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吉安市峽江縣、池州市青陽縣、畢節(jié)市金沙縣、甘南夏河縣、沈陽市大東區(qū)、湛江市吳川市、安康市紫陽縣、湖州市長興縣、平?jīng)鍪徐`臺縣
黔西南普安縣、寶雞市金臺區(qū)、上饒市廣信區(qū)、酒泉市敦煌市、株洲市蘆淞區(qū)、江門市開平市、五指山市南圣、六安市金安區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)
上海市閔行區(qū)、定西市渭源縣、武漢市洪山區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、忻州市河曲縣、甘南迭部縣
忻州市神池縣、黃岡市麻城市、漢中市鎮(zhèn)巴縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、邵陽市洞口縣
駐馬店市新蔡縣、雞西市城子河區(qū)、紹興市越城區(qū)、北京市延慶區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)、重慶市彭水苗族土家族自治縣、海東市平安區(qū)、鹽城市響水縣、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、雅安市天全縣
廈門市翔安區(qū)、長沙市岳麓區(qū)、常德市桃源縣、黃岡市羅田縣、安陽市文峰區(qū)、廣西河池市天峨縣
梅州市五華縣、慶陽市慶城縣、菏澤市單縣、酒泉市瓜州縣、商洛市商州區(qū)
泉州市豐澤區(qū)、隴南市宕昌縣、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、寧夏石嘴山市平羅縣、廣西貴港市港南區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、通化市梅河口市、揭陽市揭西縣、金華市浦江縣、麗江市玉龍納西族自治縣、牡丹江市穆棱市、畢節(jié)市大方縣、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、濱州市陽信縣、長治市屯留區(qū)
文昌市公坡鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、達(dá)州市開江縣、大同市廣靈縣、雞西市密山市、太原市晉源區(qū)、長沙市長沙縣、荊州市公安縣、昆明市東川區(qū)、肇慶市廣寧縣
駐馬店市遂平縣、杭州市余杭區(qū)、亳州市譙城區(qū)、哈爾濱市延壽縣、荊門市掇刀區(qū)、榆林市佳縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、四平市鐵東區(qū)
揚(yáng)州市江都區(qū)、上饒市橫峰縣、襄陽市襄城區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、宜賓市高縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、瀘州市瀘縣、焦作市博愛縣
銅仁市碧江區(qū)、南通市海安市、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、邵陽市北塔區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)
重慶市巫溪縣、六盤水市六枝特區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、安慶市宿松縣、株洲市荷塘區(qū)、大同市靈丘縣、開封市尉氏縣、周口市項(xiàng)城市
大連市旅順口區(qū)、晉城市澤州縣、臨汾市霍州市、寧德市古田縣、煙臺市棲霞市、蘭州市西固區(qū)、許昌市魏都區(qū)、梅州市梅江區(qū)、株洲市炎陵縣
遵義市鳳岡縣、濟(jì)南市長清區(qū)、泰安市東平縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、雅安市雨城區(qū)、雅安市漢源縣、徐州市銅山區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、曲靖市陸良縣、大慶市肇源縣、長沙市長沙縣、棗莊市滕州市、安慶市大觀區(qū)
沈陽市新民市、玉溪市江川區(qū)、北京市通州區(qū)、大慶市紅崗區(qū)、南陽市鄧州市、廣州市越秀區(qū)、濟(jì)南市長清區(qū)、商丘市永城市、東莞市謝崗鎮(zhèn)
九江市廬山市、廣西玉林市陸川縣、晉城市陵川縣、四平市伊通滿族自治縣、北京市石景山區(qū)、商丘市睢縣、合肥市長豐縣
湖州市南潯區(qū)、貴陽市開陽縣、遵義市播州區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、淮安市洪澤區(qū)、滁州市天長市、玉樹治多縣、廣西北海市海城區(qū)
鶴崗市綏濱縣、白銀市平川區(qū)、南充市嘉陵區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、安陽市龍安區(qū)
廣西桂林市資源縣、天津市寶坻區(qū)、江門市臺山市、濟(jì)南市長清區(qū)、日照市莒縣
新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、南平市建陽區(qū)、曲靖市沾益區(qū)、玉樹囊謙縣、資陽市安岳縣、襄陽市宜城市、南昌市東湖區(qū)、咸陽市永壽縣
渭南市華陰市、中山市黃圃鎮(zhèn)、鞍山市鐵西區(qū)、上海市嘉定區(qū)、合肥市肥東縣、天水市秦州區(qū)、肇慶市端州區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、遵義市仁懷市
重慶市石柱土家族自治縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、運(yùn)城市絳縣、廣西北海市銀海區(qū)、德州市寧津縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、濮陽市華龍區(qū)、泉州市石獅市、寧波市北侖區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、馬鞍山市博望區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、錦州市古塔區(qū)、紅河彌勒市
