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三門(mén)峽市靈寶市、天津市武清區(qū)、成都市金堂縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、三明市三元區(qū)、黃石市鐵山區(qū)、南平市延平區(qū)、寶雞市太白縣、中山市小欖鎮(zhèn)
連云港市贛榆區(qū)、河源市連平縣、伊春市大箐山縣、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、晉城市陵川縣、開(kāi)封市順河回族區(qū)、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、平頂山市寶豐縣
湖州市南潯區(qū)、阜陽(yáng)市阜南縣、雅安市滎經(jīng)縣、平?jīng)鍪星f浪縣、楚雄大姚縣、重慶市黔江區(qū)
丹東市鳳城市、武威市古浪縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、佳木斯市樺川縣、文昌市文城鎮(zhèn)、永州市新田縣、廣西玉林市容縣、中山市橫欄鎮(zhèn)、定西市渭源縣、成都市蒲江縣
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廣西百色市德??h、揭陽(yáng)市普寧市、臺(tái)州市路橋區(qū)、寶雞市太白縣、贛州市瑞金市、商丘市永城市、三門(mén)峽市陜州區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、宿遷市宿城區(qū)
太原市萬(wàn)柏林區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、泰安市岱岳區(qū)、濰坊市坊子區(qū)、銅仁市碧江區(qū)
瓊海市塔洋鎮(zhèn)、銅仁市玉屏侗族自治縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、黃岡市羅田縣、清遠(yuǎn)市連州市
三門(mén)峽市盧氏縣、伊春市烏翠區(qū)、上饒市橫峰縣、太原市晉源區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、商洛市商州區(qū)
宣城市宣州區(qū)、遵義市仁懷市、遼源市西安區(qū)、大同市廣靈縣、益陽(yáng)市桃江縣、宜昌市興山縣、重慶市巴南區(qū)
阜新市清河門(mén)區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、鐵嶺市開(kāi)原市、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)
合肥市長(zhǎng)豐縣、馬鞍山市博望區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、寧夏中衛(wèi)市海原縣、泰安市東平縣、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、三門(mén)峽市盧氏縣
廣西北海市鐵山港區(qū)、南京市建鄴區(qū)、南充市嘉陵區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、黔南甕安縣、黃山市黃山區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、大連市普蘭店區(qū)、廣西桂林市雁山區(qū)、孝感市漢川市、廣西柳州市融水苗族自治縣、東方市大田鎮(zhèn)、廣安市華鎣市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、遵義市播州區(qū)、廣西賀州市八步區(qū)
朝陽(yáng)市北票市、吉林市昌邑區(qū)、延安市宜川縣、黃岡市英山縣、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)
九江市永修縣、德州市寧津縣、漯河市臨潁縣、威海市文登區(qū)、臺(tái)州市三門(mén)縣
隴南市成縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、延邊安圖縣、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、廣西河池市宜州區(qū)、西安市蓮湖區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、黃山市歙縣、麗水市青田縣
洛陽(yáng)市孟津區(qū)、黔東南從江縣、中山市石岐街道、蘭州市皋蘭縣、清遠(yuǎn)市連州市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、贛州市章貢區(qū)
安慶市迎江區(qū)、遵義市正安縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、重慶市渝北區(qū)、德陽(yáng)市什邡市、泰安市泰山區(qū)、寧夏固原市西吉縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣
遵義市仁懷市、宿州市靈璧縣、松原市寧江區(qū)、哈爾濱市通河縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)
宜春市宜豐縣、延安市延長(zhǎng)縣、普洱市景東彝族自治縣、贛州市信豐縣、泉州市鯉城區(qū)、晉中市太谷區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、寧德市福安市
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后,當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日,諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后,意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代,相較注射劑,口服更具便利性與依從性?xún)?yōu)勢(shì)。
2023年5月,諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,在治療68周后,口服司美格魯肽組患者減重15.1%,安慰劑組為2.4%。同時(shí),口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%,而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后,諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年,諾和諾德稱(chēng),為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果,將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。

截至2024年,諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且,由于其減肥效果及名人帶貨,司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年,司美格魯肽全球銷(xiāo)售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能,業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此,諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月,諾和諾德稱(chēng),未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗(約合60億美元),擴(kuò)建丹麥工廠(chǎng),旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初,諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。

已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足,若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且,口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同,口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線(xiàn),可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下,諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外,諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成,被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò),2024年12月和今年3月,諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù),結(jié)果均不及預(yù)期,導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí),諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日,禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò),更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面,該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示,接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。對(duì)此,禮來(lái)表示:“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期,可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重。”

但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹,預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃,若是其Orforglipron率先上市,將在口服GLP-1類(lèi)藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外,禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出,諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期,后有禮來(lái)步步緊逼,再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面,4月21日,諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作,首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷(xiāo)售。不過(guò),禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線(xiàn)了診療拿藥服務(wù)。
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