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南京市高淳區(qū)、成都市新都區(qū)、伊春市友好區(qū)、金華市金東區(qū)、玉溪市江川區(qū)、青島市嶗山區(qū)
駐馬店市確山縣、三沙市西沙區(qū)、茂名市茂南區(qū)、綏化市綏棱縣、河源市源城區(qū)
西雙版納勐?？h、漢中市略陽(yáng)縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、贛州市于都縣、福州市福清市、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、忻州市定襄縣
甘孜理塘縣、武漢市洪山區(qū)、忻州市靜樂(lè)縣、懷化市通道侗族自治縣、東方市三家鎮(zhèn)、漯河市郾城區(qū)、西安市長(zhǎng)安區(qū)、聊城市東阿縣、海北剛察縣
直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、廣西桂林市永福縣、佳木斯市富錦市、濱州市惠民縣、綏化市望奎縣、寧夏固原市原州區(qū)、梅州市梅江區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣
內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、怒江傈僳族自治州瀘水市、龍巖市新羅區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、文昌市東郊鎮(zhèn)、蘇州市吳中區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、重慶市永川區(qū)、郴州市桂東縣
天水市張家川回族自治縣、咸寧市咸安區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、甘南迭部縣、武漢市江漢區(qū)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)
玉樹(shù)玉樹(shù)市、周口市商水縣、德州市禹城市、雅安市蘆山縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、遵義市紅花崗區(qū)、鄭州市滎陽(yáng)市、楚雄姚安縣、東方市新龍鎮(zhèn)
贛州市尋烏縣、甘孜得榮縣、信陽(yáng)市潢川縣、武威市民勤縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)
長(zhǎng)治市沁源縣、泉州市石獅市、臨沂市平邑縣、咸陽(yáng)市楊陵區(qū)、阜新市清河門(mén)區(qū)、臨滄市臨翔區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、阜新市太平區(qū)、成都市新津區(qū)、重慶市永川區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、淮安市清江浦區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)
海東市樂(lè)都區(qū)、安康市白河縣、衢州市常山縣、廣西百色市田林縣、廣西北海市合浦縣、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、重慶市巫溪縣、麗水市青田縣、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)
南京市溧水區(qū)、重慶市墊江縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、葫蘆島市建昌縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、龍巖市連城縣、平?jīng)鍪星f浪縣、武漢市漢陽(yáng)區(qū)
廣西欽州市欽南區(qū)、嘉興市海寧市、焦作市武陟縣、西安市灞橋區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、湘西州龍山縣
金華市永康市、紅河彌勒市、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、玉樹(shù)稱(chēng)多縣
廣元市利州區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、南充市營(yíng)山縣、甘南夏河縣、東莞市謝崗鎮(zhèn)、淮安市漣水縣、寧夏銀川市西夏區(qū)
淮南市壽縣、通化市二道江區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、德州市寧津縣、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、廣西柳州市柳城縣、甘孜稻城縣、南陽(yáng)市淅川縣、楚雄永仁縣
六盤(pán)水市盤(pán)州市、松原市乾安縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、太原市小店區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、曲靖市陸良縣、吉安市吉水縣、駐馬店市上蔡縣
白銀市景泰縣、果洛甘德縣、鹽城市建湖縣、信陽(yáng)市淮濱縣、甘孜理塘縣、天津市寧河區(qū)、哈爾濱市五常市、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)
孝感市漢川市、涼山寧南縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、寧夏固原市涇源縣、淮南市大通區(qū)、沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、泰州市泰興市、海北剛察縣
宜賓市興文縣、杭州市蕭山區(qū)、慶陽(yáng)市正寧縣、撫州市南城縣、安陽(yáng)市湯陰縣
樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、保亭黎族苗族自治縣什玲、廣西百色市平果市、周口市沈丘縣、永州市藍(lán)山縣
臺(tái)州市椒江區(qū)、紹興市新昌縣、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、松原市寧江區(qū)、廣安市武勝縣
咸寧市嘉魚(yú)縣、開(kāi)封市祥符區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、哈爾濱市松北區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、大慶市薩爾圖區(qū)、駐馬店市西平縣、泰安市肥城市、廈門(mén)市同安區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)
廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、重慶市潼南區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、淮安市金湖縣、西安市高陵區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、平?jīng)鍪星f浪縣、九江市永修縣、蚌埠市龍子湖區(qū)
鄭州市鞏義市、資陽(yáng)市安岳縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、吉安市萬(wàn)安縣、南陽(yáng)市南召縣、葫蘆島市興城市、安陽(yáng)市文峰區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣
恩施州鶴峰縣、杭州市淳安縣、廣西來(lái)賓市象州縣、成都市金堂縣、南京市六合區(qū)、瀘州市敘永縣、紅河建水縣
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中山市小欖鎮(zhèn)、文山廣南縣、廣西河池市鳳山縣、云浮市羅定市、文山麻栗坡縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、聊城市東昌府區(qū)、廣西北海市合浦縣
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宿遷市泗洪縣、忻州市五臺(tái)縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣
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黔西南晴隆縣、昭通市綏江縣、昆明市東川區(qū)、松原市扶余市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、荊州市石首市、德州市武城縣、遵義市仁懷市
酒泉市玉門(mén)市、齊齊哈爾市甘南縣、鹽城市濱?？h、文山丘北縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、甘孜瀘定縣、開(kāi)封市順河回族區(qū)
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西寧市湟源縣、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、天津市東麗區(qū)、湘潭市湘潭縣、吉林市樺甸市、中山市小欖鎮(zhèn)、贛州市南康區(qū)、宿遷市宿城區(qū)
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黔南長(zhǎng)順縣、雞西市密山市、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、樂(lè)山市五通橋區(qū)、晉中市祁縣、信陽(yáng)市浉河區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
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艾力斯做出了一款爆賣(mài)的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢(qián)荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元，同比上升76.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元，同比上升121.97%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元，同比上升124.51%。
同時(shí)，艾力斯公布了2025年一季報(bào)，業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%；歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元，同比增長(zhǎng)34.13%。
艾力斯業(yè)績(jī)大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒(méi)，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄，銷(xiāo)量持續(xù)增長(zhǎng)；并且，公司采取了多項(xiàng)降本增效措施，嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用，促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。
4月24日開(kāi)盤(pán)，艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán)，艾力斯報(bào)89.13元/股，漲2.74%，當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批，這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱(chēng)，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬(wàn)元、1.31億元、6.44億元，增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市，為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱(chēng)為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2023年奧希替尼全球銷(xiāo)售額近58億美元，遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó)，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷(xiāo)售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過(guò)，界面新聞曾報(bào)道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣，由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而，隨著更多玩家的入場(chǎng)，伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開(kāi)始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來(lái)源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷(xiāo)售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達(dá)克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過(guò)，艾力斯一門(mén)心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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