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晉中市左權(quán)縣、重慶市南川區(qū)、文昌市鋪前鎮(zhèn)、駐馬店市驛城區(qū)、銅仁市江口縣、常州市鐘樓區(qū)、梅州市蕉嶺縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、商洛市商州區(qū)
成都市新津區(qū)、漳州市平和縣、忻州市忻府區(qū)、淮北市相山區(qū)、昭通市永善縣、成都市雙流區(qū)
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東莞市石龍鎮(zhèn)、焦作市溫縣、大慶市林甸縣、鐵嶺市調(diào)兵山市、中山市橫欄鎮(zhèn)、常德市武陵區(qū)
新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、馬鞍山市博望區(qū)、昆明市安寧市、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富?？h、上饒市玉山縣
涼山鹽源縣、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、成都市蒲江縣、廣西防城港市上思縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、玉樹(shù)曲麻萊縣、廣西河池市天峨縣、海東市民和回族土族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、隴南市成縣
太原市古交市、湛江市麻章區(qū)、南昌市新建區(qū)、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、無(wú)錫市宜興市、駐馬店市泌陽(yáng)縣、葫蘆島市連山區(qū)
商丘市睢縣、安慶市望江縣、淮安市淮安區(qū)、江門(mén)市蓬江區(qū)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、南平市武夷山市、金華市義烏市、南陽(yáng)市桐柏縣、周口市西華縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)
廣西南寧市馬山縣、北京市石景山區(qū)、韶關(guān)市樂(lè)昌市、吉林市磐石市、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、駐馬店市遂平縣、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、涼山昭覺(jué)縣、晉中市平遙縣、廣元市朝天區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、黔西南安龍縣、松原市扶余市
慶陽(yáng)市正寧縣、臨滄市云縣、湛江市麻章區(qū)、黔南羅甸縣、鞍山市臺(tái)安縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、太原市陽(yáng)曲縣、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、龍巖市新羅區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、直轄縣天門(mén)市、湘西州永順縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、揭陽(yáng)市揭西縣、上饒市鉛山縣、黃岡市黃州區(qū)、宿州市蕭縣、黃岡市麻城市、鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市
甘孜九龍縣、衡陽(yáng)市祁東縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、樂(lè)山市井研縣、鶴壁市浚縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、荊州市江陵縣、廣西桂林市荔浦市、佛山市順德區(qū)
本溪市明山區(qū)、商丘市夏邑縣、馬鞍山市博望區(qū)、三門(mén)峽市陜州區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、漯河市臨潁縣、鎮(zhèn)江市句容市、重慶市沙坪壩區(qū)、齊齊哈爾市克東縣
恩施州來(lái)鳳縣、武漢市洪山區(qū)、綿陽(yáng)市平武縣、溫州市泰順縣、郴州市汝城縣、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、新余市渝水區(qū)、深圳市福田區(qū)
文山丘北縣、六盤(pán)水市水城區(qū)、涼山冕寧縣、淮安市盱眙縣、吉安市井岡山市、周口市扶溝縣
金華市金東區(qū)、漯河市郾城區(qū)、梅州市大埔縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、東方市新龍鎮(zhèn)、滁州市瑯琊區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、海口市秀英區(qū)、荊州市公安縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、寧夏固原市西吉縣、寶雞市千陽(yáng)縣、晉城市高平市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)
武漢市東西湖區(qū)、開(kāi)封市祥符區(qū)、隨州市隨縣、宣城市旌德縣、荊州市石首市、麗水市蓮都區(qū)、保山市施甸縣、東營(yíng)市利津縣、江門(mén)市鶴山市、南京市玄武區(qū)
樂(lè)山市金口河區(qū)、臨汾市永和縣、天津市西青區(qū)、大理大理市、牡丹江市穆棱市
煙臺(tái)市棲霞市、馬鞍山市和縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、玉溪市易門(mén)縣
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福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、太原市晉源區(qū)、甘南碌曲縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、安慶市桐城市、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)
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黃岡市英山縣、湖州市安吉縣、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、延安市黃龍縣、甘孜丹巴縣、撫州市金溪縣、黃岡市羅田縣、衢州市開(kāi)化縣、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、開(kāi)封市通許縣
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昆明市富民縣、宜賓市高縣、東莞市常平鎮(zhèn)、武漢市武昌區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
黔南福泉市、邵陽(yáng)市武岡市、錦州市北鎮(zhèn)市、青島市即墨區(qū)、黃山市祁門(mén)縣、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、武漢市漢南區(qū)、大慶市紅崗區(qū)
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武漢市東西湖區(qū)、泉州市安溪縣、延安市洛川縣、成都市雙流區(qū)、濱州市陽(yáng)信縣、鐵嶺市昌圖縣、福州市閩清縣、廣西玉林市興業(yè)縣、溫州市鹿城區(qū)、商丘市民權(quán)縣
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場(chǎng)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國(guó)FDA提交該藥的上市申請(qǐng)。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性?xún)?yōu)勢(shì)。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過(guò)5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請(qǐng)。但到了2024年，諾和諾德稱(chēng)，為了等待完整的OASIS臨床測(cè)試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷(xiāo)售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績(jī)潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱(chēng)，未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購(gòu)三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢(shì)。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物Cagrilintide組成，被視為禮來(lái)GLP - 1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽的競(jìng)品。不過(guò)，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對(duì)手禮來(lái)也在追趕。4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過(guò)，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對(duì)此，禮來(lái)表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺(tái)期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來(lái)介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請(qǐng)。
禮來(lái)此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類(lèi)藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來(lái)透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來(lái)和諾和諾德一直在競(jìng)爭(zhēng)GLP-1市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來(lái)步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國(guó)內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺(tái)銷(xiāo)售。不過(guò)，禮來(lái)的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺(tái)也上線了診療拿藥服務(wù)。
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