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大理永平縣、衢州市龍游縣、廣西玉林市博白縣、本溪市南芬區(qū)、紹興市越城區(qū)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、德州市齊河縣、黃石市大冶市、東莞市洪梅鎮(zhèn)
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、安順市平壩區(qū)、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、三明市大田縣、鐵嶺市開原市、北京市西城區(qū)、金昌市永昌縣
慶陽(yáng)市合水縣、襄陽(yáng)市襄城區(qū)、樂山市金口河區(qū)、撫順市順城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、焦作市馬村區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗
宣城市涇縣、渭南市韓城市、濟(jì)南市市中區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、合肥市巢湖市、汕頭市金平區(qū)、鞍山市海城市、成都市青羊區(qū)、汕頭市潮南區(qū)
常德市津市市、渭南市潼關(guān)縣、延安市延長(zhǎng)縣、鄂州市梁子湖區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、德州市寧津縣、廣西梧州市蒙山縣、雅安市名山區(qū)、廣西北海市合浦縣
咸寧市嘉魚縣、重慶市榮昌區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、中山市南區(qū)街道、肇慶市德慶縣、信陽(yáng)市淮濱縣、慶陽(yáng)市正寧縣、松原市長(zhǎng)嶺縣、遼源市龍山區(qū)
長(zhǎng)春市二道區(qū)、綏化市安達(dá)市、新余市渝水區(qū)、晉中市壽陽(yáng)縣、南京市六合區(qū)、聊城市莘縣、黃岡市麻城市
韶關(guān)市武江區(qū)、北京市昌平區(qū)、廣西玉林市北流市、福州市鼓樓區(qū)、忻州市定襄縣、臨沂市沂水縣、懷化市沅陵縣、恩施州鶴峰縣
寧夏銀川市金鳳區(qū)、安陽(yáng)市滑縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、吉安市永新縣、慶陽(yáng)市合水縣、齊齊哈爾市富裕縣、韶關(guān)市仁化縣
鄭州市鞏義市、龍巖市永定區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、安陽(yáng)市龍安區(qū)、南京市秦淮區(qū)
果洛班瑪縣、黔東南從江縣、北京市房山區(qū)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、商丘市夏邑縣
東莞市莞城街道、贛州市龍南市、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、孝感市漢川市、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、昆明市五華區(qū)、黃山市屯溪區(qū)
玉溪市紅塔區(qū)、延邊汪清縣、瀘州市納溪區(qū)、九江市濂溪區(qū)、淄博市沂源縣
金華市永康市、贛州市章貢區(qū)、忻州市原平市、德宏傣族景頗族自治州芒市、河源市東源縣、甘孜新龍縣、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、湛江市赤坎區(qū)、泉州市石獅市
聊城市臨清市、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、平頂山市郟縣、本溪市南芬區(qū)、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)
寧夏石嘴山市平羅縣、信陽(yáng)市新縣、漳州市漳浦縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、文山文山市、六盤水市鐘山區(qū)、湘西州保靖縣、寧波市奉化區(qū)
廣西桂林市荔浦市、雅安市雨城區(qū)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、安陽(yáng)市文峰區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、黔西南望謨縣、吉安市吉州區(qū)
洛陽(yáng)市新安縣、漯河市郾城區(qū)、綏化市綏棱縣、東營(yíng)市河口區(qū)、濟(jì)南市平陰縣、德州市慶云縣
南平市順昌縣、五指山市毛陽(yáng)、周口市鹿邑縣、綏化市蘭西縣、天津市寶坻區(qū)、鄭州市滎陽(yáng)市、廣西桂林市興安縣、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、銅仁市思南縣
隴南市康縣、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、沈陽(yáng)市康平縣、內(nèi)江市市中區(qū)、曲靖市羅平縣、湘潭市湘潭縣
河源市連平縣、大同市新榮區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、迪慶維西傈僳族自治縣、池州市東至縣、廣西桂林市資源縣、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、江門市開平市、徐州市沛縣
徐州市云龍區(qū)、焦作市中站區(qū)、駐馬店市確山縣、晉城市陽(yáng)城縣、金華市婺城區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣
信陽(yáng)市潢川縣、黃岡市紅安縣、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、上海市閔行區(qū)
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長(zhǎng)治市屯留區(qū)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、寶雞市麟游縣、哈爾濱市延壽縣、阜陽(yáng)市界首市、襄陽(yáng)市宜城市、南通市如皋市
東莞市清溪鎮(zhèn)、酒泉市玉門市、南昌市南昌縣、鄭州市二七區(qū)、雅安市寶興縣、運(yùn)城市新絳縣、五指山市水滿、泰州市高港區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市
中山市五桂山街道、雞西市虎林市、黔南惠水縣、合肥市蜀山區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、臨汾市侯馬市、五指山市通什、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、儋州市那大鎮(zhèn)
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德州市寧津縣、玉樹治多縣、葫蘆島市綏中縣、珠海市香洲區(qū)、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、呂梁市交城縣
黑河市五大連池市、濰坊市濰城區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、商丘市永城市、南京市秦淮區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
澄邁縣中興鎮(zhèn)、隴南市徽縣、五指山市水滿、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、寧德市霞浦縣、吉安市萬(wàn)安縣、宜春市銅鼓縣、吉安市吉安縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、安康市石泉縣
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阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、咸陽(yáng)市武功縣、漳州市平和縣、海東市循化撒拉族自治縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說(shuō)的多動(dòng)癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國(guó)內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，為2005年在國(guó)內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專注達(dá)，由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前，暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日，立方制藥股價(jià)開盤漲停。截至收盤報(bào)20.92元/股，漲9.99%，當(dāng)前市值為40.01億元。
多動(dòng)癥是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過(guò)多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專家共識(shí)》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類別里，我國(guó)目前僅有哌甲酯類制劑為一線治療藥物，在非中樞興奮劑類別中，鹽酸托莫西汀也為一線治療藥物。上海嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎?，在無(wú)合并癥的前提下，ADHD一線藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國(guó)兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來(lái)，鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長(zhǎng)至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開始，強(qiáng)生的專注達(dá)在全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對(duì)專注達(dá)缺貨問(wèn)題作出公開回應(yīng)，表示2023年以來(lái)，專注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng)，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國(guó)市場(chǎng)需求量也大幅增長(zhǎng)，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控，僅專科醫(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開藥，無(wú)法囤貨。
據(jù)紅星新聞報(bào)道，專注達(dá)缺貨期間，曾有家長(zhǎng)在假期讓孩子斷藥，攢到開學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準(zhǔn)備，也有家長(zhǎng)讓孩子吃過(guò)期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問(wèn)題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長(zhǎng)和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長(zhǎng)稱為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類人群中濫用，一類是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類是從事注意力高度集中工作的職場(chǎng)人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長(zhǎng)企圖通過(guò)給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國(guó)ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長(zhǎng)期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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