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廣西梧州市藤縣、延邊和龍市、寧夏石嘴山市平羅縣、廣州市黃埔區(qū)、亳州市蒙城縣、恩施州巴東縣
駐馬店市汝南縣、廣州市天河區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、信陽(yáng)市新縣、臺(tái)州市仙居縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、昆明市盤(pán)龍區(qū)、泉州市金門(mén)縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)
海東市循化撒拉族自治縣、佳木斯市湯原縣、安陽(yáng)市林州市、臨夏永靖縣、菏澤市鄆城縣、廣州市白云區(qū)、果洛久治縣
岳陽(yáng)市臨湘市、三門(mén)峽市靈寶市、葫蘆島市南票區(qū)、太原市古交市、常德市漢壽縣
杭州市江干區(qū)、江門(mén)市蓬江區(qū)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、孝感市云夢(mèng)縣、天津市河西區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣、涼山昭覺(jué)縣、岳陽(yáng)市臨湘市
濮陽(yáng)市華龍區(qū)、宜賓市珙縣、泉州市泉港區(qū)、茂名市信宜市、黃石市黃石港區(qū)
宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、宜昌市宜都市、麗水市青田縣、廣西來(lái)賓市武宣縣、汕尾市陸河縣、玉樹(shù)囊謙縣、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
蘭州市紅古區(qū)、亳州市渦陽(yáng)縣、黃岡市武穴市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、聊城市臨清市、廣西桂林市資源縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、揚(yáng)州市江都區(qū)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、安康市寧陜縣
寶雞市鳳縣、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、貴陽(yáng)市南明區(qū)、金華市武義縣、溫州市龍灣區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、寧波市江北區(qū)、贛州市章貢區(qū)、儋州市木棠鎮(zhèn)
龍巖市漳平市、安康市紫陽(yáng)縣、定安縣龍湖鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市禮泉縣、綿陽(yáng)市平武縣、泉州市晉江市、淄博市周村區(qū)、延安市安塞區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、大連市瓦房店市
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、宜昌市猇亭區(qū)、臨沂市沂南縣、上海市普陀區(qū)、延安市黃龍縣、鞍山市鐵東區(qū)、九江市廬山市
內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、臨夏臨夏縣、昆明市五華區(qū)、咸寧市赤壁市、濱州市陽(yáng)信縣、懷化市中方縣、大連市金州區(qū)、商丘市梁園區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、甘南卓尼縣、渭南市富平縣、合肥市長(zhǎng)豐縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、廣西賀州市八步區(qū)、開(kāi)封市祥符區(qū)、陽(yáng)泉市城區(qū)
鹽城市鹽都區(qū)、咸陽(yáng)市興平市、三門(mén)峽市陜州區(qū)、淄博市張店區(qū)、三亞市海棠區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、許昌市鄢陵縣、九江市彭澤縣、徐州市新沂市
佳木斯市前進(jìn)區(qū)、嘉興市嘉善縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、寧夏銀川市靈武市、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、宜昌市興山縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、淮安市漣水縣
武漢市漢陽(yáng)區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、中山市石岐街道、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、安陽(yáng)市湯陰縣
阜新市新邱區(qū)、贛州市會(huì)昌縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、咸陽(yáng)市武功縣、雅安市漢源縣、福州市福清市、綿陽(yáng)市江油市、溫州市文成縣、廣元市蒼溪縣
眉山市青神縣、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、廣西桂林市靈川縣、大理漾濞彝族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、昆明市東川區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、滁州市天長(zhǎng)市、五指山市毛道、寧夏中衛(wèi)市中寧縣
綿陽(yáng)市梓潼縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣、雞西市滴道區(qū)、贛州市會(huì)昌縣
安陽(yáng)市龍安區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、聊城市高唐縣、中山市港口鎮(zhèn)、漯河市源匯區(qū)、南通市如皋市、北京市海淀區(qū)、涼山會(huì)理市
廣西河池市宜州區(qū)、東莞市東城街道、綿陽(yáng)市北川羌族自治縣、東莞市常平鎮(zhèn)、楚雄雙柏縣
延安市子長(zhǎng)市、濰坊市奎文區(qū)、池州市青陽(yáng)縣、楚雄姚安縣、婁底市漣源市、寧德市古田縣
南充市蓬安縣、儋州市王五鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市和平區(qū)、九江市永修縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、臺(tái)州市天臺(tái)縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、延安市吳起縣、衡陽(yáng)市祁東縣
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洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、東方市江邊鄉(xiāng)、哈爾濱市五常市、平?jīng)鍪谐缧趴h、文山馬關(guān)縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、涼山金陽(yáng)縣、雞西市密山市、大連市甘井子區(qū)
成都市崇州市、屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、忻州市代縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、宜賓市翠屏區(qū)、龍巖市連城縣
