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汕尾市陸豐市、成都市大邑縣、營口市老邊區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣
萬寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、瀘州市納溪區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、漢中市寧強(qiáng)縣、黃山市屯溪區(qū)
寶雞市鳳縣、溫州市鹿城區(qū)、甘南臨潭縣、衢州市柯城區(qū)、哈爾濱市五常市
成都市金牛區(qū)、肇慶市高要區(qū)、安慶市大觀區(qū)、涼山金陽縣、延邊敦化市、德州市平原縣、徐州市銅山區(qū)、臨汾市浮山縣、重慶市黔江區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、玉溪市澄江市、臨夏臨夏市、黃山市黃山區(qū)、長治市沁源縣、三明市將樂縣、寧夏銀川市靈武市、淄博市沂源縣、東莞市沙田鎮(zhèn)
深圳市南山區(qū)、文昌市蓬萊鎮(zhèn)、伊春市嘉蔭縣、長沙市瀏陽市、洛陽市瀍河回族區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、衢州市常山縣
成都市雙流區(qū)、牡丹江市穆棱市、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、呂梁市離石區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、瀘州市古藺縣、海西蒙古族德令哈市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、本溪市溪湖區(qū)
運(yùn)城市萬榮縣、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、廣元市青川縣、綿陽市平武縣、眉山市仁壽縣、梅州市梅縣區(qū)、哈爾濱市通河縣、海西蒙古族烏蘭縣、綿陽市江油市、三門峽市湖濱區(qū)
開封市祥符區(qū)、昆明市西山區(qū)、汕頭市澄海區(qū)、通化市柳河縣、營口市蓋州市、衢州市江山市
新鄉(xiāng)市延津縣、丹東市寬甸滿族自治縣、榆林市橫山區(qū)、臨沂市沂水縣、撫州市南豐縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、漳州市詔安縣
白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、廣西百色市西林縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、四平市公主嶺市、濮陽市濮陽縣、廣西貴港市桂平市、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
開封市通許縣、駐馬店市確山縣、三明市將樂縣、珠海市香洲區(qū)、海南興?？h、南京市玄武區(qū)、廣州市天河區(qū)、咸陽市永壽縣、四平市公主嶺市
武漢市青山區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、北京市門頭溝區(qū)、商洛市山陽縣、廣西南寧市江南區(qū)、齊齊哈爾市克東縣
廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、平頂山市寶豐縣、信陽市新縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、云浮市云城區(qū)、煙臺(tái)市龍口市
中山市南頭鎮(zhèn)、東營市河口區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、大理劍川縣、三明市三元區(qū)、涼山鹽源縣、黃岡市麻城市、重慶市開州區(qū)、中山市南區(qū)街道、武漢市蔡甸區(qū)
常德市石門縣、牡丹江市海林市、徐州市新沂市、南陽市鎮(zhèn)平縣、宜春市豐城市、金昌市金川區(qū)、淄博市高青縣、上海市松江區(qū)、宜春市奉新縣、蘭州市榆中縣
大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、聊城市陽谷縣、南京市鼓樓區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣、肇慶市封開縣
重慶市巴南區(qū)、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、四平市梨樹縣、廣西南寧市良慶區(qū)、衡陽市衡山縣
金華市金東區(qū)、晉城市澤州縣、吉安市泰和縣、果洛久治縣、泰安市東平縣、咸陽市楊陵區(qū)
宜春市宜豐縣、合肥市肥東縣、九江市永修縣、湘西州保靖縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣
渭南市潼關(guān)縣、咸陽市渭城區(qū)、深圳市龍華區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、大同市靈丘縣、威海市乳山市
沈陽市新民市、呂梁市方山縣、廣西桂林市陽朔縣、常州市溧陽市、宜春市靖安縣、十堰市竹山縣
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滁州市南譙區(qū)、吉安市安福縣、深圳市龍華區(qū)、銅陵市樅陽縣、惠州市博羅縣、廣州市南沙區(qū)、蘇州市常熟市
武漢市黃陂區(qū)、甘孜新龍縣、廣西崇左市大新縣、濰坊市青州市、甘孜道孚縣、六盤水市盤州市、紅河蒙自市
玉溪市江川區(qū)、甘孜丹巴縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)、杭州市淳安縣、佳木斯市湯原縣
宣城市涇縣、南充市營山縣、恩施州宣恩縣、北京市石景山區(qū)、長沙市寧鄉(xiāng)市、貴陽市修文縣、黃南澤庫縣、汕尾市海豐縣、東營市河口區(qū)
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日照市五蓮縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、信陽市平橋區(qū)、衢州市江山市、畢節(jié)市織金縣、泉州市石獅市
十堰市鄖西縣、忻州市保德縣、株洲市蘆淞區(qū)、樂山市井研縣、涼山普格縣
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哈爾濱市延壽縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、宣城市宣州區(qū)、宜春市靖安縣、滁州市南譙區(qū)
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六安市霍山縣、哈爾濱市依蘭縣、黔東南臺(tái)江縣、清遠(yuǎn)市連州市、銅仁市石阡縣
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年，憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品，生物科技公司艾力斯凈利潤翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減，創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃，不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境，只能靠BD（商務(wù)拓展）獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營。相比之下，艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日，艾力斯公布2024年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營收35.58億元，同比上升76.29%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤14.3億元，同比上升121.97%；實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤為13.61億元，同比上升124.51%。
同時(shí)，艾力斯公布了2025年一季報(bào)，業(yè)績持續(xù)增長，實(shí)現(xiàn)營收10.98億元，同比增長47.86%；歸屬母公司股東凈利潤4.11億元，同比增長34.13%。
艾力斯業(yè)績大漲，其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）甲磺酸伏美替尼片功不可沒，2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄，銷量持續(xù)增長；并且，公司采取了多項(xiàng)降本增效措施，嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用，促使公司利潤得到大幅度提升。
4月24日開盤，艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤，艾力斯報(bào)89.13元/股，漲2.74%，當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月，艾力斯的伏美替尼在國內(nèi)獲批，這是國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱，伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國家醫(yī)保目錄，艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年，艾力斯的歸母凈利潤分別為1827.46萬元、1.31億元、6.44億元，增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年，艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前，阿斯利康的奧希替尼2017年在國內(nèi)獲批上市，為國內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，其非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市，為國內(nèi)第二款、國產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品，2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中，奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示，2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元，遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國，奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后，奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁，穩(wěn)居國內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過，界面新聞曾報(bào)道，2024年下半年，阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”，有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣，由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長，有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而，隨著更多玩家的入場(chǎng)，伏美替尼想要持續(xù)增長也并非易事。目前，全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國內(nèi)已批準(zhǔn)7款，包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研，其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理；同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似，卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后，第三代EGFR-TKI也開始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月，伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外，伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研，與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來源：艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國內(nèi)獲批同年，即2021年6月，艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，ArriVent獲得伏美替尼在海外（除中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，公司獲得4000萬美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月，ArriVent在美股納斯達(dá)克上市，艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過，艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力，其他在研管線均處于早期階段。為此，2023年11月、2024年8月，艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán)，從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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