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鹽城市大豐區(qū)、甘孜石渠縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、池州市青陽縣、天水市張家川回族自治縣、佳木斯市湯原縣、鹽城市建湖縣、臨滄市云縣、涼山甘洛縣
雅安市名山區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、衢州市江山市、三亞市崖州區(qū)、漢中市洋縣
銅川市宜君縣、臨夏康樂縣、曲靖市會澤縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣
焦作市博愛縣、寧德市古田縣、晉中市榆次區(qū)、自貢市富順縣、臨夏臨夏市、福州市閩侯縣、黔西南興義市、洛陽市西工區(qū)
資陽市樂至縣、三門峽市湖濱區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、荊門市京山市、廣西北海市鐵山港區(qū)
呂梁市交城縣、廣西賀州市鐘山縣、丹東市鳳城市、呂梁市汾陽市、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、威海市文登區(qū)
涼山美姑縣、信陽市淮濱縣、龍巖市上杭縣、九江市湖口縣、南充市營山縣、茂名市電白區(qū)、延邊琿春市、廣西南寧市青秀區(qū)
南陽市桐柏縣、郴州市北湖區(qū)、衢州市江山市、咸寧市咸安區(qū)、呂梁市臨縣、菏澤市鄆城縣、長沙市長沙縣、日照市五蓮縣
惠州市惠東縣、廣西柳州市城中區(qū)、江門市鶴山市、德州市慶云縣、遼源市東遼縣、福州市平潭縣
昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、大連市中山區(qū)、贛州市瑞金市、金華市金東區(qū)、常州市金壇區(qū)、晉中市太谷區(qū)、臨汾市吉縣、河源市連平縣、德州市臨邑縣
七臺河市新興區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、長治市平順縣、廣西欽州市浦北縣、海北海晏縣、甘南卓尼縣、甘孜瀘定縣、達(dá)州市萬源市
長春市南關(guān)區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、昆明市五華區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣、臺州市臨海市
三亞市海棠區(qū)、宣城市績溪縣、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、黑河市嫩江市、廣西南寧市興寧區(qū)、大同市新榮區(qū)、南京市高淳區(qū)、揭陽市普寧市、常州市鐘樓區(qū)、大理劍川縣
蚌埠市禹會區(qū)、甘孜道孚縣、成都市蒲江縣、臨沂市羅莊區(qū)、廣西桂林市疊彩區(qū)、十堰市房縣、汕尾市城區(qū)、天津市河北區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、湛江市吳川市
三沙市西沙區(qū)、雞西市麻山區(qū)、大理賓川縣、臺州市椒江區(qū)、濟(jì)南市市中區(qū)、黑河市遜克縣、六盤水市水城區(qū)、大連市瓦房店市、漳州市詔安縣
澄邁縣金江鎮(zhèn)、廣西賀州市八步區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣、重慶市江津區(qū)、葫蘆島市綏中縣、福州市連江縣、東莞市黃江鎮(zhèn)
定安縣嶺口鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、聊城市莘縣、蚌埠市禹會區(qū)、廣安市鄰水縣、白銀市景泰縣、深圳市羅湖區(qū)
隨州市隨縣、齊齊哈爾市克山縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、永州市雙牌縣、成都市蒲江縣、漳州市薌城區(qū)、眉山市仁壽縣、衡陽市衡山縣
婁底市新化縣、黃岡市武穴市、德州市臨邑縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、上饒市余干縣、吉安市遂川縣、鐵嶺市西豐縣、北京市海淀區(qū)、十堰市竹山縣、佳木斯市向陽區(qū)
涼山金陽縣、深圳市鹽田區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、咸陽市永壽縣、駐馬店市正陽縣、安康市石泉縣、廣西來賓市合山市
煙臺市招遠(yuǎn)市、天水市秦安縣、葫蘆島市連山區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、遼陽市燈塔市、龍巖市長汀縣、吉安市廬陵新區(qū)、常德市臨澧縣、湘潭市雨湖區(qū)、周口市太康縣
馬鞍山市當(dāng)涂縣、玉樹治多縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、日照市莒縣、武漢市江夏區(qū)、廣西河池市南丹縣、贛州市全南縣、昭通市彝良縣、榆林市榆陽區(qū)
宣城市寧國市、宜春市豐城市、杭州市西湖區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、安慶市宿松縣、四平市鐵西區(qū)、文昌市潭牛鎮(zhèn)、漳州市漳浦縣
遵義市湄潭縣、鹽城市濱海縣、鷹潭市余江區(qū)、十堰市鄖西縣、保山市龍陵縣、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、黃石市陽新縣、湘西州保靖縣、鄭州市二七區(qū)、孝感市安陸市
綿陽市安州區(qū)、白山市靖宇縣、漳州市東山縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、巴中市平昌縣、六安市裕安區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)
廣安市前鋒區(qū)、常德市石門縣、重慶市巫山縣、重慶市潼南區(qū)、晉城市沁水縣、撫州市金溪縣
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關(guān)鍵次要終點提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時尚未達(dá)到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預(yù)計將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預(yù)計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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