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巴中市巴州區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、江門市新會(huì)區(qū)、十堰市竹溪縣、德陽市綿竹市、朝陽市凌源市、周口市項(xiàng)城市、泉州市石獅市、信陽市光山縣
潮州市潮安區(qū)、重慶市巫溪縣、牡丹江市林口縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、上海市靜安區(qū)、延邊安圖縣
菏澤市鄆城縣、永州市雙牌縣、涼山寧南縣、遵義市綏陽縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、銅仁市松桃苗族自治縣、成都市金堂縣、海西蒙古族格爾木市、廣西南寧市良慶區(qū)
鄭州市二七區(qū)、陽江市陽東區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、宜春市豐城市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、綏化市北林區(qū)
鶴壁市山城區(qū)、慶陽市慶城縣、儋州市中和鎮(zhèn)、瓊海市大路鎮(zhèn)、撫順市東洲區(qū)、湘潭市湘潭縣
臨沂市費(fèi)縣、延邊和龍市、煙臺(tái)市萊陽市、江門市江海區(qū)、甘孜得榮縣、益陽市南縣、德陽市廣漢市、淮北市杜集區(qū)
陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、伊春市烏翠區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、九江市廬山市、開封市尉氏縣、北京市房山區(qū)、西安市藍(lán)田縣、武威市涼州區(qū)、長(zhǎng)沙市開福區(qū)、合肥市瑤海區(qū)
武漢市漢陽區(qū)、自貢市自流井區(qū)、通化市東昌區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、黃岡市黃梅縣、定西市漳縣
臨沂市莒南縣、玉溪市通海縣、寧德市壽寧縣、涼山會(huì)東縣、綏化市安達(dá)市、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、上海市松江區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)
吉林市磐石市、綿陽市江油市、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、文昌市重興鎮(zhèn)、廣安市前鋒區(qū)、日照市莒縣、濰坊市臨朐縣、廣西南寧市賓陽縣
東莞市南城街道、運(yùn)城市新絳縣、雞西市雞冠區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、甘孜石渠縣、臨汾市堯都區(qū)、廣西防城港市東興市、黔南都勻市
昭通市昭陽區(qū)、黔西南普安縣、濮陽市清豐縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、南京市建鄴區(qū)、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)
廣西崇左市天等縣、福州市鼓樓區(qū)、黃石市陽新縣、隴南市文縣、駐馬店市正陽縣、宜昌市長(zhǎng)陽土家族自治縣
重慶市豐都縣、上海市虹口區(qū)、衡陽市衡東縣、婁底市漣源市、眉山市洪雅縣、淮南市大通區(qū)、龍巖市永定區(qū)、吉安市泰和縣、衢州市龍游縣
蕪湖市弋江區(qū)、遵義市余慶縣、淮安市淮陰區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、廣西百色市田林縣、周口市太康縣
榆林市米脂縣、呂梁市石樓縣、徐州市云龍區(qū)、寧德市柘榮縣、衡陽市蒸湘區(qū)
黃岡市英山縣、信陽市淮濱縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、德陽市旌陽區(qū)
西安市蓮湖區(qū)、阜陽市阜南縣、上海市崇明區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、宿遷市泗洪縣、呂梁市興縣、東方市四更鎮(zhèn)、焦作市孟州市、畢節(jié)市赫章縣
雞西市滴道區(qū)、廣西南寧市橫州市、楚雄南華縣、聊城市莘縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、紅河綠春縣
恩施州巴東縣、鄂州市鄂城區(qū)、南平市光澤縣、九江市濂溪區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、眉山市青神縣、吉林市舒蘭市
文昌市蓬萊鎮(zhèn)、廣西桂林市靈川縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、銅陵市樅陽縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、西寧市湟中區(qū)
西雙版納景洪市、黃石市黃石港區(qū)、咸寧市通山縣、葫蘆島市連山區(qū)、大同市陽高縣、大同市天鎮(zhèn)縣、滁州市南譙區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)
澄邁縣中興鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、六安市霍山縣、金華市磐安縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)
酒泉市玉門市、徐州市豐縣、信陽市淮濱縣、廣元市青川縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)
洛陽市嵩縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、延邊延吉市、贛州市興國(guó)縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、臨汾市霍州市、鞍山市臺(tái)安縣、上海市松江區(qū)
徐州市鼓樓區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、撫順市順城區(qū)、吉林市永吉縣、海南興?？h、雙鴨山市寶山區(qū)
臨沂市平邑縣、六安市霍邱縣、濰坊市壽光市、牡丹江市寧安市、漯河市召陵區(qū)
