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廣西來賓市興賓區(qū)、臨汾市侯馬市、大同市靈丘縣、六安市葉集區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、廣西梧州市萬秀區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、沈陽市皇姑區(qū)、天津市東麗區(qū)、衡陽市石鼓區(qū)、文山馬關(guān)縣、甘孜稻城縣、湘西州古丈縣
廣元市青川縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、寶雞市金臺區(qū)、福州市長樂區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、信陽市光山縣、臨高縣臨城鎮(zhèn)、大理巍山彝族回族自治縣、連云港市連云區(qū)
漳州市長泰區(qū)、德陽市羅江區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、上海市崇明區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、日照市莒縣、臨沂市郯城縣
天津市西青區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、西雙版納勐?？h、臨高縣新盈鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、濟寧市魚臺縣、大理南澗彝族自治縣、阜陽市太和縣
廣西河池市都安瑤族自治縣、南陽市南召縣、銅陵市義安區(qū)、廣西河池市東蘭縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、西安市未央?yún)^(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)
七臺河市勃利縣、丹東市振興區(qū)、鶴崗市綏濱縣、廣西桂林市興安縣、大理巍山彝族回族自治縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、湖州市吳興區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
阜新市海州區(qū)、楚雄牟定縣、黔南都勻市、信陽市商城縣、合肥市廬江縣、九江市修水縣、宿遷市宿城區(qū)、廣西玉林市北流市、襄陽市谷城縣、鹽城市濱?？h
溫州市永嘉縣、忻州市神池縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、?？谑行阌^(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、德州市平原縣
蘭州市皋蘭縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、樂山市金口河區(qū)、蚌埠市淮上區(qū)、溫州市洞頭區(qū)
屯昌縣南呂鎮(zhèn)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、煙臺市蓬萊區(qū)、邵陽市洞口縣、聊城市冠縣
荊州市沙市區(qū)、永州市藍山縣、遼陽市宏偉區(qū)、眉山市丹棱縣、南充市閬中市、濟南市濟陽區(qū)、煙臺市福山區(qū)、吉林市磐石市、安陽市殷都區(qū)
青島市平度市、綿陽市涪城區(qū)、廣西防城港市上思縣、東莞市東城街道、安康市鎮(zhèn)坪縣
岳陽市岳陽樓區(qū)、成都市簡陽市、蘭州市西固區(qū)、畢節(jié)市織金縣、清遠市清城區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、開封市蘭考縣
岳陽市岳陽樓區(qū)、九江市潯陽區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、武威市民勤縣、南昌市灣里區(qū)
東莞市中堂鎮(zhèn)、云浮市新興縣、鷹潭市貴溪市、南平市延平區(qū)、延安市洛川縣、內(nèi)江市市中區(qū)、晉城市澤州縣、甘孜新龍縣、武漢市新洲區(qū)、牡丹江市寧安市
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宜春市高安市、臨滄市永德縣、白山市臨江市、東莞市清溪鎮(zhèn)、宜春市上高縣、大興安嶺地區(qū)漠河市
荊州市洪湖市、株洲市荷塘區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、蘭州市西固區(qū)、廣西桂林市荔浦市、安陽市湯陰縣、天水市麥積區(qū)、瀘州市納溪區(qū)
南京市棲霞區(qū)、贛州市安遠縣、無錫市新吳區(qū)、濱州市沾化區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、宜春市豐城市、十堰市鄖陽區(qū)、臺州市臨海市、天津市南開區(qū)、雙鴨山市饒河縣
瓊海市大路鎮(zhèn)、珠海市金灣區(qū)、臺州市玉環(huán)市、梅州市梅江區(qū)、成都市郫都區(qū)、南陽市桐柏縣、宜昌市遠安縣、太原市萬柏林區(qū)、商丘市梁園區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗
黔東南凱里市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、西寧市城西區(qū)、雅安市石棉縣、鶴壁市鶴山區(qū)、衢州市常山縣、宜賓市筠連縣
池州市青陽縣、廣西桂林市全州縣、杭州市上城區(qū)、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、岳陽市云溪區(qū)、齊齊哈爾市建華區(qū)、濰坊市安丘市、大理劍川縣、隨州市隨縣、佛山市順德區(qū)
福州市馬尾區(qū)、天水市麥積區(qū)、廣元市利州區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、東營市廣饒縣
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、文山丘北縣、廣西南寧市橫州市、齊齊哈爾市泰來縣、成都市龍泉驛區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、岳陽市臨湘市、郴州市臨武縣
合肥市巢湖市、天津市東麗區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、大同市平城區(qū)、黔南長順縣、宜賓市高縣
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黔西南望謨縣、撫州市南豐縣、定西市隴西縣、貴陽市開陽縣、寧波市海曙區(qū)
湘潭市岳塘區(qū)、四平市梨樹縣、甘南臨潭縣、綿陽市梓潼縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、長春市德惠市、贛州市龍南市、朝陽市建平縣、西寧市湟源縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
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臨汾市翼城縣、衡陽市雁峰區(qū)、昆明市盤龍區(qū)、梅州市五華縣、溫州市泰順縣、泉州市南安市、淮安市金湖縣、成都市溫江區(qū)、亳州市蒙城縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
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近萬元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書和微博等社媒平臺走紅，社交平臺流傳多地女性預約開打“高潮針”，介紹中多稱“該項目預約爆滿”。
4月25日，界面新聞記者在小紅書搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護理領(lǐng)域興起的一種注射項目，商家宣傳的點在于，該項目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長因子、細胞因子，促進神經(jīng)末梢修復、血運循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）等，來有效促進組織的修復和再生。
不過，在營銷話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠想生物科技股份有限公司（下稱“遠想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起；三個療程費用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時強調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文，來為其安全性和合規(guī)性背書。
圖片來源：采訪對象提供但界面新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊信息。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類別為被嚴格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風險等級最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實行嚴格的產(chǎn)品注冊制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，才被允許在市場上銷售和使用，且必須在規(guī)定的適應癥范圍內(nèi)開展診療活動。
另外，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說，除了骨科之外的用途均為超適應癥使用。超適應癥使用風險重重，因為缺乏充分科學驗證，其對身體長期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴重的健康問題。
目前得到獲批的部分同類產(chǎn)品。圖片來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對界面新聞記者直言，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動了A股相關(guān)概念股股價上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價漲超9%，天原股份、德美化工盤中股價一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠想生物股權(quán)，遠想生物旗下?lián)碛宣愜缴放疲瞥觥案叱贬槨碑a(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過為遠想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩（瑞典進口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實際上，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠想生物。2022年10月，山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊人名稱為韓國瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應證為通過離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標“高潮針”為遠想生物注冊，但是當時商標未審批通過。經(jīng)查詢，目前遠想生物的商標注冊仍未審批通過。
圖片來源：山東省民營整形美容協(xié)會官方公眾號山東省民營整形美容協(xié)會當時曾提醒，超適用范圍，但未說明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》第五十五條，應三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。
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