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中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、營口市站前區(qū)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、伊春市金林區(qū)、佳木斯市湯原縣、臨夏康樂縣、遂寧市蓬溪縣
延安市延川縣、德州市德城區(qū)、長治市襄垣縣、葫蘆島市建昌縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、吉林市豐滿區(qū)、邵陽市邵東市
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、無錫市宜興市、麗水市縉云縣、平?jīng)鍪徐`臺縣、延邊圖們市、寧夏吳忠市利通區(qū)、商洛市鎮(zhèn)安縣、懷化市麻陽苗族自治縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、重慶市大足區(qū)
西寧市湟中區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣、三明市泰寧縣、雞西市滴道區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、湛江市廉江市、菏澤市單縣
攀枝花市仁和區(qū)、重慶市璧山區(qū)、荊門市鐘祥市、黔南三都水族自治縣、淄博市張店區(qū)、武漢市江漢區(qū)、上海市靜安區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、伊春市湯旺縣
上饒市廣信區(qū)、文昌市東郊鎮(zhèn)、曲靖市沾益區(qū)、大理洱源縣、海南興?？h、淄博市博山區(qū)、酒泉市肅州區(qū)
商洛市商南縣、白山市臨江市、本溪市明山區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、海南貴德縣、汕頭市潮陽區(qū)
韶關(guān)市樂昌市、哈爾濱市香坊區(qū)、北京市豐臺區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、黑河市孫吳縣、延邊琿春市、揚州市儀征市
涼山西昌市、無錫市宜興市、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、連云港市灌南縣、眉山市洪雅縣、迪慶香格里拉市
成都市金牛區(qū)、常德市武陵區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、涼山甘洛縣、杭州市余杭區(qū)、焦作市武陟縣、麗江市華坪縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
牡丹江市愛民區(qū)、沈陽市蘇家屯區(qū)、迪慶德欽縣、菏澤市巨野縣、恩施州鶴峰縣、東營市河口區(qū)、廣西南寧市橫州市、廣州市越秀區(qū)、延安市延長縣
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杭州市臨安區(qū)、中山市黃圃鎮(zhèn)、泉州市惠安縣、株洲市茶陵縣、馬鞍山市含山縣
平?jīng)鍪徐`臺縣、菏澤市曹縣、鹽城市濱?？h、亳州市譙城區(qū)、濟寧市微山縣、三明市泰寧縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、婁底市新化縣、麗水市蓮都區(qū)
鄭州市中牟縣、廣西崇左市江州區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、揭陽市普寧市、金昌市永昌縣
三明市建寧縣、福州市平潭縣、龍巖市武平縣、漳州市龍海區(qū)、深圳市南山區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)
西安市未央?yún)^(qū)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、麗江市華坪縣、郴州市桂陽縣、南陽市西峽縣、昆明市五華區(qū)、運城市新絳縣、大同市新榮區(qū)、天津市寶坻區(qū)
西安市新城區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、廣西防城港市上思縣、鹽城市鹽都區(qū)、甘孜爐霍縣、昆明市東川區(qū)
呂梁市嵐縣、甘孜白玉縣、蘭州市安寧區(qū)、撫州市臨川區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、泰安市東平縣、重慶市涪陵區(qū)、甘孜康定市、連云港市灌南縣、安陽市北關(guān)區(qū)
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤翻倍。
隨著投融資機會銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運營。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報，公司實現(xiàn)營收35.58億元，同比上升76.29%；實現(xiàn)歸母凈利潤14.3億元，同比上升121.97%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤為13.61億元，同比上升124.51%。
同時，艾力斯公布了2025年一季報，業(yè)績持續(xù)增長，實現(xiàn)營收10.98億元，同比增長47.86%；歸屬母公司股東凈利潤4.11億元，同比增長34.13%。
艾力斯業(yè)績大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄，銷量持續(xù)增長；并且，公司采取了多項降本增效措施，嚴格控制各項成本、費用，促使公司利潤得到大幅度提升。
4月24日開盤，艾力斯股價漲超5%。截至收盤，艾力斯報89.13元/股，漲2.74%，當前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國內(nèi)獲批，這是國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競爭優(yōu)勢使該產(chǎn)品上市當年就被納入國家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤分別為1827.46萬元、1.31億元、6.44億元，增速分別達到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計實現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國內(nèi)獲批上市，為國內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進入國家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國內(nèi)第二款、國產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財報顯示，2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元，遠超其他幾款藥物。在中國，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場。即便在國產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強勁，穩(wěn)居國內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過，界面新聞曾報道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進院推廣，由此釋放出部分市場。伏美替尼在2024年實現(xiàn)快速增長，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場需求。
然而，隨著更多玩家的入場，伏美替尼想要持續(xù)增長也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國內(nèi)已批準7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強生的蘭澤替尼上市申請已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進入3期臨床試驗階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開始卷擴展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達成海外獨家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國大陸及港澳臺地區(qū)）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬美元首付款及高達7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過，艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國內(nèi)獨家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國內(nèi)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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