杭州市富陽(yáng)區(qū)、恩施州利川市、廣安市前鋒區(qū)、晉中市壽陽(yáng)縣、長(zhǎng)治市黎城縣、武威市涼州區(qū)、廣西南寧市上林縣
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玉溪市易門(mén)縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、湛江市赤坎區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、佳木斯市樺南縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、南陽(yáng)市宛城區(qū)
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邵陽(yáng)市邵陽(yáng)縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、廣西桂林市興安縣、平頂山市湛河區(qū)、福州市連江縣、廣西河池市鳳山縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、雙鴨山市寶清縣
甘孜得榮縣、西安市新城區(qū)、荊門(mén)市鐘祥市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、天津市河西區(qū)、吉林市船營(yíng)區(qū)、南京市棲霞區(qū)、樂(lè)山市市中區(qū)
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首個(gè)國(guó)產(chǎn)“聰明藥”獲批，缺貨潮有望緩解嗎？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
4月14日晚間，立方制藥公告稱(chēng)，公司的鹽酸哌甲酯緩釋片收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類(lèi)精神藥品，臨床主要用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD），也就是常說(shuō)的多動(dòng)癥。
值得注意的是，在立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片獲批之前，國(guó)內(nèi)僅有一款進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，為2005年在國(guó)內(nèi)獲批上市的強(qiáng)生專(zhuān)注達(dá)，由強(qiáng)生子公司西安楊森進(jìn)口分裝。截至目前，暫無(wú)其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊(cè)申報(bào)階段。
4月15日，立方制藥股價(jià)開(kāi)盤(pán)漲停。截至收盤(pán)報(bào)20.92元/股，漲9.99%，當(dāng)前市值為40.01億元。
多動(dòng)癥是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，核心癥狀表現(xiàn)為注意注意力不集中、活動(dòng)過(guò)多和沖動(dòng)行為。目前其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全明晰。
2020年發(fā)布的《注意缺陷多動(dòng)障礙早期識(shí)別、規(guī)范診斷和治療的兒科專(zhuān)家共識(shí)》提及，ADHD治療藥物以中樞興奮劑和非中樞興奮劑為主。在中樞興奮劑類(lèi)別里，我國(guó)目前僅有哌甲酯類(lèi)制劑為一線(xiàn)治療藥物，在非中樞興奮劑類(lèi)別中，鹽酸托莫西汀也為一線(xiàn)治療藥物。上海嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院注意力缺陷多動(dòng)障礙門(mén)診醫(yī)生張玲向界面新聞?dòng)浾弑硎?，在無(wú)合并癥的前提下，ADHD一線(xiàn)藥物治療首選哌甲酯。
2020年，我國(guó)兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%，并且隨著ADHD普及率提高，ADHD患者還在增加。近年來(lái)，鹽酸哌甲酯緩釋片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2023年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額約為3.5億元人民幣，2024年前三季度銷(xiāo)售額進(jìn)一步增長(zhǎng)至約4.3億元人民幣。
然而，從2024年開(kāi)始，強(qiáng)生的專(zhuān)注達(dá)在全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨情況。去年6月，西安楊森曾對(duì)專(zhuān)注達(dá)缺貨問(wèn)題作出公開(kāi)回應(yīng)，表示2023年以來(lái)，專(zhuān)注達(dá)全球需求量不斷增長(zhǎng)，超出公司生產(chǎn)能力。2024年中國(guó)市場(chǎng)需求量也大幅增長(zhǎng)，公司面臨供應(yīng)壓力與挑戰(zhàn)。為緩解供應(yīng)緊張，公司已計(jì)劃將中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)注達(dá)包裝工序從海外工廠(chǎng)轉(zhuǎn)移至西安工廠(chǎng)，以加快中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)速度。
鹽酸哌甲酯緩釋片作為一類(lèi)精神用藥，其原料、生產(chǎn)及流通等各個(gè)環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格管控，僅專(zhuān)科醫(yī)院或者部分具有資質(zhì)的綜合醫(yī)院精神科具有開(kāi)藥權(quán)利，患者也必須定期依處方開(kāi)藥，無(wú)法囤貨。
據(jù)紅星新聞報(bào)道，專(zhuān)注達(dá)缺貨期間，曾有家長(zhǎng)在假期讓孩子斷藥，攢到開(kāi)學(xué)再吃藥；為升學(xué)做準(zhǔn)備，也有家長(zhǎng)讓孩子吃過(guò)期三個(gè)月的藥。
盡管ADHD還有其它一線(xiàn)藥物可替代，但是換藥并非易事。不同藥物的起效時(shí)間、作用原理大不相同，并且換藥還涉及劑量調(diào)整問(wèn)題。不同患者對(duì)藥物的敏感度不同，即使是同一種藥物，不同個(gè)體所需的最佳劑量也有差異。立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片上市后或可穩(wěn)定該藥供應(yīng)。
該藥缺貨潮的背后，除了需求增長(zhǎng)和供應(yīng)不足的矛盾，還存在著藥物濫用的隱憂(yōu)。鹽酸哌甲酯又被部分學(xué)生和家長(zhǎng)稱(chēng)為“聰明藥”，意即吃了就能變聰明。
鹽酸哌甲酯主要在兩類(lèi)人群中濫用，一類(lèi)是面臨各種重要考試的學(xué)生，另一類(lèi)是從事注意力高度集中工作的職場(chǎng)人士。廣東藥監(jiān)曾發(fā)文表示，部分家長(zhǎng)企圖通過(guò)給孩子吃鹽酸哌甲酯，提高孩子的注意力、記憶力、學(xué)習(xí)能力等。
然而，盡管鹽酸哌甲酯為各國(guó)ADHD治療指南推薦的首選藥物，但若在非適應(yīng)癥人群中不規(guī)范使用，易產(chǎn)生快感，造成藥物濫用成癮。長(zhǎng)期濫用還會(huì)導(dǎo)致明顯的耐藥性和心理性依賴(lài)，并伴隨不同程度的行為失常，濫用藥物的停用可能引起嚴(yán)重的抑郁癥。
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