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信陽(yáng)市新縣、晉中市榆社縣、東方市江邊鄉(xiāng)、寧波市象山縣、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、黔南甕安縣、舟山市岱山縣、懷化市通道侗族自治縣、清遠(yuǎn)市連南瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市封丘縣
北京市西城區(qū)、安慶市大觀區(qū)、呂梁市臨縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、上海市靜安區(qū)、涼山昭覺(jué)縣、曲靖市富源縣、宜春市奉新縣
內(nèi)蒙古赤峰市巴林右旗、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、臨夏臨夏縣、吉安市泰和縣、蘇州市虎丘區(qū)、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、廣西南寧市馬山縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗
阜陽(yáng)市潁州區(qū)、宜賓市興文縣、畢節(jié)市黔西市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、亳州市譙城區(qū)、佛山市禪城區(qū)、郴州市資興市、恩施州咸豐縣
六盤水市鐘山區(qū)、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、南陽(yáng)市南召縣、樂(lè)山市沙灣區(qū)、運(yùn)城市臨猗縣
文昌市抱羅鎮(zhèn)、東莞市南城街道、合肥市廬江縣、深圳市羅湖區(qū)、沈陽(yáng)市康平縣、天津市河?xùn)|區(qū)
德州市武城縣、呂梁市興縣、呂梁市離石區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、渭南市合陽(yáng)縣、佳木斯市郊區(qū)、懷化市沅陵縣、韶關(guān)市仁化縣、佛山市禪城區(qū)
廣西玉林市福綿區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、大連市長(zhǎng)??h、安康市嵐皋縣、德宏傣族景頗族自治州芒市、濰坊市壽光市、龍巖市連城縣、丹東市寬甸滿族自治縣
衡陽(yáng)市衡山縣、云浮市云城區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、十堰市茅箭區(qū)、湛江市麻章區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗
焦作市中站區(qū)、銅仁市碧江區(qū)、天水市清水縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、南平市武夷山市、廈門市翔安區(qū)
廣西百色市那坡縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、湖州市吳興區(qū)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡陽(yáng)縣、徐州市豐縣、海南興??h、肇慶市端州區(qū)、煙臺(tái)市海陽(yáng)市
徐州市睢寧縣、北京市懷柔區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、十堰市茅箭區(qū)
白城市通榆縣、蘭州市七里河區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、長(zhǎng)治市沁縣、黃岡市武穴市、佛山市三水區(qū)、雞西市麻山區(qū)、黃石市下陸區(qū)
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市臨湘市、漢中市留壩縣、威海市文登區(qū)、白山市臨江市、定西市安定區(qū)、莆田市荔城區(qū)
寶雞市眉縣、忻州市繁峙縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、白城市洮南市、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、蕪湖市灣沚區(qū)
寧波市象山縣、上饒市鄱陽(yáng)縣、廈門市翔安區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、亳州市蒙城縣、龍巖市永定區(qū)、宜春市奉新縣、張掖市高臺(tái)縣、贛州市尋烏縣
青島市即墨區(qū)、海東市化隆回族自治縣、巴中市南江縣、廣西防城港市防城區(qū)、福州市羅源縣、淄博市臨淄區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、荊門市東寶區(qū)
商丘市睢縣、大理劍川縣、佛山市禪城區(qū)、大連市中山區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、曲靖市陸良縣
河源市東源縣、周口市沈丘縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、寧波市奉化區(qū)、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、晉中市和順縣、臨沂市平邑縣、資陽(yáng)市樂(lè)至縣、臨汾市永和縣、牡丹江市東寧市
呂梁市孝義市、泰州市高港區(qū)、廣州市天河區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、遼源市西安區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、眉山市仁壽縣、淮安市淮陰區(qū)、泰州市泰興市、上饒市信州區(qū)、南陽(yáng)市方城縣、武威市民勤縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市
衢州市開(kāi)化縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、攀枝花市東區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、揚(yáng)州市儀征市、海西蒙古族都蘭縣
廣西來(lái)賓市象州縣、延邊龍井市、廣西賀州市昭平縣、九江市共青城市、五指山市通什、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、濰坊市寒亭區(qū)、延安市甘泉縣
沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、聊城市東阿縣、宜春市袁州區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、忻州市神池縣、慶陽(yáng)市慶城縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、伊春市豐林縣
楚雄楚雄市、西寧市城東區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、紅河河口瑤族自治縣、麗水市云和縣
廣西百色市西林縣、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、成都市錦江區(qū)、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、南通市如皋市、廣西玉林市北流市
焦作市博愛(ài)縣、福州市晉安區(qū)、淮安市金湖縣、吉安市廬陵新區(qū)、湛江市雷州市、隨州市廣水市、茂名市信宜市、咸寧市赤壁市、黃石市黃石港區(qū)
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哈爾濱市依蘭縣、綏化市明水縣、榆林市吳堡縣、廣安市前鋒區(qū)、重慶市城口縣
茂名市高州市、蕪湖市灣沚區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、松原市扶余市、洛陽(yáng)市嵩縣、綏化市明水縣、鐵嶺市清河區(qū)、湘西州龍山縣
