌陽縣、成都市青羊區(qū)、肇慶市封開縣
南昌市東湖區(qū)、紹興市諸暨市、黑河市孫吳縣、阿壩藏族羌族自治州金川縣、揚(yáng)州市儀征市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
自貢市大安區(qū)、伊春市伊美區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、內(nèi)江市資中縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、大理永平縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、定西市通渭縣、舟山市定海區(qū)
三明市建寧縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、昆明市富民縣、無錫市新吳區(qū)、遵義市余慶縣、周口市淮陽區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、江門市鶴山市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗
宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、周口市商水縣、衡陽市衡陽縣、廣西桂林市全州縣、紹興市嵊州市、昭通市巧家縣
白銀市靖遠(yuǎn)縣、臨高縣東英鎮(zhèn)、長治市潞州區(qū)、遼源市西安區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、惠州市博羅縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣
雞西市虎林市、五指山市通什、汕頭市南澳縣、南通市如東縣、雞西市雞東縣、佳木斯市富錦市、淮安市金湖縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、白城市大安市、重慶市忠縣
朝陽市龍城區(qū)、嘉興市嘉善縣、贛州市會昌縣、寧夏銀川市靈武市、臨高縣多文鎮(zhèn)、阜新市細(xì)河區(qū)、遵義市綏陽縣
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時尚未達(dá)到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預(yù)計將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預(yù)計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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