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信陽市潢川縣、東方市八所鎮(zhèn)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)
六安市舒城縣、牡丹江市綏芬河市、廈門市海滄區(qū)、安慶市懷寧縣、無錫市江陰市、宜春市袁州區(qū)
黃岡市紅安縣、普洱市思茅區(qū)、東莞市長安鎮(zhèn)、資陽市安岳縣、臺(tái)州市臨海市、廣州市白云區(qū)、宜春市豐城市
東莞市洪梅鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市句容市、鄭州市新密市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、畢節(jié)市金沙縣
宜賓市興文縣、韶關(guān)市始興縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、五指山市水滿
三明市沙縣區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、武漢市黃陂區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、呂梁市方山縣、蚌埠市五河縣、周口市淮陽區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、畢節(jié)市黔西市
雅安市蘆山縣、蘭州市七里河區(qū)、恩施州咸豐縣、延安市宜川縣、上饒市德興市、衢州市開化縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、四平市鐵西區(qū)、淮南市八公山區(qū)
盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、寧夏固原市隆德縣、長治市武鄉(xiāng)縣、忻州市五臺(tái)縣、汕頭市潮陽區(qū)、成都市金牛區(qū)、吉林市永吉縣、岳陽市汨羅市
杭州市余杭區(qū)、黔東南三穗縣、重慶市江津區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、淮安市淮安區(qū)
昭通市綏江縣、廣州市海珠區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、重慶市合川區(qū)、?？谑旋埲A區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、牡丹江市愛民區(qū)、牡丹江市穆棱市、邵陽市洞口縣
宿遷市泗陽縣、怒江傈僳族自治州瀘水市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、定安縣翰林鎮(zhèn)、周口市商水縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、揭陽市榕城區(qū)
曲靖市師宗縣、大慶市讓胡路區(qū)、長治市平順縣、孝感市安陸市、福州市倉山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、大慶市林甸縣
泰安市肥城市、滁州市南譙區(qū)、南陽市鄧州市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、雅安市滎經(jīng)縣、長治市沁縣、龍巖市永定區(qū)、松原市長嶺縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、六盤水市鐘山區(qū)
玉樹治多縣、新鄉(xiāng)市延津縣、九江市德安縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、杭州市上城區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、濰坊市安丘市、樂山市峨眉山市
晉中市太谷區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、菏澤市鄆城縣、北京市西城區(qū)、萬寧市萬城鎮(zhèn)
大同市靈丘縣、昆明市安寧市、新鄉(xiāng)市原陽縣、廈門市湖里區(qū)、十堰市竹山縣、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、宜昌市當(dāng)陽市、合肥市包河區(qū)、平頂山市寶豐縣
成都市大邑縣、廣西百色市凌云縣、昆明市石林彝族自治縣、徐州市泉山區(qū)、廣安市岳池縣
黃南尖扎縣、宜昌市枝江市、揚(yáng)州市邗江區(qū)、宣城市宣州區(qū)、長沙市望城區(qū)、眉山市洪雅縣、襄陽市宜城市、上饒市婺源縣
德州市寧津縣、普洱市思茅區(qū)、玉溪市華寧縣、濟(jì)寧市汶上縣、永州市零陵區(qū)、邵陽市綏寧縣
太原市清徐縣、咸陽市楊陵區(qū)、黑河市遜克縣、泰州市海陵區(qū)、常州市溧陽市
廣安市華鎣市、太原市尖草坪區(qū)、清遠(yuǎn)市陽山縣、雞西市麻山區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)
昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、臨沂市羅莊區(qū)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、遼陽市遼陽縣、黑河市遜克縣
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五指山市通什、大慶市讓胡路區(qū)、紹興市越城區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、佳木斯市湯原縣、運(yùn)城市永濟(jì)市、周口市西華縣
文昌市文城鎮(zhèn)、臺(tái)州市溫嶺市、德州市臨邑縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、樂山市夾江縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、杭州市桐廬縣
巴中市恩陽區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、北京市通州區(qū)、廣西梧州市萬秀區(qū)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、臺(tái)州市玉環(huán)市
聊城市臨清市、大同市廣靈縣、涼山寧南縣、樂山市井研縣、茂名市高州市、天津市和平區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣
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淮南市潘集區(qū)、常德市桃源縣、襄陽市保康縣、長沙市瀏陽市、洛陽市伊川縣、廣西防城港市上思縣、汕頭市潮南區(qū)
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默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）在華獲批上市男性適應(yīng)證佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一、可供適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗|界面新聞