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艾力斯做出了一款爆賣的抗癌藥|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
2024年,憑借一款第三代肺癌藥產(chǎn)品,生物科技公司艾力斯凈利潤(rùn)翻倍。
隨著投融資機(jī)會(huì)銳減,創(chuàng)新藥賽道寒意漸濃,不少生物科技公司陷入 “錢荒” 困境,只能靠BD(商務(wù)拓展)獲取現(xiàn)金流、尋求管線合作以維持運(yùn)營(yíng)。相比之下,艾力斯是少有的能夠憑借產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主盈利的生物科技公司。
4月23日,艾力斯公布2024年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收35.58億元,同比上升76.29%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)14.3億元,同比上升121.97%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)為13.61億元,同比上升124.51%。
同時(shí),艾力斯公布了2025年一季報(bào),業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.98億元,同比增長(zhǎng)47.86%;歸屬母公司股東凈利潤(rùn)4.11億元,同比增長(zhǎng)34.13%。

艾力斯業(yè)績(jī)大漲,其核心產(chǎn)品第三代EGFR-TKI(表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑)甲磺酸伏美替尼片功不可沒(méi),2024年該產(chǎn)品續(xù)約納入國(guó)家醫(yī)保目錄,銷量持續(xù)增長(zhǎng);并且,公司采取了多項(xiàng)降本增效措施,嚴(yán)格控制各項(xiàng)成本、費(fèi)用,促使公司利潤(rùn)得到大幅度提升。

4月24日開(kāi)盤,艾力斯股價(jià)漲超5%。截至收盤,艾力斯報(bào)89.13元/股,漲2.74%,當(dāng)前市值為401億元。
回溯至2021年3月,艾力斯的伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批,這是國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款第三代EGFR TKI。艾力斯曾介紹稱,伏美替尼具備“雙活性、雙入腦、高選擇、代謝佳”四大特性。
差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)使該產(chǎn)品上市當(dāng)年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,艾力斯也在當(dāng)年成功扭虧。2021年至2023年,艾力斯的歸母凈利潤(rùn)分別為1827.46萬(wàn)元、1.31億元、6.44億元,增速分別達(dá)到105.89%、614.22%、394.07%。自2021年扭虧至2024年,艾力斯已累計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利22.23億元。
在艾力斯的伏美替尼獲批之前,阿斯利康的奧希替尼2017年在國(guó)內(nèi)獲批上市,為國(guó)內(nèi)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,其非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的二線、一線治療兩個(gè)適應(yīng)癥分別在2018年、2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。翰森制藥的阿美替尼在2020年3月獲批上市,為國(guó)內(nèi)第二款、國(guó)產(chǎn)首款第三代EGFR TKI產(chǎn)品,2020年進(jìn)入醫(yī)保。
其中,奧希替尼被稱為抗癌神藥。阿斯利康財(cái)報(bào)顯示,2023年奧希替尼全球銷售額近58億美元,遠(yuǎn)超其他幾款藥物。在中國(guó),奧希替尼一度占據(jù)肺癌小分子靶向藥的八成市場(chǎng)。即便在國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI 接連上市后,奧希替尼銷售表現(xiàn)依然強(qiáng)勁,穩(wěn)居國(guó)內(nèi)“肺癌藥王”寶座。
不過(guò),界面新聞曾報(bào)道,2024年下半年,阿斯利康深陷“騙保案”與“走私案”,有業(yè)內(nèi)人士稱這也影響到奧希替尼的進(jìn)院推廣,由此釋放出部分市場(chǎng)。伏美替尼在2024年實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),有一部分原因可能是接住了奧希替尼釋放的市場(chǎng)需求。
然而,隨著更多玩家的入場(chǎng),伏美替尼想要持續(xù)增長(zhǎng)也并非易事。目前,全球范圍內(nèi)已有8款第三代EGFR-TKI獲批。其中國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)7款,包括阿斯利康的奧希替尼、翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼、貝達(dá)藥業(yè)/益方生物的貝福替尼、倍而達(dá)藥業(yè)的瑞齊替尼、圣和藥業(yè)的瑞厄替尼、奧賽康的利厄替尼。
并且國(guó)內(nèi)還有多款第三代EGFR-TKI在研,其中強(qiáng)生的蘭澤替尼上市申請(qǐng)已獲受理;同源康醫(yī)藥的TY-9591、正大豐海的FHND-9041等已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。
與許多紅海賽道相似,卷完上市和進(jìn)醫(yī)保的速度后,第三代EGFR-TKI也開(kāi)始卷擴(kuò)展適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥和出海。2022年6月,伏美替尼針對(duì)NSCLC的一線治療適應(yīng)證獲批上市。除此之外,伏美替尼有6項(xiàng)適應(yīng)癥在研,與FAK抑制劑IN10018、RC108抗體偶聯(lián)藥物的聯(lián)合治療處于Ib/II期臨床階段。
圖片來(lái)源:艾力斯官網(wǎng)早先伏美替尼在國(guó)內(nèi)獲批同年,即2021年6月,艾力斯還與ArriVent達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議,ArriVent獲得伏美替尼在海外(除中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,公司獲得4000萬(wàn)美元首付款及高達(dá)7.65億美元的里程碑付款和銷售提成。2024年1月,ArriVent在美股納斯達(dá)克上市,艾力斯已獲得退出、變現(xiàn)渠道。
不過(guò),艾力斯一門心思挖掘伏美替尼潛力,其他在研管線均處于早期階段。為此,2023年11月、2024年8月,艾力斯先后從基石藥業(yè)獲得RET抑制劑普拉提尼的國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣權(quán),從加科思獲得KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞、SHP2抑制劑JAB-3312在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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