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大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、合肥市廬江縣、惠州市惠東縣、宿州市埇橋區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、焦作市博愛縣、慶陽市正寧縣、孝感市應(yīng)城市、淮南市壽縣
慶陽市合水縣、定西市臨洮縣、廣安市岳池縣、大理祥云縣、開封市順河回族區(qū)、白銀市白銀區(qū)
黃南同仁市、渭南市臨渭區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、寧德市古田縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、呂梁市臨縣、黃石市下陸區(qū)、合肥市長(zhǎng)豐縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、黔東南劍河縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、宜春市萬載縣、安慶市太湖縣
內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、麗水市縉云縣、重慶市黔江區(qū)、楚雄姚安縣、吉安市新干縣
常德市澧縣、沈陽市沈北新區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、成都市成華區(qū)、三明市明溪縣、懷化市鶴城區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、東莞市黃江鎮(zhèn)
廣西崇左市扶綏縣、淮北市濉溪縣、惠州市惠東縣、福州市平潭縣、東方市大田鎮(zhèn)、西安市周至縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、咸陽市彬州市、楚雄南華縣、溫州市泰順縣
自貢市大安區(qū)、東方市東河鎮(zhèn)、昆明市晉寧區(qū)、黃山市祁門縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、贛州市贛縣區(qū)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)
廣西賀州市平桂區(qū)、邵陽市北塔區(qū)、郴州市嘉禾縣、威海市榮成市、泰州市泰興市、運(yùn)城市萬榮縣、臨汾市洪洞縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、黃岡市武穴市、天津市西青區(qū)
達(dá)州市通川區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹市、保山市騰沖市、吉安市峽江縣、曲靖市馬龍區(qū)、梅州市平遠(yuǎn)縣、忻州市保德縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、廣西欽州市浦北縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗
阜新市細(xì)河區(qū)、聊城市莘縣、宣城市郎溪縣、成都市青白江區(qū)、咸寧市通城縣、廣西崇左市憑祥市
紅河建水縣、云浮市郁南縣、菏澤市鄄城縣、濱州市鄒平市、黔南長(zhǎng)順縣、恩施州恩施市
遵義市赤水市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、衡陽市常寧市、甘南碌曲縣、南昌市灣里區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣
武漢市江岸區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、曲靖市馬龍區(qū)、寧夏銀川市靈武市、蚌埠市蚌山區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、宜春市靖安縣、四平市伊通滿族自治縣、濱州市沾化區(qū)
南昌市西湖區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)、西安市藍(lán)田縣、贛州市石城縣、溫州市龍港市、晉中市和順縣、鄭州市新密市
信陽市光山縣、宜賓市高縣、中山市三角鎮(zhèn)、東莞市東坑鎮(zhèn)、撫州市樂安縣、臨汾市安澤縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、哈爾濱市五常市、連云港市東?？h、營(yíng)口市老邊區(qū)
三明市將樂縣、新余市分宜縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、撫州市樂安縣、北京市朝陽區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、昭通市昭陽區(qū)
內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、梅州市興寧市、盤錦市大洼區(qū)、安陽市龍安區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)
贛州市上猶縣、臨沂市蘭陵縣、杭州市建德市、韶關(guān)市仁化縣、荊州市荊州區(qū)、中山市五桂山街道、黑河市愛輝區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、黃石市西塞山區(qū)、鷹潭市余江區(qū)
貴陽市息烽縣、廈門市湖里區(qū)、定安縣龍湖鎮(zhèn)、齊齊哈爾市泰來縣、湘西州永順縣、深圳市寶安區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、開封市鼓樓區(qū)、廣西賀州市平桂區(qū)
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廣州市白云區(qū)、甘孜瀘定縣、昭通市大關(guān)縣、定西市隴西縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、十堰市茅箭區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、瀘州市瀘縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、中山市東區(qū)街道
