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廣元市利州區(qū)、遼源市西安區(qū)、杭州市蕭山區(qū)、廣西北海市海城區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、紅河石屏縣、臨沂市蘭陵縣、日照市嵐山區(qū)、泰州市泰興市
焦作市解放區(qū)、伊春市金林區(qū)、平?jīng)鍪星f浪縣、淄博市臨淄區(qū)、黃岡市麻城市
三門峽市湖濱區(qū)、永州市零陵區(qū)、東莞市道滘鎮(zhèn)、金華市金東區(qū)、淮北市杜集區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、上海市徐匯區(qū)、荊門市東寶區(qū)
甘孜新龍縣、廣州市花都區(qū)、綏化市青岡縣、南昌市新建區(qū)、眉山市彭山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、杭州市富陽(yáng)區(qū)
珠海市香洲區(qū)、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、綏化市安達(dá)市、文昌市文城鎮(zhèn)、肇慶市端州區(qū)、盤錦市盤山縣
焦作市博愛縣、蘇州市虎丘區(qū)、重慶市九龍坡區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、牡丹江市愛民區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、廣西崇左市大新縣、綏化市北林區(qū)
瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、南京市六合區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、呂梁市文水縣、清遠(yuǎn)市英德市、洛陽(yáng)市伊川縣、運(yùn)城市臨猗縣、寧夏銀川市興慶區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣
寧德市福鼎市、涼山甘洛縣、聊城市東阿縣、漢中市略陽(yáng)縣、南京市雨花臺(tái)區(qū)
臨滄市云縣、贛州市龍南市、哈爾濱市香坊區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、海西蒙古族都蘭縣、重慶市豐都縣、贛州市章貢區(qū)、廣西桂林市永?？h、綏化市肇東市
怒江傈僳族自治州福貢縣、深圳市龍華區(qū)、蚌埠市龍子湖區(qū)、重慶市武隆區(qū)、玉溪市華寧縣、黔東南從江縣、成都市大邑縣、葫蘆島市興城市、昆明市五華區(qū)
廣安市武勝縣、臨汾市霍州市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、甘孜稻城縣、景德鎮(zhèn)市樂平市
周口市項(xiàng)城市、龍巖市永定區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、廣西柳州市融安縣、黃岡市麻城市
天水市秦安縣、重慶市永川區(qū)、肇慶市懷集縣、玉樹囊謙縣、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、三明市泰寧縣、儋州市大成鎮(zhèn)、南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣
玉溪市華寧縣、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、甘南瑪曲縣、日照市五蓮縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、鐵嶺市昌圖縣、廣西南寧市興寧區(qū)
涼山寧南縣、遼陽(yáng)市燈塔市、七臺(tái)河市勃利縣、漯河市郾城區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、菏澤市鄆城縣、廣安市廣安區(qū)、湘潭市韶山市
天津市河西區(qū)、大理永平縣、曲靖市師宗縣、達(dá)州市開江縣、天水市秦州區(qū)、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、雞西市恒山區(qū)、云浮市云城區(qū)、撫州市廣昌縣、衢州市柯城區(qū)
鄭州市登封市、漢中市西鄉(xiāng)縣、吉安市泰和縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、紅河綠春縣
成都市大邑縣、東莞市沙田鎮(zhèn)、西寧市城中區(qū)、宜賓市筠連縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、通化市集安市、青島市市北區(qū)、淮北市相山區(qū)、重慶市潼南區(qū)
衢州市開化縣、洛陽(yáng)市西工區(qū)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、廣西玉林市容縣、西寧市城中區(qū)、信陽(yáng)市平橋區(qū)
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綿陽(yáng)市游仙區(qū)、定西市臨洮縣、廣西來(lái)賓市忻城縣、開封市通許縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、上饒市鉛山縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、廣西河池市天峨縣
廣西崇左市憑祥市、咸寧市崇陽(yáng)縣、雞西市滴道區(qū)、三明市泰寧縣、臨夏永靖縣、鞍山市臺(tái)安縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、贛州市會(huì)昌縣、遵義市紅花崗區(qū)、江門市臺(tái)山市
大慶市肇州縣、黔東南臺(tái)江縣、漢中市留壩縣、蘭州市永登縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣
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朔州市平魯區(qū)、寧夏固原市原州區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、馬鞍山市和縣、襄陽(yáng)市谷城縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、蘇州市太倉(cāng)市
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九江市都昌縣、普洱市思茅區(qū)、宜賓市江安縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、天津市寶坻區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、樂山市沙灣區(qū)、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元，同比上升76.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元，同比上升121.97%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元，同比上升124.51%。
同時(shí)，艾力斯公布了2025年一季報(bào)，業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元，同比增長(zhǎng)47.86%；歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元，同比增長(zhǎng)34.13%。
艾力斯業(yè)績(jī)大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄，銷量持續(xù)增長(zhǎng)；并且，公司采取了多項(xiàng)降本增效措施，嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用，促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。
4月24日開盤，艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤，艾力斯報(bào)89.13元/股，漲2.74%，當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批，這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬(wàn)元、1.31億元、6.44億元，增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市，為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元，遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó)，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過(guò)，界面新聞曾報(bào)道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣，由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而，隨著更多玩家的入場(chǎng)，伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來(lái)源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達(dá)克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過(guò)，艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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