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齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、嘉興市嘉善縣、重慶市云陽縣、潮州市潮安區(qū)、昆明市富民縣、重慶市奉節(jié)縣
涼山木里藏族自治縣、延安市子長市、?？谑协偵絽^(qū)、上饒市弋陽縣、綏化市慶安縣
煙臺市福山區(qū)、安陽市北關(guān)區(qū)、南通市如東縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、福州市長樂區(qū)、晉中市太谷區(qū)、武漢市東西湖區(qū)、廣西百色市德?？h、咸陽市永壽縣
常州市武進區(qū)、慶陽市鎮(zhèn)原縣、廣西南寧市馬山縣、黔東南凱里市、黔西南望謨縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、許昌市長葛市
漢中市佛坪縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、海東市化隆回族自治縣、沈陽市渾南區(qū)、甘孜道孚縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、內(nèi)江市市中區(qū)、涼山木里藏族自治縣、海南興?？h、武威市涼州區(qū)
沈陽市蘇家屯區(qū)、聊城市東阿縣、宜春市袁州區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、忻州市神池縣、慶陽市慶城縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、伊春市豐林縣
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、大連市長?？h、廣西河池市南丹縣、北京市懷柔區(qū)、上海市金山區(qū)、寶雞市岐山縣、咸陽市彬州市
運城市芮城縣、黃岡市紅安縣、滁州市來安縣、菏澤市成武縣、洛陽市新安縣
中山市沙溪鎮(zhèn)、雅安市寶興縣、營口市老邊區(qū)、佛山市南海區(qū)、宣城市旌德縣
萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、紅河石屏縣、南平市邵武市、上海市金山區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、泰安市東平縣、長春市農(nóng)安縣
聊城市陽谷縣、渭南市澄城縣、中山市大涌鎮(zhèn)、黔南平塘縣、紅河開遠(yuǎn)市、重慶市榮昌區(qū)
玉溪市江川區(qū)、撫順市順城區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、呂梁市孝義市、東莞市麻涌鎮(zhèn)、廣州市黃埔區(qū)、菏澤市巨野縣、徐州市睢寧縣、惠州市博羅縣、佳木斯市樺川縣
駐馬店市汝南縣、慶陽市環(huán)縣、杭州市上城區(qū)、晉中市平遙縣、寶雞市渭濱區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、上饒市鄱陽縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)
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泉州市泉港區(qū)、佛山市三水區(qū)、撫州市南豐縣、牡丹江市海林市、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、麗水市慶元縣
東莞市莞城街道、贛州市龍南市、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、煙臺市福山區(qū)、孝感市漢川市、長治市長子縣、昆明市五華區(qū)、黃山市屯溪區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進入口服時代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價大跌。
與此同時，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗的另一個關(guān)鍵次要終點提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時尚未達到體重平臺期，可能表明尚未實現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預(yù)計將在今年年底前向全球監(jiān)管機構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預(yù)計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達預(yù)期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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