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百奧泰回應(yīng)在美上市單抗被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
百奧泰首款登陸美國(guó)的產(chǎn)品BAT1806（托珠單抗）被此前的合作伙伴轉(zhuǎn)手了。
4月2日，百奧泰公告，美股上市公司歐加?。∣rganon LLC）通過收購獲得渤健（Biogen）在授權(quán)協(xié)議中關(guān)于美國(guó)的BAT1806（托珠單抗，美國(guó)商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關(guān)權(quán)利（含三種規(guī)格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL和400 mg/20 mL）。
據(jù)公告，歐加隆將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國(guó)的商業(yè)化和法規(guī)活動(dòng)，百奧泰將負(fù)責(zé)生產(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)。歐加隆將承擔(dān)渤健在授權(quán)協(xié)議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑付款的義務(wù)。
2021年，百奧泰把該藥在中國(guó)以外的全球市場(chǎng)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)，授權(quán)給了渤健。如今，歐加隆從渤健手中接過BAT1806。歐加隆按照協(xié)議向百奧泰按銷售額支付提成（特許權(quán)使用費(fèi)）和里程碑付款。
此外，該藥除美國(guó)以外的權(quán)益都被百奧泰收回。百奧泰不需要為這個(gè)回收付一分錢（也不需要給特許費(fèi)或里程碑付款），算是零成本收回。此次業(yè)務(wù)發(fā)展不會(huì)影響百奧泰前期已從渤健收到的2859萬美元首付款（已扣除141萬美元為美國(guó)扣繳企業(yè)所得稅），亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)狀況產(chǎn)生重大影響。
4月2日，百奧泰向界面新聞表示，此項(xiàng)業(yè)務(wù)調(diào)整基于三方談判共識(shí)達(dá)成。原本由渤健負(fù)責(zé)在美國(guó)市場(chǎng)銷售的BAT1806（托珠單抗），將交由歐加隆接手。與此同時(shí)，BAT1806除美國(guó)外的海外市場(chǎng)權(quán)益也回歸公司。公司尚未在海外建立自有團(tuán)隊(duì)，更大可能是重新為BAT1806其他海外市場(chǎng)權(quán)益尋求新的授權(quán)合作。
BAT1806美國(guó)權(quán)益被轉(zhuǎn)手是因?yàn)椴辰≌幱谵D(zhuǎn)型期。
早在2023年左右，渤健就出于控制成本的考量，曾計(jì)劃剝離其生物類似藥業(yè)務(wù)。但進(jìn)入2024年，渤健剛好處在長(zhǎng)期倚重的成熟產(chǎn)品銷售大跌，而新品尚未開始放量的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，為了穩(wěn)定營(yíng)收，渤健最終決定保留這部分業(yè)務(wù)。
據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，渤健生物類似藥板塊貢獻(xiàn)7.93億美元，約占總營(yíng)收的10.99%。
渤健對(duì)該板塊進(jìn)行了精簡(jiǎn)與優(yōu)化。BAT1806就是其中首個(gè)被優(yōu)化的資產(chǎn)。BAT1806于2024年第二季度在美國(guó)正式銷售，但在渤健生物類似藥板塊占比并不重。據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，BAT1806為渤健貢獻(xiàn)110萬美元的營(yíng)收。
歐加隆之所以接手BAT1806，是因?yàn)樯镱愃扑幦员灰暈槠潢P(guān)鍵的增長(zhǎng)引擎。近幾年，美國(guó)生物類似藥行業(yè)加速整合，歐加隆正借此機(jī)會(huì)拓展布局。
歐加隆首席執(zhí)行官Kevin Ali在新聞稿中表示，這項(xiàng)收購與現(xiàn)有業(yè)務(wù)形成良好互補(bǔ)，有助于進(jìn)一步擴(kuò)展歐加隆在免疫治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。他指出，憑借歐加隆在商業(yè)化運(yùn)營(yíng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入方面的深厚經(jīng)驗(yàn)，BAT1806具備可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。
BAT1806是根據(jù)羅氏雅美羅（Actemra）研發(fā)的托珠單抗生物類似藥，也是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首個(gè)托珠單抗生物類似藥。
BAT1806在美獲批適應(yīng)癥包括：中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，以及新冠肺炎（COVID-19）的治療。
據(jù)Drugs.com數(shù)據(jù)顯示，BAT1806零售價(jià)大致為80 mg/4 mL約473美元、200mg/10 mL約1168美元、400mg/20 mL約2327美元。
BAT1806在美國(guó)市場(chǎng)同類競(jìng)爭(zhēng)壓力并不大。截至目前，包括原研在類僅4款托珠單抗及生物類似藥。2025年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Celltrion推出的Avtozma；而此前在2024年3月，F(xiàn)resenius Kabi的Tyenne也已獲批。
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