中國上海，2025年4月14日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，佳達(dá)修?9 [九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（后稱“九價(jià)HPV疫苗”）多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達(dá)修?9成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價(jià)HPV疫苗，標(biāo)志著中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。
佳達(dá)修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型，共九種HPV型別1。此次獲批的男性適應(yīng)證可預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣），由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
“我們非常開心再迎來九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批；自2018年九價(jià)HPV疫苗在中國境內(nèi)獲批首個(gè)適應(yīng)證以來，我們一直致力于為中國大眾提供更多健康防護(hù)措施，并陸續(xù)迎來9-45歲擴(kuò)齡、9-14歲二劑次接種方案以及本次男性適應(yīng)證的獲批。這無疑體現(xiàn)出了政府在加速消除宮頸癌、擴(kuò)大疫苗可及性以及為廣大中國大眾提供多元化健康選擇等各方面的持續(xù)加碼與不懈努力?！蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能夠有效預(yù)防癌癥的疫苗。截至2024年底，全球佳達(dá)修?9累計(jì)接種數(shù)量已超3億劑次；在中國，佳達(dá)修?9也已為超3,300萬的適齡女性提供了保護(hù)。但其實(shí)HPV感染不分性別，我們深知推行男女共防HPV事業(yè)的緊迫性，希望通過全新適應(yīng)證的獲批，能夠在保護(hù)廣大女性的同時(shí)，惠及更多男性，造福家庭、社區(qū)乃至全社會(huì)，致力于攜手共筑一個(gè)沒有HPV相關(guān)疾病的未來?！?/p>
HPV感染是威脅人類健康的重要公共衛(wèi)生問題之一 。HPV感染較為普遍 ，世界衛(wèi)生組織表明，約80%男人和女人一生中會(huì)感染至少一種HPV型別 。HPV對(duì)外界的抵抗力相對(duì)較強(qiáng) ；性行為是感染HPV 的主要途徑，但不是唯一途徑，HPV 的感染還可通過母嬰傳播以及直接接觸傳播，如皮膚黏膜接觸5。
大多數(shù)HPV感染通常無癥狀4，且大多可通過人體免疫機(jī)制自然清除，但少數(shù)感染者也有可能進(jìn)一步發(fā)展為持續(xù)感染，并最終發(fā)展為癌前病變和浸潤性癌5。世界衛(wèi)生組織披露，截至2019年，全球約69萬新發(fā)癌癥與HPV感染直接相關(guān) , 。同時(shí)，相關(guān)研究顯示，2007-2015年 ，中國HPV相關(guān)癌癥發(fā)病數(shù)和發(fā)病率逐年增加 。
相關(guān)研究顯示，HPV6/11/16是中國男性常見的感染型別 。某些型別HPV持續(xù)感染可引發(fā)多種癌癥，包括肛門癌3,5，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2022年至2050年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升 。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染 。低危型HPV可致生殖器疣5，又稱尖銳濕疣，容易復(fù)發(fā)，且約90%與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ?。
“HPV 疫苗接種是預(yù)防HPV相關(guān)疾病及癌癥的有效方法之一，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施之一 。預(yù)防HPV感染不僅能夠降低癌癥負(fù)擔(dān)，還能夠減輕公共衛(wèi)生和醫(yī)療系統(tǒng)壓力?！北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院特聘教授、研究員喬友林認(rèn)為，“HPV感染不分性別，男性感染后自然清除率低于女性 ，男性也可能因HPV持續(xù)感染發(fā)展為肛門癌及生殖器疣等疾病 。男女共同接種HPV疫苗一方面有助于實(shí)現(xiàn)群體免疫，另一方面能夠預(yù)防男性HPV相關(guān)疾病 ，還能進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的號(hào)召，加速實(shí)現(xiàn)“90-70-90”的階段性目標(biāo)7，助力最終實(shí)現(xiàn)消除HPV相關(guān)癌癥及疾病的全球目標(biāo) ?！?/p>
“九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的獲批上市是基于默沙東臨床試驗(yàn)和長期隨訪研究的科學(xué)數(shù)據(jù)，是默沙東響應(yīng)健康中國2030的又一重要里程碑。新適應(yīng)證的獲批不僅為廣大適齡男性人群預(yù)防HPV相關(guān)疾病提供多元選擇，也為加速中國消除HPV相關(guān)癌癥及疾病邁出了堅(jiān)實(shí)的一步?！蹦硸|全球高級(jí)副總裁、默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士強(qiáng)調(diào)：“作為全球首家推出九價(jià)HPV疫苗的公司，默沙東將繼續(xù)投入研發(fā)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防相關(guān)疾病的潛力。截至目前，佳達(dá)修?9是目前唯一在男性人群獲得臨床研究數(shù)據(jù)，且歷經(jīng)10年海外真實(shí)世界接種檢驗(yàn)的九價(jià)HPV疫苗。默沙東目前在國內(nèi)正在開展多項(xiàng)HPV疫苗的臨床研究，希望獲得更多中國研究成果，惠及更多有需要的人群。”
關(guān)于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)），我們團(tuán)結(jié)一致追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平臺(tái)關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州、寧波和天津分別設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊蟊娞峁└哔|(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、近期發(fā)生的全球新型冠狀病毒疫情（COVID-19）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競爭對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對(duì)未來市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請(qǐng)參見默沙東2021年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。
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