惠州市惠陽區(qū)、福州市倉山區(qū)、西寧市城東區(qū)、六盤水市六枝特區(qū)、泉州市南安市、金華市東陽市、中山市大涌鎮(zhèn)、揭陽市普寧市、肇慶市端州區(qū)
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減肥藥雙雄死磕口服新戰(zhàn)場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
在口服注射肥胖治療藥物Wegovy公布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果近兩年后，當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，諾和諾德終于宣布已向美國FDA提交該藥的上市申請。該藥正式上市后，意味著減肥藥將進(jìn)入口服時(shí)代，相較注射劑，口服更具便利性與依從性優(yōu)勢。
2023年5月，諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在治療68周后，口服司美格魯肽組患者減重15.1%，安慰劑組為2.4%。同時(shí)，口服司美格魯肽組有84.9%的患者體重減輕超過5%，而安慰劑組僅有25.8%的患者體重減輕超5%。
結(jié)果公布后，諾和諾德計(jì)劃在2023年提交上市申請。但到了2024年，諾和諾德稱，為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果，將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年，諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個(gè)國家和地區(qū)上市。并且，由于其減肥效果及名人帶貨，司美格魯肽供不應(yīng)求。2023年，司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。但受限于產(chǎn)能，業(yè)內(nèi)有人士認(rèn)為司美格魯肽的業(yè)績潛力仍未充分釋放。
為此，諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月，諾和諾德稱，未來幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建丹麥工廠，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初，諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個(gè)灌裝生產(chǎn)基地。
已上市產(chǎn)品產(chǎn)能已經(jīng)不足，若口服版本獲批則可能進(jìn)一步加劇產(chǎn)能緊張態(tài)勢。并且，口服版本減重藥和注射版本在制作工藝上略有不同，口服版本上市后還需調(diào)整生產(chǎn)線，可能影響現(xiàn)有產(chǎn)品交付。產(chǎn)能危機(jī)下，諾和諾德只能暫延口服減肥藥上市計(jì)劃。
另外，諾和諾德在研的司美格魯肽升級版——復(fù)方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報(bào)。該藥由司美格魯肽與長效胰島素類似物Cagrilintide組成，被視為禮來GLP - 1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽的競品。不過，2024年12月和今年3月，諾和諾德先后公布兩項(xiàng)關(guān)于該藥的3期臨床數(shù)據(jù)，結(jié)果均不及預(yù)期，導(dǎo)致股價(jià)大跌。
與此同時(shí)，諾和諾德的對手禮來也在追趕。4月17日，禮來公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。不過，更受關(guān)注的是該藥物的減重效果。減重方面，該試驗(yàn)的另一個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)提示，接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。對此，禮來表示：“鑒于患者在研究結(jié)束時(shí)尚未達(dá)到體重平臺期，可能表明尚未實(shí)現(xiàn)完全減重?！?/p>
但是Orforglipron的體重管理上市計(jì)劃卻優(yōu)先糖尿病治療。禮來介紹，預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
禮來此舉意在何為昭然若揭。此前諾和諾德暫緩口服減肥藥上市計(jì)劃，若是其Orforglipron率先上市，將在口服GLP-1類藥物減重賽道上拔得頭籌。
另外，禮來透露其GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動劑Retatrutide也將有3期數(shù)據(jù)讀出，諾和諾德的復(fù)方制劑Cagrilintide卻還未獲批。
禮來和諾和諾德一直在競爭GLP-1市場的主導(dǎo)地位。但諾和諾德先是在研產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，后有禮來步步緊逼，再不出手恐怕失了先機(jī)。
在國內(nèi)商業(yè)化戰(zhàn)略方面，4月21日，諾和諾德與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，首次將“諾和泰”、“諾和忻”等多款不同適應(yīng)癥、不同劑型的司美格魯肽正式搬到電商平臺銷售。不過，禮來的替爾泊肽在多個(gè)電商平臺也上線了診療拿藥服務(wù)。
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