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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞

界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

2024年,憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品,生物科技公司艾力斯凈利潤翻倍。

隨著投融資機會銳減,創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃,不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境,只能靠BD(商務拓展)獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運營。相比之下,艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。

4月23日,艾力斯公布2024年年報,公司實現(xiàn)營收35.58億元,同比上升76.29%;實現(xiàn)歸母凈利潤14.3億元,同比上升121.97%;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤為13.61億元,同比上升124.51%。

同時,艾力斯公布了2025年一季報,業(yè)績持續(xù)增長,實現(xiàn)營收10.98億元,同比增長47.86%;歸屬母公司股東凈利潤4.11億元,同比增長34.13%。

艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞

艾力斯業(yè)績大漲,其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI(表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑)甲磺酸伏美替尼片功不可沒,2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄,銷量持續(xù)增長;并且,公司采取了多項降本增效措施,嚴格控制各項成本、費用,促使公司利潤得到大幅度提升。

4月24日開盤,艾力斯股價漲超5%。截至收盤,艾力斯報89.13元/股,漲2.74%,當前市值為401億元。

回溯至2021年3月,艾力斯的伏美替尼在國內(nèi)獲批,這是國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱,伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。

差異化的競爭優(yōu)勢使該產(chǎn)品上市當年就被納入國家醫(yī)保目錄,艾力斯也在當年成功扭虧。2021年至2023年,艾力斯的歸母凈利潤分別為1827.46萬元、1.31億元、6.44億元,增速分別達到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年,艾力斯已累計實現(xiàn)盈利22.23億元。

在艾力斯的伏美替尼獲批之前,阿斯利康的奧希替尼2017年在國內(nèi)獲批上市,為國內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,其非小細胞肺癌(NSCLC)的二線、一線治療兩個適應癥分別在2018年、2020年進入國家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市,為國內(nèi)第二款、國產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,2020年進入醫(yī)保。

其中,奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財報顯示,2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元,遠超其他幾款藥物。在中國,奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場。即便在國產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后,奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強勁,穩(wěn)居國內(nèi)“肺癌藥王”寶座。

不過,界面新聞曾報道,2024年下半年,阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”,有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進院推廣,由此釋放出部分市場。伏美替尼在2024年實現(xiàn)快速增長,有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場需求。

然而,隨著更多玩家的入場,伏美替尼想要持續(xù)增長也并非易事。目前,全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國內(nèi)已批準7款,包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。

并且國內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研,其中強生的蘭澤替尼上市申請已獲受理;同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進入3期臨床試驗階段。

與許多紅海賽道相似,卷完上市和進醫(yī)保的速度后,第三代EGFR-TKI也開始卷擴展適應癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月,伏美替尼針對NSCLC的一線治療適應證獲批上市。除此之外,伏美替尼有6項適應癥在研,與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。

圖片來源:艾力斯官網(wǎng)

早先伏美替尼在國內(nèi)獲批同年,即2021年6月,艾力斯還與ArriVent達成海外獨家授權合作協(xié)議,ArriVent獲得伏美替尼在海外(除中國大陸及港澳臺地區(qū))的開發(fā)及商業(yè)化權利,公司獲得4000萬美元首付款及高達7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月,ArriVent在美股納斯達克上市,艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。

不過,艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力,其他在研管線均處于早期階段。為此,2023年11月、2024年8月,艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國內(nèi)獨家推廣權,從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國內(nèi)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。

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